Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ryzyka OSA w raku płuca

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Sezgi Şahin Duyar, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Wpływ wysokiego ryzyka OBS na rokowanie i wyniki leczenia raka płuca

Wstęp: Wcześniejsze badania wykazały, że okresowe niedotlenienie w obturacyjnym bezdechu sennym (OSA) jest związane z progresją nowotworu, przerzutami i wynikami leczenia. Potrzebne są jednak badania wyjaśniające związki między określonymi typami nowotworów a OBS. Celem niniejszej pracy jest wykazanie wpływu nadmiernej senności w ciągu dnia określanej za pomocą skali senności Epwortha (ESS) oraz wpływu ryzyka OBS określanego kwestionariuszem STOP BANG na przeżycie i wyniki leczenia raka płuca.

Metoda: Pacjenci, którzy zostaną przyjęci do poradni opieki paliatywnej naszego szpitala z rozpoznaniem raka płuca (niedrobnokomórkowy rak płuca 3 i 4 stopnia lub rak drobnokomórkowy płuca w stopniu ograniczonym/rozległym) w okresie od lipca 2019 do 2020 roku zostaną poddani ocenie na nadmierną senność w ciągu dnia (EDS) i ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) za pomocą skali senności Epworth i kwestionariusza STOP-BANG. Pacjenci zostaną pogrupowani według ryzyka OSA i EDS. Przeżycie całkowite / wolne od progresji, wyniki leczenia i skutki uboczne leczenia zostaną ocenione porównawczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani do poradni opieki paliatywnej naszego szpitala z rozpoznaniem raka płuca (niedrobnokomórkowy rak płuca III i IV stopnia lub drobnokomórkowy rak płuca w stadium ograniczonym/rozległym) w okresie lipiec 2019-2020 przed leczeniem i pacjent, który nie ukończył jeszcze chemioterapii pierwszego rzutu z utratą masy ciała

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06280
        • Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą wybierani z poradni opieki paliatywnej według wyżej wymienionych kryteriów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat z rozpoznaniem raka płuca (niedrobnokomórkowy rak płuca stopnia 3 i 4 lub ograniczony/rozległy drobnokomórkowy rak płuca) i którzy podpiszą świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 75 lat i młodsi niż 18 lat
  • Osoby używające środków uspokajających / anksjolitycznych
  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • Ci, którzy mają przeciwwskazania do standardowej chemioradioterapii (stan sprawności ECOG 3-4)
  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium 1 lub stadium 2, którzy mogą zostać skierowani do chirurgii klatki piersiowej
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu
  • Osoby pracujące w systemie zmianowym
  • Zespół żyły głównej górnej
  • Uzależnienie od alkoholu
  • Złośliwe zwężenie dróg oddechowych
  • Zastoinowa niewydolność serca (EF
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Umiarkowane/wysokie ryzyko OSA z EDS
Wszystkie dane kliniczne pacjentów z umiarkowanym/wysokim ryzykiem OSA z nadmierną sennością w ciągu dnia (EDS) zostaną ocenione metodami statystycznymi.
Inny: Kwestionariusz STOP-BANG i skala senności Epworth
Kwestionariusz STOP-BANG i skala senności Epworth zostaną wypełnione maksymalnie w 10 minut
Umiarkowane/wysokie ryzyko OSA bez EDS
Wszystkie dane kliniczne pacjentów z umiarkowanym/wysokim ryzykiem OSA bez nadmiernej senności w ciągu dnia (EDS) zostaną ocenione metodami statystycznymi.
Inny: Kwestionariusz STOP-BANG i skala senności Epworth
Kwestionariusz STOP-BANG i skala senności Epworth zostaną wypełnione maksymalnie w 10 minut
Niskie ryzyko OBS
Wszystkie dane kliniczne pacjentów z niskim ryzykiem OSA będą oceniane metodami statystycznymi.
Inny: Kwestionariusz STOP-BANG i skala senności Epworth
Kwestionariusz STOP-BANG i skala senności Epworth zostaną wypełnione maksymalnie w 10 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz STOP-BANG
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy od wstępnego rozpoznania raka płuca (pacjenci, którzy nie rozpoczęli lub nie zakończyli leczenia pierwszego rzutu)
OSA – niskie ryzyko: tak na 0 – 2 pytania OSA – średnie ryzyko: tak na 3 – 4 pytania OSA – wysokie ryzyko: tak na 5 – 8 pytań lub tak na 2 lub więcej z 4 pytań STOP + płeć męska lub tak na 2 lub więcej z 4 pytań STOP + BMI > 35kg/m2 lub Tak na 2 lub więcej z 4 pytań STOP + obwód szyi 17 cali / 43 cm u mężczyzn lub 16 cali / 41 cm u kobiet
Do 4 miesięcy od wstępnego rozpoznania raka płuca (pacjenci, którzy nie rozpoczęli lub nie zakończyli leczenia pierwszego rzutu)
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy od wstępnego rozpoznania raka płuca (pacjenci, którzy nie rozpoczęli lub nie zakończyli terapii pierwszego rzutu będą oceniani Skalą Senności Epworth)
Epworth Sleepiness Scale (ESS) jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania, zawierającym 8 pytań, za pomocą którego ocenia się senność w ciągu dnia w ośmiu różnych czynnościach w 4-stopniowej skali (0-3). Wynik ESS może wynosić od 0 do 24. Im wyższy wynik ESS, tym wyższa „senność w ciągu dnia” danej osoby. Wynik ESS ≥ 10 będzie używany do wskazania nadmiernej senności w ciągu dnia.
Do 4 miesięcy od wstępnego rozpoznania raka płuca (pacjenci, którzy nie rozpoczęli lub nie zakończyli terapii pierwszego rzutu będą oceniani Skalą Senności Epworth)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sezgi Şahin Duyar, MD, Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Traininig and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1905

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz STOP-BANG i skala senności Epworth

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj