우측 결장절제술에서 문합누출의 예측인자로서의 동맥 석회화 점수의 평가 (RIGHTCOLOCALCI)
2023년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
문합 누출은 우측 대장 절제술의 주요 수술 후 합병증입니다. 수술 전 CT 스캔에서 복강 트렁크 및 장간막 동맥의 석회화를 평가하면 수술 후 합병증의 위험이 있는 환자를 식별할 수 있습니다.
CHD Vendée에서 수행된 단일 중심 후향적 연구는 석회화 점수가 3 이상인 경우 문합 누출이 발생할 위험이 더 높다고 결론지었습니다.
이 전향적 다기관 연구의 목적은 수술 전 CT 스캔 분석과 복강 간 및 장간막 동맥에 초점을 맞춘 석회화 점수를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnes DORION
- 전화번호: 0251446380
- 이메일: agnes.dorion@ght85.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- Chu Angers
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수석 연구원:
- Stéphanie MUSSI, PH
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Cesson-Sévigné, 프랑스
- 모병
- Hopital privé de Sévigné
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수석 연구원:
- Christine TISSON, PH
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Challans, 프랑스, 85300
- 모병
- CH de Challans
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수석 연구원:
- Marion CHARVIN, PH
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Cholet, 프랑스, 49300
- 모병
- CH de Cholet 1 rue Marengo
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수석 연구원:
- François RADE, PH
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Fougères, 프랑스, 35300
- 모병
- Centre Hospitalier de Fougères
-
수석 연구원:
- Emmanuel NAUDEIX, PH
-
La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
- 모병
- CHD Vendee
-
수석 연구원:
- Emeric ABET, PH
-
La Rochelle, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier de La Rochelle
-
수석 연구원:
- Pierre-Yves LEFANT, PH
-
Le Mans, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Du Mans
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수석 연구원:
- Julien BARBIEUX, PH
-
Lorient, 프랑스, 56324
- 모병
- Clinique Mutualiste de la Porte de l'Orient
-
수석 연구원:
- Guillaume LEROUX, PH
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
-
수석 연구원:
- Emilie DUCHALAIS, PH
-
Plérin, 프랑스
- 모병
- Hôpital Privé des Côtes d'Armor
-
수석 연구원:
- Corentin DUFAY, PH
-
Rennes, 프랑스
- 모병
- Clinique La sagesse
-
수석 연구원:
- Philippe METZLER, PH
-
Saint-Brieuc, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier de Saint Brieuc
-
수석 연구원:
- Laetitia COURTIN TANGUY, PH
-
Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
- 모병
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire
-
수석 연구원:
- Florent JURCZAK, PH
-
Vannes, 프랑스, 56017
- 모병
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
수석 연구원:
- Thimothée THIEBOT, PH
-
Vannes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Privé Océane
-
수석 연구원:
- Guillaume BOULANGER, PH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
6개 병원 또는 진료소 중 한 곳에 우측 결장절제술을 위해 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 소화 연속성 회복과 함께 예정된 오른쪽 결장 절제술
- 조영제 주입 여부에 관계없이 수술 전 복부-골반 CT 스캔을 받았거나 받을 예정인 환자
- 프로토콜을 이해하고 연구 참여에 동의할 수 있는 환자.
- 사회보장제도와 연계
제외 기준:
- 만성 염증성 장질환으로 우측 결장절제술 또는 회맹절제술이 필요한 환자 또는 장기간 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 환자
- 복통 절제술의 병력이 있는 환자
- 후견인, 관리인 또는 자유를 박탈당한 환자
- 임신, 산후 또는 모유 수유 중인 여성
- 경미한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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오른쪽 결장 절제술
우측 결장절제술이 예정되어 있고 수술 전 스캔이 기록된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 누출 발생과 관련된 총 석회화 점수
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주 이내에 문합 누출 발생과 관련된 다음 4개 분절(≥3)의 석회화 점수의 합. 4개 세그먼트:
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수술 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해부학 적 누출 발생과 관련된 각 세그먼트의 석회화 점수
기간: 수술 후 6주
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4개 세그먼트:
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수술 후 6주
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Clavien-Dindo 분류에 따라 정의된 질병
기간: 수술 후 6주
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수술 후 6주에 발생하는 Clavien-Dindo 분류에 따라 정의된 이환율
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수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emeric ABET, CHD Vendee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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