Utvärdering av en arteriell förkalkningspoäng som en prediktiv faktor för anastomotiskt läckage vid höger kolektomi (RIGHTCOLOCALCI)
26 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Anastomotiskt läckage är den största postoperativa komplikationen vid höger kolektomi. Utvärdering av förkalkning på celiakis bål och mesenteriska artärer på den preoperativa CT-skanningen kan möjliggöra identifiering av patient med risk för postoperativa komplikationer.
En monocentrisk retrospektiv studie utförd vid CHD Vendée drog slutsatsen att ett förkalkningspoäng över eller lika med 3 var associerat med en högre risk att utveckla ett anastomotiskt läckage.
Syftet med denna prospektiva multicentriska studie är att validera ett förkalkningspoäng baserat på preoperativ CT-skanningsanalys och med fokus på celiaki trunk och mesenteriska artärer. Denna studie kommer att involvera patienter som opereras med en planerad högerkolektomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Agnes DORION
- Telefonnummer: 0251446380
- E-post: agnes.dorion@ght85.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Rekrytering
- Chu Angers
-
Huvudutredare:
- Stéphanie MUSSI, PH
-
Cesson-Sévigné, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital privé de Sévigné
-
Huvudutredare:
- Christine TISSON, PH
-
Challans, Frankrike, 85300
- Rekrytering
- CH de Challans
-
Huvudutredare:
- Marion CHARVIN, PH
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Rekrytering
- CH de Cholet 1 rue Marengo
-
Huvudutredare:
- François RADE, PH
-
Fougères, Frankrike, 35300
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Fougères
-
Huvudutredare:
- Emmanuel NAUDEIX, PH
-
La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
- Rekrytering
- CHD Vendee
-
Huvudutredare:
- Emeric ABET, PH
-
La Rochelle, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de La Rochelle
-
Huvudutredare:
- Pierre-Yves LEFANT, PH
-
Le Mans, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier du Mans
-
Huvudutredare:
- Julien BARBIEUX, PH
-
Lorient, Frankrike, 56324
- Rekrytering
- Clinique Mutualiste de la Porte de l'Orient
-
Huvudutredare:
- Guillaume LEROUX, PH
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- CHU de Nantes
-
Huvudutredare:
- Emilie DUCHALAIS, PH
-
Plérin, Frankrike
- Rekrytering
- Hopital Privé des Cotes d'Armor
-
Huvudutredare:
- Corentin DUFAY, PH
-
Rennes, Frankrike
- Rekrytering
- Clinique La sagesse
-
Huvudutredare:
- Philippe METZLER, PH
-
Saint-Brieuc, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Saint Brieuc
-
Huvudutredare:
- Laetitia COURTIN TANGUY, PH
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44600
- Rekrytering
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire
-
Huvudutredare:
- Florent JURCZAK, PH
-
Vannes, Frankrike, 56017
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
-
Huvudutredare:
- Thimothée THIEBOT, PH
-
Vannes, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital privé Océane
-
Huvudutredare:
- Guillaume BOULANGER, PH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient inlagd för höger kolektomi på något av de 6 sjukhusen eller klinikerna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Schemalagd högerkolektomi med återställande av matsmältningskontinuitet
- Patient som har genomgått eller kommer att genomgå en preoperativ CT-skanning av buken och bäckenet med eller utan kontrastinjektion
- Patient med förmåga att förstå protokollet och samtycka till att delta i studien.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient som behöver en höger kolektomi eller ileokaekal resektion för kronisk inflammatorisk tarmsjukdom eller på långvarig kortikosteroidbehandling
- Patient med kolikresektion i anamnesen
- Patient under förmyndarskap, kuratorskap eller frihetsberövad
- Gravida, postpartum eller ammande kvinnor
- Minderåriga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Höger kolektomi
Patient med planerad högerkolektomi och med dokumenterad preoperativ skanning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt förkalkningspoäng i samband med förekomsten av anastomotiskt läckage
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Summan av förkalkningspoängen för följande 4 segment (≥3) associerade med förekomsten av anastomotiskt läckage inom 6 veckor postoperativt. 4 segment:
|
6 veckor efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förkalkningspoäng för varje segment i samband med förekomsten av anastomotiskt läckage
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
4 segment:
|
6 veckor efter operationen
|
|
Sjukligheter definierade enligt Clavien-Dindo klassificering
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Sjukligheter definierade enligt Clavien-Dindo-klassificering som inträffar 6 veckor postoperativt
|
6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emeric ABET, CHD Vendee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 september 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
10 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
10 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2019
Första postat (Faktisk)
1 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHD 086-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höger kolektomi
-
University of MinnesotaRekryteringDupuytren kontraktur | Dupuytrens sjukdom i finger | Dupuytrens sjukdom | Dupuytrens sjukdom i handflatan och fingrar | Dupuytrens kontraktur av båda händer | Dupuytrens sjukdom i högra handflatan | Dupuytrens sjukdom i vänster handflata | Dupuytren Contracture of Right Palm | Dupuytren Contracture of... och andra villkorFörenta staterna