Nová proteinová tyčinka pro fyzicky aktivní lidi
Účinky nové proteinové tyčinky na biochemické a fyziologické parametry u fyzicky aktivních lidí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Klinická studie bude provedena na 10 elitních házenkářích ze slovinského házenkářského klubu. Bude navržena jako crossover studie. Polovina účastníků bude konzumovat novou tyčinku po dobu pěti dnů a druhá polovina kontrolní tyčinku. Po pětidenním vymývacím období skupiny zkonzumují tyčinku, která nebyla zkonzumována v prvním období.
Na začátku každého zásahu a vymývacího období budou odebrány vzorky krve a bude analyzováno složení těla.
Analyzovanými biochemickými parametry budou základní sérové parametry, jako je glukóza nalačno, celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), C-reaktivní protein (CRP) a parametry související se svalem regenerace a zánět, jako je kreatinkináza, laktátdehydrogenáza, růstový faktor podobný inzulínu (IGF), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa), interleukin 6 (IL-6), monocytový chemoatraktant protein 1 (MCP-1).
V druhé části studie bude testován akutní efekt konzumace každé tyčinky po tréninku. Každý účastník zkonzumuje obě tyčinky v samostatných dnech. Uvedené parametry budou hodnoceny po tréninku a ihned a 3h po konzumaci tyčinky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izola, Slovinsko, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- denní vysoce intenzivní fyzická aktivita
Kritéria vyloučení:
- kouření, kardiovaskulární, neurologické onemocnění, onemocnění kosterního svalstva, alergie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tyčinka s vysokým obsahem bílkovin, vlákniny a kreatinu (DrRip)
1 nová proteinová tyčinka (260 kcal) po tréninku každý den
|
Spotřeba proteinové tyčinky nebo kontrolní tyčinky po tréninku každý den po dobu 5 dní, 5 dní vymývání, 5 dní konzumace druhé tyčinky
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Napěťová energetická tyč
1 kontrolní komerčně dostupná proteinová tyčinka (260 kcal) po tréninku každý den
|
Spotřeba proteinové tyčinky nebo kontrolní tyčinky po tréninku každý den po dobu 5 dní, 5 dní vymývání, 5 dní konzumace druhé tyčinky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: 15 dní
|
Svalová hmota v kilogramech bude určena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
|
15 dní
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 15 dní
|
Hmotnost tuku v kilogramech bude stanovena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
|
15 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 15 dní
|
Sérové hladiny C-reaktivního proteinu (parametr zánětu) budou analyzovány biochemickým analyzátorem (Cobass c111).
|
15 dní
|
|
Kreatinkináza
Časové okno: 15 dní
|
Sérové hladiny kreatinkinázy (marker regenerace) budou analyzovány biochemickým analyzátorem (Cobass c111).
|
15 dní
|
|
Laktátdehydrogenáza
Časové okno: 15 dní
|
Sérové hladiny kreatinkinázy (marker regenerace) budou analyzovány biochemickým analyzátorem (Cobass c111).
|
15 dní
|
|
Tumor nekrotizující faktor alfa
Časové okno: 15 dní
|
Sérové hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (parametr zánětu) budou analyzovány enzymatickými imunosorbentními testy (ELISA).
|
15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- barsport
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .