서킷 트레이닝이 다발성 경화증 환자의 균형에 미치는 영향
2025년 7월 7일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
서킷 트레이닝이 다발성 경화증 환자의 피로 상태에서 균형 관리에 미치는 영향
이 연구의 목적은 일상 생활 상황에서 인지된 피로의 영향과 보행 및 균형에 대한 서킷 트레이닝 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자의 절반은 순회 훈련 프로그램을 따르고 나머지 절반은 일반적인 치료 재활 프로그램을 따릅니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증 환자의 약 80%는 가장 장애가 되는 세 가지 증상 중 피로를 꼽습니다.
에어로빅, 균형 및 근력 운동은 특히 다발성 경화증 환자의 재활에 효과적인 것으로 이미 입증되었습니다.
52명의 다발성 경화증 환자가 일반적인 치료 재활 프로그램에 따라 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
실험군은 고강도 유산소 운동과 균형 및 근력 운동을 결합한 서킷 트레이닝 재활 프로그램을 따르게 됩니다.
본 연구는 서킷트레이닝 프로그램이 평상복 재활 프로그램과 관련하여 다양한 맥락에서 피로와 균형에 미치는 영향을 검증하고 재활이 면역학적 표지자에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 확정 진단(폴만 기준);
- 지난 3개월 동안 재발 없음;
- 확장된 장애 상태 척도 < 6,5;
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 20미터를 걸을 수 있습니다.
- 도움 없이 30초 동안 서 있을 수 있습니다.
- 간이 정신 상태 검사 >20;
제외 기준:
- 연구의 목적을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 스테로이드 약물 요법을 따르거나 심장 기능에 영향을 미치는 약물을 복용하는 피험자;
- 정신 장애가 있는 피험자;
- 유산소 운동이 금지된 심혈관계 질환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서킷 트레이닝
유산소 능력, 균형 및 근력을 향상시키기 위한 구조화된 개입
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트레드밀에서 20분 고강도 유산소 운동(HI): 2분 워밍업 + 4x 4분 HI+ 2분 활성 회복; 동적 균형 훈련 10분; 기능 근력 훈련 10분.
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활성 비교기: 평상시 관리
이동성과 균형을 개선하기 위한 구조화되지 않은 개입
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이동성과 균형을 개선하기 위한 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6-8주에 베이스라인 수정 피로 영향 척도에서 변경
기간: 기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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신체적, 인지적, 심리사회적 기능 측면에서 피로의 영향에 대한 평가를 제공합니다.
참가자는 5점 리커트 척도(0="전혀 없음"에서 4="거의 항상")로 21개의 진술에 대한 동의를 평가합니다.
숫자가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6-8주에 베이스라인 수정된 동적 보행 지수에서 변경
기간: 기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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8가지 특정 작업 중에 걷는 동안 균형을 수정하는 개인의 능력을 평가합니다.
각 작업에 대한 채점 시스템은 걷기 수행의 3가지 측면인 완료 시간(최소 0, 최대 3점), 보행 패턴(최소 0, 최대 3점) 및 보조 수준(최소 0, 최대 2점)을 기반으로 합니다.
총 점수 범위는 0에서 64까지이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
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기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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6-8주에 베이스라인 6분 걷기 테스트에서 변경
기간: 기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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지구력 능력의 준최대 테스트로 6분 이상 걸은 거리를 평가합니다.
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기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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6-8주에 기준선 10미터 걷기 테스트에서 변경
기간: 기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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짧은 거리에서 걷는 속도를 평가합니다.
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기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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6-8주에 기준선 5회 앉기-기립에서 변경
기간: 기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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기능적 하지 강도를 정량화하는 데 사용됩니다.
연속 5회 일어서고 앉는 데 걸리는 시간.
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기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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6-8주에 기준선 12 항목 다발성 경화증 보행 척도에서 변경
기간: 기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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보행 능력에 대한 MS의 영향에 대한 자가 보고 척도입니다.
채점은 각 항목에 대해 1(제한 없음)에서 5(매우 제한) 옵션을 제공합니다.
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기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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6-8주에 기준선 병원 불안 및 우울증 척도에서 변경
기간: 기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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우울증과 불안을 식별하기 위한 2차원 척도.
14개 항목을 2개의 7개 항목 하위 척도로 나눕니다.
응답자는 각 항목을 4점 척도(0에서 3까지)로 평가합니다. 점수가 높을수록 불안 및/또는 우울증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6-8주(16회의 교육 세션 완료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Davide Cattaneo, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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