폐암에서 OSA 위험의 영향
2022년 1월 3일 업데이트: Sezgi Şahin Duyar, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
폐암의 예후 및 치료 결과에서 OSA에 대한 고위험의 영향
배경: 이전 연구에서는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서 간헐적 저산소증이 종양의 진행, 전이 및 치료 결과와 관련이 있다고 보고했습니다. 그러나 특정 유형의 암과 OSA 간의 관계를 설명하는 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 Epworth 졸림 척도(ESS)에 의해 결정되는 과도한 주간 졸음과 STOP BANG 설문지로 결정되는 OSA 위험이 폐암의 생존 및 치료 결과에 미치는 영향을 보여주고자 합니다.
방법: 2019년 7월 ~ 2020년 7월 사이에 폐암(비소세포폐암 3기 및 4기 또는 제한적/확장기 소세포폐암) 진단으로 본 병원 완화의료 외래에 입원한 환자 Epworth 졸음 척도와 STOP-BANG 설문지를 통해 과도한 주간 졸음(EDS) 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 위험에 대한 OSA 및 EDS의 위험도에 따라 환자를 그룹화합니다. 전체/무진행 생존, 치료 결과 및 치료의 부작용을 비교 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
치료 전 2019년 7월 ~ 2020년 7월 사이에 폐암(비소세포폐암 3기 및 4기 또는 제한적/확장기 소세포폐암) 진단을 받고 저희 병원 완화의료 외래에 입원한 환자 및 체중 감소와 함께 1차 화학 요법을 아직 완료하지 않은 환자
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06280
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위에 언급된 기준에 따라 완화의료 외래환자 클리닉에서 환자를 선택합니다.
설명
포함 기준:
- 폐암(3기 및 4기 비소세포폐암 또는 제한적/광범위한 소세포폐암) 진단을 받고 연구 참여 동의서에 서명한 18-75세 사이의 환자
제외 기준:
- 75세 이상 및 18세 미만 환자
- 진정제/항불안제 사용자
- 신경학적 또는 정신 장애
- 표준 화학방사선요법에 모순이 있는 자(ECOG 수행도 3-4)
- 흉부외과 의뢰가 가능한 1기 또는 2기 비소세포폐암 환자
- 뇌 전이 환자
- 교대근무를 하시는 분들
- 대정맥 상사 증후군
- 알코올 의존
- 악성 기도 협착증
- 울혈성 심부전(EF
- 만성 신부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EDS가 있는 OSA에 대한 중간/높은 위험
과도한 주간 졸음(EDS)을 동반한 OSA의 중등도/고위험 환자의 모든 임상 데이터는 통계적 방법으로 평가됩니다.
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STOP-BANG 설문지 및 Epworth 졸음 척도는 최대 10분 안에 채워집니다.
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EDS가 없는 OSA에 대한 중간/높은 위험
과도한 주간 졸음(EDS)이 없는 OSA의 중등도/고위험 환자의 모든 임상 데이터는 통계적 방법으로 평가됩니다.
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STOP-BANG 설문지 및 Epworth 졸음 척도는 최대 10분 안에 채워집니다.
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OSA에 대한 낮은 위험
OSA 위험이 낮은 환자의 모든 임상 데이터는 통계적 방법으로 평가됩니다.
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STOP-BANG 설문지 및 Epworth 졸음 척도는 최대 10분 안에 채워집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STOP-BANG 설문지
기간: 폐암 최초 진단일로부터 4개월 이내 (1차 치료를 시작하지 않았거나 종료하지 않은 환자)
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OSA - 저위험: 0~2개 질문에 예 OSA - 중급 위험: 3~4개 질문에 예 OSA - 고위험: 5~8개 질문에 예 또는 4개의 STOP 질문 중 2개 이상에 예 + 남성 또는 2개에 예 4개의 STOP 질문 중 4개 이상 + BMI > 35kg/m2 또는 4개의 STOP 질문 중 2개 이상 + 목 둘레 17인치/43cm(남성) 또는 16인치/41cm(여성)에 예
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폐암 최초 진단일로부터 4개월 이내 (1차 치료를 시작하지 않았거나 종료하지 않은 환자)
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 폐암 최초 진단 후 4개월까지(1차 치료를 시작하지 않았거나 완료하지 않은 환자는 Epworth Sleepiness Scale로 평가함)
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Epworth 졸음 척도(ESS)는 8개의 다른 활동에서 주간 졸림을 4점 척도(0-3)로 평가하는 8개의 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
ESS 점수의 범위는 0에서 24까지입니다.
ESS 점수가 높을수록 그 사람의 '주간 졸음'이 높습니다.
ESS 점수 ≥ 10은 과도한 주간 졸음을 나타내는 데 사용됩니다.
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폐암 최초 진단 후 4개월까지(1차 치료를 시작하지 않았거나 완료하지 않은 환자는 Epworth Sleepiness Scale로 평가함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sezgi Şahin Duyar, MD, Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Traininig and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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