Effetti di un allenamento a circuito sull'equilibrio nelle persone con sclerosi multipla
7 luglio 2025 aggiornato da: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Effetti di un allenamento a circuito sulla gestione dell'equilibrio in uno stato di affaticamento nelle persone con sclerosi multipla
Lo scopo dello studio è valutare gli effetti di un programma riabilitativo di circuit training sull'impatto percepito della fatica nelle situazioni della vita quotidiana e sull'andatura e l'equilibrio.
La metà dei partecipanti seguirà il programma di circuit training, mentre l'altra metà seguirà i consueti programmi di riabilitazione assistenziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa l'80% delle persone con sclerosi multipla classifica la stanchezza tra i tre sintomi più invalidanti.
L'allenamento aerobico, dell'equilibrio e della forza si è già dimostrato efficace nella riabilitazione, soprattutto per le persone con sclerosi multipla.
Cinquantadue persone con sclerosi multipla verranno assegnate in modo casuale a un gruppo sperimentale oa un gruppo di controllo seguendo i consueti programmi di riabilitazione assistenziale.
Il gruppo sperimentale seguirà un programma riabilitativo di allenamento a circuito che combina l'allenamento aerobico ad alta intensità con l'equilibrio e l'allenamento della forza.
Lo studio si propone di verificare gli effetti del programma di circuit training sulla fatica e sull'equilibrio in contesti diversi rispetto ai programmi riabilitativi di cura abituale e di indagare gli effetti della riabilitazione sui marcatori immunologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi certa di Sclerosi Multipla (criteri di Polman);
- Nessuna recidiva nei tre mesi precedenti;
- Scala estesa dello stato di disabilità < 6,5;
- In grado di camminare per 20 metri con o senza un dispositivo di assistenza;
- In grado di stare in piedi per 30 secondi senza aiuto;
- Mini esame di stato mentale >20;
Criteri di esclusione:
- Incapace di comprendere lo scopo dello studio o incapace di firmare il modulo di consenso informato;
- Soggetti che seguono una terapia farmacologica steroidea o che assumono farmaci che influenzano la funzione cardiaca;
- Soggetti con disturbi psichiatrici;
- Soggetti con patologie cardiovascolari per i quali è vietato l'allenamento aerobico;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento di circuito
Intervento strutturato per migliorare la capacità aerobica, l'equilibrio e la forza
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20 minuti di allenamento aerobico ad alta intensità (HI) su tapis roulant: 2 minuti di riscaldamento + 4x 4 minuti HI + 2 minuti di recupero attivo; 10 minuti di allenamento dinamico dell'equilibrio; 10 minuti di allenamento della forza funzionale.
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Comparatore attivo: Solita cura
Intervento non strutturato per migliorare la mobilità e l'equilibrio
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Esercizi volti a migliorare la mobilità e l'equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla scala dell'impatto della fatica modificata al basale a 6-8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Fornisce una valutazione degli effetti della fatica in termini di funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale.
Il partecipante valuta su una scala Likert a 5 punti (da 0 = "mai" a 4 = "quasi sempre") il loro accordo con 21 affermazioni.
I numeri più alti indicano una maggiore fatica.
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Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale modificato Dynamic Gait Index a 6-8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Valuta la capacità dell'individuo di modificare l'equilibrio mentre cammina durante 8 attività specifiche.
Il sistema di punteggio per ogni attività si basa su 3 aspetti delle prestazioni di camminata: tempo per il completamento (min 0, max 3 punti), andatura (min 0, max 3 punti) e livello di assistenza (min 0, max 2 punti).
Il punteggio totale varia da 0 a 64 con punteggi maggiori che indicano prestazioni migliori.
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Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Variazione rispetto al basale del test del cammino di 6 minuti a 6-8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Valuta la distanza percorsa in 6 minuti come test submassimale della capacità di resistenza.
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Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Variazione rispetto al basale del test del cammino di 10 metri a 6-8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Valuta la velocità di camminata su una breve distanza
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Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Variazione dal basale di 5 tempi seduti-in piedi a 6-8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Viene utilizzato per quantificare la forza funzionale degli arti inferiori.
Tempo impiegato per alzarsi e sedersi per 5 volte consecutive.
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Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Variazione rispetto al basale di 12 voci della scala ambulante per la sclerosi multipla a 6-8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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È una misura autoportante dell'impatto della SM sulla capacità di camminare.
Il punteggio dà un'opzione da 1 (nessuna limitazione) a 5 (estrema limitazione) per ogni elemento.
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Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Variazione dalla scala di ansia e depressione ospedaliera al basale a 6-8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Una scala a due dimensioni per identificare la depressione e l'ansia.
14 item divisi in due sottoscale di 7 item.
L'intervistato valuta ciascun elemento su una scala a 4 punti (da 0 a 3). Punteggi più alti indicano maggiore ansia e/o depressione.
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Basale e a 6-8 settimane (dopo il completamento di 16 sessioni di allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Davide Cattaneo, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRCUIT_SM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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