Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening bij patiënten met symptomen na een hersenschudding

13 maart 2022 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital

Oefening bij patiënten met symptomen na een hersenschudding - een pilotstudie

Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging zijn van oudsher niet veel aandacht geweest bij de behandeling van symptomen na een hersenschudding en posttraumatische hoofdpijn. Integendeel, patiënten hebben vaak het advies gekregen om te rusten tot ze klachtenvrij zijn. Deze aanpak wordt echter uitgedaagd en volledige rust moet waarschijnlijk worden ontmoedigd na de eerste 24-72 uur. Matige aërobe oefening is veelbelovend gebleken in de vroege fase na een sportgerelateerde hersenschudding en bij de behandeling van patiënten met hoofdpijn. Deze studie is een open pilootstudie van begeleide, thuisgebaseerde oefeningen in een klinische steekproef met symptomen na een hersenschudding en posttraumatische hoofdpijn na mild traumatisch hersenletsel met gemengd mechanisme en minimaal hoofdletsel. De studie zal resulteren in gegevens over de haalbaarheid en mogelijke effecten van lichaamsbeweging als behandeling voor langdurige postconcussiesymptomen en posttraumatische hoofdpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal hoofdletsel (volgens de Head Injury Severity Scale, HISS) of licht traumatisch hersenletsel (TBI) (volgens de TBI-definitie en de WHO-criteria voor licht TBI) hebben opgelopen in de afgelopen drie jaar).
  • post-hersenschudding symptomen van ten minste matige mate (volgens de Rivermead postconcussion symptoom vragenlijst RPCSQ) optredend binnen de eerste week na het hoofdletsel en/of posttraumatische hoofdpijn volgens de International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3) criteria.
  • poliklinische patiënten in St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Acquired Brain Injury

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen beter verklaard door andere aandoeningen.
  • Ernstige communicatieproblemen, meestal als gevolg van taalproblemen.
  • Ernstige psychiatrische, neurologische, somatische of middelenmisbruikstoornissen die de follow-up en de beoordeling van de resultaten bemoeilijken.
  • Orthopedische verwonding of andere handicap die te ernstig is voor het uitvoeren van de test of de ingreep.
  • Cardiovasculaire aandoeningen of risicofactoren die niet compatibel zijn met testen of veilige oefeningen zonder toezicht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: oefening
oefen thuis, 5-6 dagen per week gedurende 12 weken, geleid door een schema dat de fysiotherapeut zal opstellen na het testen van de loopband. De trainingsintensiteit is 80-90% van de hartslagdrempel die werd geïdentificeerd door de loopbandtest. Tijdens het programma van 12 weken wordt de intensiteit verhoogd op basis van feedback van de deelnemer.
Gedragsmatig: aerobic oefenprogramma
De interventie bestaat uit oefeningen thuis, 5-6 dagen per week gedurende 12 weken, geleid door een schema dat de fysiotherapeut zal opstellen na het testen van de loopband. De trainingsintensiteit is 80-90% van de hartslagdrempel die werd geïdentificeerd door de loopbandtest. Tijdens het programma van 12 weken wordt de intensiteit verhoogd op basis van feedback van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat het oefenprogramma voltooit
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Geschatte verandering in symptoomlast na hersenschudding
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeeld met Rivermead symptomenvragenlijst na hersenschudding (www.tbi-impact.org/cde/mod_templates/12_F_06_Rivermead.pdf) 17 vragen over de ernst van de symptomen, antwoorden 0 (helemaal niet ervaren) - 4 (een ernstig probleem). Beoordelingen op de totale symptoomscores en voor individuele items..
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in posttraumatische hoofdpijn
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in het aantal dagen met matige of ernstige hoofdpijn gedurende de laatste 2 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Medewerkers

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bjørn Skogstad, md, St. Olavs Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Toril Skandsen, md phd, St. Olavs Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/2159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren