Kiertoharjoittelun vaikutukset MS-tautipotilaiden tasapainoon
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Piiriharjoittelun vaikutukset tasapainonhallintaan MS-tautipotilaiden väsymyksen tilassa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiertoharjoittelukuntoutusohjelman vaikutuksia väsymyksen koettuihin vaikutuksiin arkielämän tilanteissa sekä kävelyyn ja tasapainoon.
Puolet osallistujista seuraa kiertoharjoitteluohjelmaa, kun taas toinen puoli noudattaa tavanomaisia hoitokuntoutusohjelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 80 % MS-tautipotilaista pitää väsymystä kolmen vammauttavimman oireen joukossa.
Aerobinen, tasapaino- ja voimaharjoittelu on jo osoittautunut tehokkaaksi kuntoutuksessa erityisesti MS-tautipotilailla.
Viisikymmentäkaksi multippeliskleroosia sairastavaa henkilöä jaetaan satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään tavanomaisten hoitokuntoutusohjelmien jälkeen.
Kokeellinen ryhmä seuraa piiriharjoittelukuntoutusohjelmaa, jossa yhdistyvät korkean intensiteetin aerobinen harjoittelu tasapaino- ja voimaharjoitteluun.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa kiertoharjoitteluohjelman vaikutukset väsymykseen ja tasapainoon eri yhteyksissä suhteessa tavanomaisiin hoitokuntoutusohjelmiin sekä tutkia kuntoutuksen vaikutuksia immunologisiin markkereihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin varma diagnoosi (Polmanin kriteerit);
- Ei uusiutumista kolmen edellisen kuukauden aikana;
- Laajennettu vammaisuusasteikko < 6,5;
- Pystyy kävelemään 20 metriä apuvälineen kanssa tai ilman;
- Pystyy seisomaan 30 sekuntia ilman apua;
- MiniMental State Examination >20;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
- Potilaat, jotka seuraavat steroidilääkehoitoa tai olettavat sydämen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä;
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä;
- Henkilöt, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, joille aerobinen harjoittelu on kielletty;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Circuit Training
Strukturoitu toimenpide aerobisen kapasiteetin, tasapainon ja voiman parantamiseksi
|
20 minuuttia korkean intensiteetin aerobista harjoitusta (HI) juoksumatolla: 2 minuuttia lämmittelyä + 4 x 4 minuuttia HI+ 2 minuuttia aktiivista palautumista; 10 minuuttia dynaamista tasapainoharjoittelua; 10 minuuttia toiminnallista voimaharjoittelua.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Strukturoimaton toimenpide liikkuvuuden ja tasapainon parantamiseksi
|
Liikkuvuutta ja tasapainoa parantavat harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason modifioidusta väsymisvaikutusasteikosta 6-8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
Antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan.
Osallistujat arvioivat 5 pisteen Likert-asteikolla (0="ei koskaan" - 4 = "melkein aina") hyväksyvänsä 21 väittämän.
Suuremmat luvut osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan modifioidusta dynaamisesta kävelyindeksistä 6-8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
Arvioi yksilön kykyä muuttaa tasapainoa kävellessä 8 tietyn tehtävän aikana.
Kunkin tehtävän pisteytysjärjestelmä perustuu kolmeen kävelysuorituksen näkökohtaan: suoritukseen kuluva aika (min 0, max 3 pistettä), askelmalli (min 0, max 3 pistettä) ja avustusaste (min 0, max 2 pistettä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–64, ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos perustason 6 minuutin kävelytestistä 6-8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
Arvioi yli 6 minuutin kävelymatkan kestävyyskyvyn alimaksimaalisena testinä.
|
Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos perustason 10 metrin kävelytestistä 6-8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
Arvioi kävelynopeutta lyhyellä matkalla
|
Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
|
Vaihda perustilanteesta 5-istunto-seisomiseen 6-8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
Käytetään toiminnallisen alaraajan vahvuuden kvantifiointiin.
Aikaa nousta ylös ja istua alas 5 kertaa peräkkäin.
|
Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos perustason 12:sta multippeliskleroosin kävelyvaakasta 6-8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
On itseraportin mitta MS-taudin vaikutuksesta kävelykykyyn.
Pisteytys antaa jokaiselle tuotteelle vaihtoehdon 1 (ei rajoitusta) 5 (äärimmäinen rajoitus).
|
Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta 6-8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
Kaksiulotteinen asteikko masennuksen ja ahdistuksen tunnistamiseen.
14 kohdetta jaettu kahteen 7 kohteen ala-asteikkoon.
Vastaaja arvioi jokaisen kohdan 4 pisteen asteikolla (vaihtelee 0-3). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja/tai masennusta.
|
Perustaso ja 6-8 viikon kohdalla (16 harjoittelun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Davide Cattaneo, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRCUIT_SM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .