Новый протеиновый батончик для физически активных людей
Влияние нового протеинового батончика на биохимические и физиологические показатели у физически активных людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Клиническое исследование будет проведено на 10 элитных гандболистах из гандбольного клуба Словении. Он будет разработан как перекрестное исследование. Половина участников будет потреблять новый бар в течение пяти дней, а другая половина будет потреблять контрольный бар. После пятидневного периода вымывания группы потребляют батончик, который не был съеден в первый период.
На исходном уровне, в конце каждого вмешательства и периода вымывания, образцы крови будут взяты, и будет проанализирован состав тела.
Анализируемые биохимические параметры будут основными параметрами сыворотки, такими как уровень глюкозы натощак, общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды, аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), С-реактивный белок (СРБ), а также параметры, относящиеся к мышечной ткани. регенерации и воспаления, таких как креатинкиназа, лактатдегидрогеназа, инсулиноподобный фактор роста (IGF), фактор некроза опухоли альфа (TNF-альфа), интерлейкин 6 (IL-6), хемоаттрактантный белок моноцитов 1 (MCP-1).
Во второй части исследования будет проверен острый эффект от употребления каждого батончика после тренировки. Каждый участник будет потреблять оба батончика в разные дни. Указанные параметры будут оцениваться после тренировки, а также сразу и через 3 часа после употребления батончика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izola, Словения, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ежедневные высокоинтенсивные физические нагрузки
Критерий исключения:
- курение, сердечно-сосудистые, неврологические, заболевания скелетных мышц, аллергии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Батончик с высоким содержанием белка, клетчатки и креатина (DrRip)
1 новый протеиновый батончик (260 ккал) каждый день после тренировки
|
Потребление протеинового батончика или контрольного батончика после тренировки каждый день в течение 5 дней, 5 дней вымывания, 5 дней потребления второго батончика.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бар энергии напряжения
1 контрольный коммерчески доступный протеиновый батончик (260 ккал) после тренировки каждый день
|
Потребление протеинового батончика или контрольного батончика после тренировки каждый день в течение 5 дней, 5 дней вымывания, 5 дней потребления второго батончика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 15 дней
|
Мышечная масса в килограммах будет определяться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
15 дней
|
|
Жировые массы
Временное ограничение: 15 дней
|
Жировая масса в килограммах будет определяться с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 15 дней
|
Уровни сывороточного С-реактивного белка (параметр воспаления) будут проанализированы с помощью биохимического анализатора (Cobass c111).
|
15 дней
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: 15 дней
|
Уровни креатинкиназы в сыворотке (маркер регенерации) будут проанализированы с помощью биохимического анализатора (Cobass c111).
|
15 дней
|
|
Лактатдегидрогеназа
Временное ограничение: 15 дней
|
Уровни креатинкиназы в сыворотке (маркер регенерации) будут проанализированы с помощью биохимического анализатора (Cobass c111).
|
15 дней
|
|
Фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 15 дней
|
Сывороточные уровни фактора некроза опухоли альфа (параметр воспаления) будут проанализированы с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- barsport
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .