OSA:n riskin vaikutus keuhkosyövässä
maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sezgi Şahin Duyar, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
OSA:n suuren riskin vaikutus keuhkosyövän ennusteeseen ja hoitotuloksiin
Tausta: Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että obstruktiivisen uniapnean (OSA) ajoittainen hypoksia liittyy kasvaimen etenemiseen, etäpesäkkeisiin ja hoitotuloksiin. Kuitenkin tutkimuksia, jotka selittävät tiettyjen syöpätyyppien ja OSA:n välisiä suhteita, tarvitaan. Tässä tutkimuksessa pyritään osoittamaan Epworthin uneliaisuusasteikolla (ESS) määritetyn liiallisen päiväunisuuden vaikutusta ja STOP BANG -kyselyllä määritetyn OSA-riskin vaikutusta eloonjäämiseen ja keuhkosyövän hoitotuloksiin.
Menetelmä: Potilaat, jotka saapuvat sairaalamme palliatiivisen hoidon poliklinikalle keuhkosyöpädiagnoosilla (vaiheen 3 ja 4 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai rajoitetun / laajan vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä) heinäkuun 2019-2020 välisenä aikana arvioidaan liiallisen päiväuneliaisuuden (EDS) ja obstruktiivisen uniapnean (OSA) riskin vuoksi Epworthin uneliaisuusasteikolla ja STOP-BANG-kyselyllä. Potilaat ryhmitellään OSA:n ja EDS:n riskin mukaan. Kokonais-/etenemisvapaa eloonjääminen, hoitotulokset ja hoidon sivuvaikutukset arvioidaan vertailevasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saapuvat sairaalamme palliatiivisen hoidon poliklinikalle keuhkosyöpädiagnoosilla (vaiheen 3 ja 4 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai rajoitetun/laajuisen vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä) heinäkuun 2019-2020 välisenä aikana ennen hoitoa ja potilas, joka ei ole vielä saanut ensilinjan kemoterapiaa painonpudotuksen kanssa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06280
- Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat valitaan palliatiivisen hoidon poliklinikalta edellä mainittujen kriteerien mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä (vaiheen 3 ja 4 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai rajoitettu/laajuinen pienisoluinen keuhkosyöpä) ja jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 75-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat potilaat
- Rauhoittavat / anksiolyyttisten huumeiden käyttäjät
- Neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Ne, joilla on ristiriitoja tavanomaisessa kemoterapiassa (ECOG-suorituskyky 3-4)
- Vaiheen 1 tai vaiheen 2 ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat, jotka voidaan lähettää rintaleikkaukseen
- Potilaat, joilla on aivometastaaseja
- Ihmiset, jotka tekevät vuorotyötä
- Vena cava superior -oireyhtymä
- Alkoholiriippuvuus
- Pahanlaatuinen hengitysteiden ahtauma
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (EF
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohtalainen/suuri riski OSA:lle EDS:n kanssa
Kaikki kliiniset tiedot potilaista, joilla on kohtalainen/suuri riski sairastua liialliseen päiväuneliaisuuteen (EDS), arvioidaan tilastollisin menetelmin.
|
STOP-BANG-kysely ja Epworthin uneliaisuusasteikko täytetään enintään 10 minuutissa
|
|
Kohtalainen/suuri riski OSA:lle ilman EDS:ää
Kaikki kliiniset tiedot potilaista, joilla on keskivaikea/suuri riski sairastua OSA:han ilman liiallista päiväunisuutta (EDS), arvioidaan tilastollisin menetelmin.
|
STOP-BANG-kysely ja Epworthin uneliaisuusasteikko täytetään enintään 10 minuutissa
|
|
Pieni riski OSA:lle
Kaikki kliiniset tiedot potilaista, joilla on pieni OSA-riski, arvioidaan tilastollisin menetelmin.
|
STOP-BANG-kysely ja Epworthin uneliaisuusasteikko täytetään enintään 10 minuutissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STOP-BANG kyselylomake
Aikaikkuna: Enintään 4 kuukautta keuhkosyövän alkuperäisestä diagnoosista (potilaat, jotka eivät ole aloittaneet tai eivät ole lopettaneet ensilinjan hoitoa)
|
OSA - Matala riski: Kyllä 0 - 2 kysymykseen OSA - Keskitasoinen riski: Kyllä 3 - 4 kysymykseen OSA - Suuri riski: Kyllä 5 - 8 kysymykseen tai Kyllä 2 tai useampaan 4 STOP-kysymyksestä + miessukupuoli tai Kyllä 2 tai useampi neljästä STOP-kysymyksestä + BMI > 35 kg/m2 tai Kyllä kahteen tai useampaan neljästä STOP-kysymyksestä + kaulan ympärysmitta 17 tuumaa / 43 cm miehillä tai 16 tuumaa / 41 cm naisilla
|
Enintään 4 kuukautta keuhkosyövän alkuperäisestä diagnoosista (potilaat, jotka eivät ole aloittaneet tai eivät ole lopettaneet ensilinjan hoitoa)
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: Enintään 4 kuukautta keuhkosyövän alkuperäisestä diagnoosista (potilaat, jotka eivät ole aloittaneet tai eivät ole lopettaneet ensisijaista hoitoa, arvioidaan Epworth Sleepiness Scale -asteikolla)
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 8 kysymystä, joilla arvioidaan päiväunisuutta kahdeksassa eri toiminnassa 4 pisteen asteikolla (0-3).
ESS-pisteet voivat vaihdella 0-24.
Mitä korkeampi ESS-pistemäärä on, sitä korkeampi on henkilön "päivän uneliaisuus".
ESS-pisteitä ≥ 10 käytetään osoittamaan liiallista päiväuniaisuutta.
|
Enintään 4 kuukautta keuhkosyövän alkuperäisestä diagnoosista (potilaat, jotka eivät ole aloittaneet tai eivät ole lopettaneet ensisijaista hoitoa, arvioidaan Epworth Sleepiness Scale -asteikolla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sezgi Şahin Duyar, MD, Atatürk Chest Diseases and Thoracic Surgery Traininig and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .