Ny proteinbar for fysisk aktive mennesker
Effekter av ny proteinbar på biokjemiske og fysiologiske parametere hos fysisk aktive mennesker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske studien vil bli utført på 10 elitehåndballspillere fra Slovenia håndballklubb. Den vil bli utformet som en crossover-studie. Halvparten av deltakerne vil konsumere den nye baren i fem dager og den andre halvparten vil konsumere kontrollbaren. Etter den fem dager lange utvaskingsperioden vil gruppene konsumere baren som ikke ble konsumert i den første perioden.
Ved baseline, ved slutten av hver intervensjon og utvaskingsperiode, vil blodprøvene bli tatt ut, og kroppssammensetningen vil bli analysert.
De analyserte biokjemiske parameterne vil være grunnleggende serumparametre, som fastende glukose, totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserider, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), C-reaktivt protein (CRP), og parametere relatert til muskelen. regenerering og betennelse, slik som kreatinkinase, laktatdehydrogenase, insulinlignende vekstfaktor (IGF), tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), interleukin 6 (IL-6), monocyttkjemoattraktant protein 1 (MCP-1).
I den andre delen av studien vil den akutte effekten av å innta hver bar etter trening testes. Hver deltaker vil konsumere begge stolpene på separate dager. De nevnte parameterne vil bli vurdert etter trening og umiddelbart og 3 timer etter barforbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izola, Slovenia, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- daglig fysisk aktivitet med høy intensitet
Ekskluderingskriterier:
- røyking, kardiovaskulær, nevrologisk, skjelettmuskelsykdom, allergier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyt protein, høy fiber og kreatin belastningsstang (DrRip)
1 ny proteinbar (260 kcal) etter trening hver dag
|
En proteinbar eller kontrollbar forbruk etter trening hver dag i 5 dager, 5 dager utvasking, 5 dager andre bar forbruk
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spenningsenergibar
1 kontroll kommersielt tilgjengelig proteinbar (260 kcal) etter trening hver dag
|
En proteinbar eller kontrollbar forbruk etter trening hver dag i 5 dager, 5 dager utvasking, 5 dager andre bar forbruk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 15 dager
|
Muskelmasse i kilo vil bli bestemt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
|
15 dager
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 15 dager
|
Fettmassen i kilo vil bli bestemt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 15 dager
|
Serumnivåer av C-reaktivt protein (parameter for betennelse) vil bli analysert med biokjemianalysator (Cobass c111).
|
15 dager
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: 15 dager
|
Serumnivåer av kreatinkinase (markør for regenerering) vil bli analysert med biokjemianalysator (Cobass c111).
|
15 dager
|
|
Laktatdehydrogenase
Tidsramme: 15 dager
|
Serumnivåer av kreatinkinase (markør for regenerering) vil bli analysert med biokjemianalysator (Cobass c111).
|
15 dager
|
|
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 15 dager
|
Serumnivåer av Tumornekrosefaktor alfa (parameter for betennelse) vil bli analysert ved hjelp av enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA).
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- barsport
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .