动脉钙化评分作为右结肠切除术吻合口漏的预测因素的评价 (RIGHTCOLOCALCI)
2023年7月26日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
吻合口漏是右半结肠切除术后主要的并发症。 在术前 CT 扫描中评估腹腔干和肠系膜动脉的钙化可以识别有术后并发症风险的患者。
在 CHD Vendée 进行的一项单中心回顾性研究得出结论，超过或等于 3 的钙化评分与发生吻合口漏的较高风险相关。
这项前瞻性多中心研究的目的是验证基于术前 CT 扫描分析并聚焦于腹腔干和肠系膜动脉的钙化评分。这项研究将涉及接受预定右结肠切除术的患者。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Agnes DORION
- 电话号码：0251446380
- 邮箱：agnes.dorion@ght85.fr
学习地点
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Angers、法国
- 招聘中
- CHU Angers
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首席研究员：
- Stéphanie MUSSI, PH
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Cesson-Sévigné、法国
- 招聘中
- Hopital privé de Sévigné
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首席研究员：
- Christine TISSON, PH
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Challans、法国、85300
- 招聘中
- CH de Challans
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首席研究员：
- Marion CHARVIN, PH
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Cholet、法国、49300
- 招聘中
- CH de Cholet 1 rue Marengo
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首席研究员：
- François RADE, PH
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Fougères、法国、35300
- 招聘中
- Centre Hospitalier de Fougères
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首席研究员：
- Emmanuel NAUDEIX, PH
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La Roche sur Yon、法国、85925
- 招聘中
- CHD Vendee
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首席研究员：
- Emeric ABET, PH
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La Rochelle、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier de La Rochelle
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首席研究员：
- Pierre-Yves LEFANT, PH
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Le Mans、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier du Mans
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首席研究员：
- Julien BARBIEUX, PH
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Lorient、法国、56324
- 招聘中
- Clinique Mutualiste de la Porte de l'Orient
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首席研究员：
- Guillaume LEROUX, PH
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Nantes、法国、44093
- 招聘中
- CHU de Nantes
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首席研究员：
- Emilie DUCHALAIS, PH
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Plérin、法国
- 招聘中
- Hopital Prive des Cotes d'Armor
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首席研究员：
- Corentin DUFAY, PH
-
Rennes、法国
- 招聘中
- Clinique La sagesse
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首席研究员：
- Philippe METZLER, PH
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Saint-Brieuc、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier de Saint Brieuc
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首席研究员：
- Laetitia COURTIN TANGUY, PH
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Saint-Nazaire、法国、44600
- 招聘中
- Clinique Mutualiste de l'Estuaire
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首席研究员：
- Florent JURCZAK, PH
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Vannes、法国、56017
- 招聘中
- Centre Hospitalier Bretagne Atlantique
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首席研究员：
- Thimothée THIEBOT, PH
-
Vannes、法国
- 尚未招聘
- Hôpital Privé Océane
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首席研究员：
- Guillaume BOULANGER, PH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患者在 6 家医院或诊所之一接受右结肠切除术。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 预定右结肠切除术恢复消化连续性
- 已经或将要进行术前腹部-盆腔 CT 扫描且注射或不注射造影剂的患者
- 患者能够理解方案并同意参与研究。
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 因慢性炎症性肠病或长期接受皮质类固醇治疗而需要右结肠切除术或回盲部切除术的患者
- 有绞痛切除史的患者
- 受监护、监管或被剥夺自由的患者
- 孕妇、产后或哺乳期妇女
- 未成年患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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右结肠切除术
患者接受了预定的右侧结肠切除术并进行了术前扫描记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与吻合口漏发生相关的总钙化评分
大体时间：术后6周
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术后6周内与吻合口漏发生相关的以下4个节段（≥3）的钙化评分总和。 4段：
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术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与吻合口漏发生相关的各节段钙化评分
大体时间：术后6周
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4段：
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术后6周
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根据 Clavien-Dindo 分类定义的发病率
大体时间：术后6周
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根据术后 6 周发生的 Clavien-Dindo 分类定义的并发症
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术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emeric ABET、CHD Vendee
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月24日
初级完成 (估计的)
2025年11月10日
研究完成 (估计的)
2025年11月10日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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