Effets d'un entraînement en circuit sur l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
7 juillet 2025 mis à jour par: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Effets d'un circuit training sur la gestion de l'équilibre en état de fatigue chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets d'un programme de rééducation par entraînement en circuit sur l'impact perçu de la fatigue dans les situations de la vie quotidienne et sur la marche et l'équilibre.
La moitié des participants suivra le programme de formation en circuit, tandis que l'autre moitié suivra les programmes de réadaptation en soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 80 % des personnes atteintes de sclérose en plaques classent la fatigue parmi les trois symptômes les plus invalidants.
L'aérobie, l'équilibre et la musculation se sont déjà avérés efficaces dans la réadaptation, en particulier pour les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Cinquante-deux personnes atteintes de sclérose en plaques seront réparties au hasard dans un groupe expérimental ou dans un groupe témoin à la suite de programmes de réadaptation en soins habituels.
Le groupe expérimental suivra un programme de rééducation par entraînement en circuit qui combine un entraînement aérobique de haute intensité avec un entraînement d'équilibre et de force.
L'étude vise à vérifier les effets du programme d'entraînement en circuit sur la fatigue et sur l'équilibre dans différents contextes par rapport aux programmes de réadaptation en soins habituels et à étudier les effets de la réadaptation sur les marqueurs immunologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic définitif de la sclérose en plaques (critères de Polman) ;
- Aucune rechute au cours des trois mois précédents ;
- Échelle élargie du statut d'invalidité < 6,5 ;
- Capable de marcher 20 mètres avec ou sans appareil fonctionnel ;
- Capable de se tenir debout pendant 30 secondes sans aide;
- Mini examen de l'état mental > 20 ;
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre le but de l'étude ou incapable de signer le formulaire de consentement éclairé ;
- Sujets suivant un traitement médicamenteux stéroïdien ou prenant des médicaments affectant la fonction cardiaque ;
- Sujets souffrant de troubles psychiatriques ;
- Sujets atteints de maladies cardiovasculaires pour lesquels l'entraînement aérobie est interdit ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en circuit
Intervention structurée pour améliorer la capacité aérobie, l'équilibre et la force
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20 minutes de High Intensity Aerobic Training (HI) sur tapis roulant : 2 minutes d'échauffement + 4x 4 minutes HI + 2 minutes de récupération active ; 10 minutes d'entraînement à l'équilibre dynamique ; 10 minutes de musculation fonctionnelle.
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Comparateur actif: Soins habituels
Intervention non structurée pour améliorer la mobilité et l'équilibre
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Exercices visant à améliorer la mobilité et l'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle d'impact de la fatigue modifiée de base à 6-8 semaines
Délai: Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Fournit une évaluation des effets de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial.
Les participants évaluent sur une échelle de Likert en 5 points (de 0 = "jamais" à 4 = "presque toujours") leur accord avec 21 affirmations.
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande fatigue.
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Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'indice de marche dynamique modifié de base à 6-8 semaines
Délai: Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Évalue la capacité d'un individu à modifier son équilibre en marchant au cours de 8 tâches spécifiques.
Le système de notation pour chaque tâche est basé sur 3 aspects de la performance de la marche : le temps nécessaire pour terminer (min 0, max 3 points), le schéma de marche (min 0, max 3 points) et le niveau d'assistance (min 0, max 2 points).
Le score total varie de 0 à 64, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Changement par rapport au test de marche de 6 minutes de base à 6-8 semaines
Délai: Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Évalue la distance parcourue pendant 6 minutes en tant que test sous-maximal de la capacité d'endurance.
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Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Changement par rapport au test de marche de base de 10 mètres à 6-8 semaines
Délai: Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Évalue la vitesse de marche sur une courte distance
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Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Changement par rapport à la ligne de base 5-Time-Sit-To-Stand à 6-8 semaines
Délai: Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Est utilisé pour quantifier la force fonctionnelle des membres inférieurs.
Temps mis pour se lever et s'asseoir 5 fois consécutives.
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Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Changement par rapport à l'échelle de marche de la sclérose en plaques à 12 items à 6 - 8 semaines
Délai: Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Est une mesure autodéclarée de l'impact de la SEP sur la capacité de marcher.
La notation donne une option de 1 (aucune limitation) à 5 (limitation extrême) pour chaque élément.
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Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Changement par rapport à l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital de base à 6-8 semaines
Délai: Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Une échelle à deux dimensions pour identifier la dépression et l'anxiété.
14 items répartis en deux sous-échelles de 7 items.
Le répondant évalue chaque élément sur une échelle de 4 points (allant de 0 à 3). Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété et/ou dépression.
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Au départ et à 6-8 semaines (après la fin de 16 séances d'entraînement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Davide Cattaneo, PhD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRCUIT_SM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .