기도 과민성이 있거나 없는 피험자의 기준 호흡 듀티 사이클 결정
2020년 3월 25일 업데이트: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
이 연구는 휴식 시와 기관지 유발 도전 중에 기도 과민성이 있거나 없는 피험자의 흡기 듀티 사이클을 조사합니다.
일차 목표는 기관지 자극 테스트 결과의 계산에서 표준 사용을 위한 평균 흡기 듀티 사이클을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기도 과민성이 있는 최소 15명의 피험자와 기도 과민성이 없는 15명의 피험자를 이 무작위 교차 연구에 참여하도록 모집할 것입니다.
피험자는 최소 24시간 간격으로 2개의 메타콜린 챌린지를 완료합니다.
하나의 메타콜린 챌린지는 진동 메쉬 분무기를 사용하는 체적 방법을 수반합니다.
두 번째 메타콜린 챌린지는 기관지 유발 챌린지 전체에서 흡기 듀티 사이클을 측정하기 위해 분무기가 초음파 분무기에 장착된다는 점을 제외하고는 동일하게 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Asthma Research Lab - University of Saskatchewan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 기도 과민성이 있는 참여자는 긍정적인 메타콜린 도전이 있어야 합니다.
- 예측치의 최소 65%인 강제 호기량(FEV1)(나이, 키 및 성별 기준)
- 기도 과민성이 없는 참가자는 음성 메타콜린 도전이 있어야 합니다.
- 모든 참가자는 시험일에 격렬한 운동을 피해야 합니다.
- 연구 방문 6시간 이내에 속효성 베타-2 효능제 사용 없음
제외 기준:
- 알려진 기도 과민성이 없는 참가자는 현재 또는 과거의 호흡기 질환(예: 천식, 알레르기성 비염)
- 참가자는 오래 지속되는 기관지 확장제를 복용할 수 없습니다.
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중일 수 없습니다.
- 참가자는 심혈관 문제가 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 체적 메타콜린 챌린지
Aerogen Solo 진동 메쉬 분무기를 사용하여 체적 방법에 따라 수행된 메타콜린 챌린지
|
체적 방법에 따라 수행되는 기관지 자극 챌린지
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 폐활량계를 이용한 메타콜린 챌린지
초음파 폐활량계가 장착된 Aerogen Solo 진동 메쉬 분무기를 사용하여 체적 방법에 따라 수행된 메타콜린 챌린지
|
진동 메쉬 분무기가 장착된 초음파 폐활량계의 사용을 포함하도록 수정된 용적 측정 방법에 따라 수행되는 기관지 유발 챌린지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 폐활량계와 일회 호흡을 사용하여 측정한 기도 과민성을 가진 피험자의 평균 흡기 듀티 사이클
기간: 24 시간
|
각 참가자에 대해 측정된 흡기 듀티 사이클(최소 24시간 동안 중복)은 기도 과민성이 있는 모든 참가자와 기도 과민성이 없는 모든 참가자에 대해 평균화됩니다.
|
24 시간
|
|
기도 과민성이 없는 피험자의 평균 흡기 듀티 사이클
기간: 24 시간
|
각 참가자에 대해 측정된 흡기 듀티 사이클(최소 24시간 동안 중복)은 기도 과민성이 없는 모든 참가자에 대해 평균화됩니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실내 공기 흡입 중 초음파 폐활량계 및 일회 호흡을 사용하여 측정된 흡기 듀티 사이클의 피험자 내 가변성
기간: 24 시간
|
최소 24시간 간격으로 수집된 실내 공기의 호기 호흡 중 흡기 듀티 사이클 측정을 반복합니다.
|
24 시간
|
|
피험자 그룹 내 피험자 간 가변성(즉, 기도 과민성 그룹)
기간: 1 시간
|
피험자의 흡기 듀티 사이클이 다른지 여부 조사(해당 연구 그룹 내)
|
1 시간
|
|
초음파 폐활량계를 통해 일회 호흡을 사용하는 동안 실내 공기와 에어로졸을 흡입할 때 피험자 내 흡기 듀티 사이클의 가변성
기간: 1 시간
|
실내 공기와 식염수 증기(즉,
에어로졸이 사람들의 호흡 패턴에 영향을 미칩니까)
|
1 시간
|
|
반복적인 메타콜린 챌린지 사이에 강제 호기량(PD20)이 20% 감소하는 메타콜린의 도발적인 투여량의 피험자 내 가변성
기간: 24 시간
|
각 참여자에 대해 수집된 반복 PD20 측정값을 비교하여 PD20에 중요한 개체 내 가변성이 있는지 확인합니다.
|
24 시간
|
|
메타콜린 챌린지 테스트를 통해 유도된 점진적 기도 수축에 따른 흡기 듀티 사이클의 가변성
기간: 24 시간
|
각 피험자의 흡기 듀티 사이클은 각 흡입 기간 동안 메타콜린 챌린지를 통해 측정되며, 이는 메타콜린 챌린지 테스트를 통해 유도된 점진적인 기도 수축(또는 부족)에 따라 흡기 듀티 사이클이 변경되는지 여부를 결정할 수 있습니다.
|
24 시간
|
|
기도 과민성 그룹과 기도 과민성이 없는 그룹 간의 흡기 듀티 사이클의 가변성
기간: 1 시간
|
기도 과민성 여부에 따라 피험자의 흡기 듀티 사이클이 다른지 여부를 결정하기 위한 분산 분석
|
1 시간
|
|
식염수 흡입 중 초음파 폐활량계 및 일회 호흡을 사용하여 측정된 흡기 듀티 사이클의 피험자 내 가변성
기간: 24 시간
|
최소 24시간 간격으로 수집된 분무식 식염수의 호기 호흡 중 흡기 듀티 사이클 측정을 반복합니다.
|
24 시간
|
|
피험자 그룹 내 피험자 간 가변성(기도 과민성 그룹 없음)
기간: 1 시간
|
피험자의 흡기 듀티 사이클이 다른지 여부 조사(해당 연구 그룹 내)
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TiTtot-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .