Efeitos de um circuito de treinamento no equilíbrio em pessoas com esclerose múltipla
7 de julho de 2025 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Efeitos de um Circuit Training na Gestão do Equilíbrio em Estado de Fadiga em Pessoas com Esclerose Múltipla
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um programa de reabilitação de treinamento em circuito sobre o impacto percebido da fadiga em situações da vida diária e na marcha e equilíbrio.
Metade dos participantes seguirá o programa de treinamento em circuito, enquanto a outra metade seguirá os programas de reabilitação de cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 80% das pessoas com esclerose múltipla classificam a fadiga entre os três sintomas mais incapacitantes.
O treinamento aeróbico, de equilíbrio e de força já se mostrou eficaz na reabilitação, especialmente para Pessoas com Esclerose Múltipla.
Cinqüenta e duas pessoas com esclerose múltipla serão alocadas aleatoriamente para um grupo experimental ou para um grupo de controle seguindo programas de reabilitação de cuidados habituais.
O grupo experimental seguirá um programa de reabilitação de treinamento em circuito que combina treinamento aeróbico de alta intensidade com treinamento de equilíbrio e força.
O estudo tem como objetivo verificar os efeitos do programa de treinamento em circuito na fadiga e no equilíbrio em diferentes contextos em relação aos programas de reabilitação de cuidados habituais e investigar os efeitos da reabilitação em marcadores imunológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico definitivo de Esclerose Múltipla (critérios de Polman);
- Sem recidivas nos últimos três meses;
- Escala Expandida do Estado de Incapacidade < 6,5;
- Capaz de caminhar 20 metros com ou sem dispositivo auxiliar;
- Capaz de ficar em pé por 30 segundos sem ajuda;
- Miniexame do estado mental >20;
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender o objetivo do estudo ou incapaz de assinar o termo de consentimento informado;
- Indivíduos seguindo uma terapia com drogas esteróides ou tomando drogas que afetam a função cardíaca;
- Sujeitos com transtornos psiquiátricos;
- Indivíduos com doenças cardiovasculares para os quais o treinamento aeróbico é proibido;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento em Circuito
Intervenção estruturada para melhorar a capacidade aeróbica, equilíbrio e força
|
20 minutos de Treinamento Aeróbico de Alta Intensidade (HI) em esteira: 2 minutos de aquecimento + 4x 4 minutos de HI+ 2 minutos de recuperação ativa; 10 minutos de treino de equilíbrio dinâmico; 10 minutos de treinamento de força funcional.
|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Intervenção não estruturada para melhorar a mobilidade e o equilíbrio
|
Exercícios destinados a melhorar a mobilidade e o equilíbrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da Escala de Impacto de Fadiga Modificada da Linha de Base em 6-8 semanas
Prazo: Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
Fornece uma avaliação dos efeitos da fadiga em termos de funcionamento físico, cognitivo e psicossocial.
Os participantes avaliam em uma escala Likert de 5 pontos (de 0="nunca" a 4= "Quase sempre") sua concordância com 21 afirmações.
Números mais altos indicam maior fadiga.
|
Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do Índice de Marcha Dinâmica Modificada da Linha de Base em 6-8 semanas
Prazo: Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
Avalia a capacidade do indivíduo de modificar o equilíbrio durante a caminhada durante 8 tarefas específicas.
O sistema de pontuação para cada tarefa é baseado em 3 aspectos do desempenho da caminhada: tempo para completar (min 0, max 3 pontos), padrão de marcha (min 0, max 3 pontos) e nível de assistência (min 0, max 2 pontos).
A pontuação total varia de 0 a 64, com pontuações maiores indicando melhor desempenho.
|
Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
|
Alteração do teste de caminhada de 6 minutos da linha de base em 6-8 semanas
Prazo: Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
Avalia a distância percorrida em 6 minutos como um teste submáximo de capacidade de resistência.
|
Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
|
Mudança do teste de caminhada de 10 metros da linha de base em 6-8 semanas
Prazo: Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
Avalia a velocidade de caminhada em uma curta distância
|
Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
|
Mudança da linha de base 5-Sit-To-Stand em 6-8 semanas
Prazo: Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
É usado para quantificar a força funcional dos membros inferiores.
Tempo gasto para levantar e sentar por 5 vezes consecutivas.
|
Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
|
Alteração da Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla da linha de base 12 em 6-8 semanas
Prazo: Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
É uma medida de autorrelato do impacto da EM na capacidade de caminhar.
A pontuação dá uma opção de 1 (sem limitação) a 5 (extrema limitação) para cada item.
|
Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
|
Mudança da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão de Base em 6-8 semanas
Prazo: Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
Uma escala de duas dimensões para identificar depressão e ansiedade.
14 itens divididos em duas subescalas de 7 itens.
O entrevistado classifica cada item em uma escala de 4 pontos (variando de 0 a 3). Pontuações mais altas indicam maior ansiedade e/ou depressão.
|
Linha de base e em 6-8 semanas (após a conclusão de 16 sessões de treinamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Davide Cattaneo, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRCUIT_SM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .