- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04007731
육체적으로 활동적인 사람들을 위한 새로운 단백질 바
신체적으로 활동적인 사람들의 생화학적 및 생리학적 매개변수에 대한 새로운 단백질 바의 효과
연구 개요
상세 설명
임상 연구는 슬로베니아 핸드볼 클럽의 엘리트 핸드볼 선수 10명을 대상으로 진행됩니다. 교차 연구로 설계될 것입니다. 참가자 중 절반은 5일 동안 새 막대를 사용하고 나머지 절반은 컨트롤 막대를 사용합니다. 5일 휴약 기간 후 그룹은 첫 번째 기간에 소비하지 않은 바를 소비합니다.
기준선에서 모든 개입 및 휴약 기간이 끝날 때 혈액 샘플을 채취하고 체성분을 분석합니다.
분석된 생화학적 파라미터는 공복 혈당, 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), C-반응성 단백질(CRP) 및 근육 관련 파라미터와 같은 기본 혈청 파라미터가 될 것입니다. 크레아틴 키나제, 젖산 탈수소효소, 인슐린 유사 성장 인자(IGF), 종양 괴사 인자 알파(TNF-알파), 인터루킨 6(IL-6), 단핵구 화학유인 단백질 1(MCP-1)과 같은 재생 및 염증.
연구의 두 번째 부분에서는 훈련 후 각 막대를 소비하는 급성 효과를 테스트합니다. 각 참가자는 별도의 날에 두 막대를 모두 소비합니다. 언급된 매개변수는 교육 후, 바 소비 직후 및 3시간 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 매일 고강도 신체 활동
제외 기준:
- 흡연, 심혈관, 신경계, 골격근 질환, 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고단백, 고섬유 및 크레아틴 로드 바(DrRip)
매일 훈련 후 새로운 단백질 바(260kcal) 1개
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5일 동안 매일 훈련 후 단백질 바 또는 컨트롤 바 소비, 5일 워시아웃, 5일 두 번째 바 소비
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전압 에너지 바
매일 훈련 후 시중에서 판매되는 단백질 바(260kcal) 1개
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5일 동안 매일 훈련 후 단백질 바 또는 컨트롤 바 소비, 5일 워시아웃, 5일 두 번째 바 소비
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 15 일
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킬로그램 단위의 근육량은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 결정됩니다.
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15 일
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체지방량
기간: 15 일
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킬로그램 단위의 지방량은 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 결정됩니다.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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C 반응성 단백질
기간: 15 일
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C-반응성 단백질의 혈청 수준(염증 매개변수)을 생화학 분석기(Cobass c111)로 분석합니다.
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15 일
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크레아틴 키나제
기간: 15 일
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크레아틴 키나아제(재생 마커)의 혈청 수준을 생화학 분석기(Cobass c111)로 분석합니다.
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15 일
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젖산 탈수소효소
기간: 15 일
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크레아틴 키나아제(재생 마커)의 혈청 수준을 생화학 분석기(Cobass c111)로 분석합니다.
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15 일
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종양 괴사 인자 알파
기간: 15 일
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종양 괴사 인자 알파(염증 매개변수)의 혈청 수준은 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA)에 의해 분석될 것이다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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