- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04007731
Uusi proteiinipatukka fyysisesti aktiivisille ihmisille
Uuden proteiinipatukan vaikutukset fyysisesti aktiivisten ihmisten biokemiallisiin ja fysiologisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus tehdään 10 eliittikäsipalloilijalle Slovenian käsipalloseurasta. Se suunnitellaan crossover-tutkimukseksi. Puolet osallistujista käyttää uutta patukkaa viiden päivän ajan ja toinen puolet kontrollipalkin. Viiden päivän huuhtelujakson jälkeen ryhmät syövät sen patukan, joka jäi nauttimatta ensimmäisellä jaksolla.
Lähtötilanteessa jokaisen interventio- ja huuhtelujakson lopussa verinäytteet otetaan ja kehon koostumus analysoidaan.
Analysoitavat biokemialliset parametrit ovat seerumin perusparametreja, kuten paastoglukoosi, kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridit, aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja lihakseen liittyvät parametrit. regeneraatio ja tulehdus, kuten kreatiinikinaasi, laktaattidehydrogenaasi, insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa), interleukiini 6 (IL-6), monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1).
Tutkimuksen toisessa osassa testataan jokaisen tangon nauttimisen akuuttia vaikutusta harjoituksen jälkeen. Jokainen osallistuja nauttii molemmat patukat eri päivinä. Mainitut parametrit arvioidaan harjoituksen jälkeen ja välittömästi ja 3h tangon kulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izola, Slovenia, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivittäistä korkean intensiteetin fyysistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, luustolihassairaudet, allergiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Runsaasti proteiinia, runsaasti kuitua ja kreatiinia sisältävä patukka (DrRip)
1 uusi proteiinipatukka (260 kcal) treenin jälkeen joka päivä
|
Proteiinipatukka tai kontrollipatukka kulutuksen jälkeen joka päivä 5 päivän ajan, 5 päivän pesu, 5 päivän toisen patukan kulutus
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jänniteenergiapalkki
1 kaupallisesti saatavilla oleva kontrolliproteiinipatukka (260 kcal) harjoituksen jälkeen joka päivä
|
Proteiinipatukka tai kontrollipatukka kulutuksen jälkeen joka päivä 5 päivän ajan, 5 päivän pesu, 5 päivän toisen patukan kulutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Lihasmassa kilogrammoina määritetään biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla.
|
15 päivää
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Rasvan massa kilogrammoina määritetään biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Seerumin C-reaktiivisen proteiinin (tulehduksen parametri) tasot analysoidaan biokemiallisella analysaattorilla (Cobass c111).
|
15 päivää
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Seerumin kreatiinikinaasin (regeneraation merkkiaine) tasot analysoidaan biokemiallisella analysaattorilla (Cobass c111).
|
15 päivää
|
|
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Seerumin kreatiinikinaasin (regeneraation merkkiaine) tasot analysoidaan biokemiallisella analysaattorilla (Cobass c111).
|
15 päivää
|
|
Tuumorinekroositekijä alfa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tuumorinekroositekijä alfan (tulehduksen parametri) seerumin tasot analysoidaan entsyymikytkentäisillä immunosorbenttimäärityksillä (ELISA).
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- barsport
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .