Ejercicio en pacientes con síntomas posteriores a una conmoción cerebral
13 de marzo de 2022 actualizado por: St. Olavs Hospital
Ejercicio en pacientes con síntomas posteriores a una conmoción cerebral: un estudio piloto
Tradicionalmente, la actividad física y el ejercicio no han sido un gran enfoque en el tratamiento de los síntomas posteriores a la conmoción cerebral y el dolor de cabeza postraumático.
Por el contrario, a los pacientes a menudo se les aconseja que descansen hasta que estén libres de síntomas.
Este enfoque, sin embargo, es cuestionado y probablemente se desaconseje el descanso completo después de las primeras 24 a 72 horas.
Se ha encontrado que el ejercicio aeróbico moderado es prometedor en la fase temprana después de una conmoción cerebral relacionada con el deporte y en el tratamiento de pacientes con dolor de cabeza.
Este estudio es un estudio piloto abierto de ejercicio guiado en el hogar en una muestra clínica con síntomas posteriores a una conmoción cerebral y dolor de cabeza postraumático después de una lesión cerebral traumática leve de mecanismo mixto y lesiones mínimas en la cabeza.
El estudio dará como resultado datos sobre la viabilidad y los posibles efectos del ejercicio como tratamiento para los síntomas prolongados posteriores a la conmoción cerebral y el dolor de cabeza postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sufrido un traumatismo craneoencefálico mínimo (según la Head Injury Severity Scale, HISS) o un traumatismo craneoencefálico leve (TBI) (según la definición de TBI y los criterios de la OMS para TBI leve) en los últimos tres años).
- Síntomas posteriores a la conmoción cerebral de grado al menos moderado (según el cuestionario RPCSQ de síntomas posteriores a la conmoción cerebral de Rivermead) que ocurren dentro de la primera semana después de la lesión en la cabeza y/o dolor de cabeza postraumático según los criterios de la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza 3 (ICHD-3).
- pacientes ambulatorios en la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital St Olavs, Departamento de Daño Cerebral Adquirido
Criterio de exclusión:
- Los síntomas se explican mejor por otras condiciones.
- Graves problemas de comunicación, generalmente debido a problemas de lenguaje.
- Trastornos psiquiátricos, neurológicos, somáticos o por abuso de sustancias graves que complicarán el seguimiento y la evaluación de resultados.
- Lesión ortopédica u otra incapacidad demasiado grave para realizar la prueba o la intervención.
- Condiciones cardiovasculares o factores de riesgo que no son compatibles con las pruebas o el ejercicio seguro sin supervisión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ejercicio
ejercicio en casa, 5-6 días a la semana durante 12 semanas, guiado por un horario que el fisioterapeuta diseñará después de la prueba inicial en cinta rodante.
La intensidad del ejercicio es del 80 al 90 % del umbral de frecuencia cardíaca que se identificó mediante la prueba de cinta rodante.
Durante el programa de 12 semanas, la intensidad aumentará de acuerdo con los comentarios del participante.
|
La intervención es ejercicio en casa, 5-6 días a la semana durante 12 semanas, guiado por un horario que el fisioterapeuta diseñará tras la prueba inicial en cinta rodante.
La intensidad del ejercicio es del 80 al 90 % del umbral de frecuencia cardíaca que se identificó mediante la prueba de cinta rodante.
Durante el programa de 12 semanas, la intensidad aumentará de acuerdo con los comentarios del participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de participantes que completaron el programa de ejercicios.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
|
Cambio estimado en la carga de síntomas posteriores a la conmoción cerebral
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluado con el cuestionario de síntomas posteriores a la conmoción cerebral de Rivermead (www.tbi-impact.org/cde/mod_templates/12_F_06_Rivermead.pdf) 17 preguntas sobre la gravedad de los síntomas, respuestas 0 (sin experiencia) - 4 (un problema grave).
Calificaciones sobre las puntuaciones totales de los síntomas y para los elementos individuales.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la cefalea postraumática
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en el número de días con dolor de cabeza moderado o severo durante las últimas 2 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Bjørn Skogstad, md, St. Olavs Hospital
- Investigador principal: Toril Skandsen, md phd, St. Olavs Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Dolor de cabeza
- Trauma craneoencefálico
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
- Contusión cerebral
- Dolor de cabeza postraumático
Otros números de identificación del estudio
- 2018/2159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .