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Nuova barretta proteica per persone fisicamente attive

23 marzo 2020 aggiornato da: Zala Jenko Praznikar

Effetti della nuova barretta proteica sui parametri biochimici e fisiologici nelle persone fisicamente attive

L'alimentazione post-esercizio è un fattore importante in un piano nutrizionale per soggetti fisicamente attivi. Concentrandosi su questo, il gruppo serbo sta sviluppando barrette proteiche arricchite con integratori sportivi. Il gruppo di partner sloveno studierà l'effetto del consumo di nuove barrette proteiche sulla composizione corporea, sui parametri biochimici e sulla rigenerazione muscolare dopo l'allenamento. La nuova barra verrà confrontata con una barra disponibile in commercio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico sarà condotto su 10 giocatori di pallamano d'élite del club di pallamano sloveno. Sarà concepito come uno studio crossover. La metà dei partecipanti consumerà la nuova barra per cinque giorni e l'altra metà consumerà la barra di controllo. Dopo il periodo di sospensione di cinque giorni, i gruppi consumeranno la barretta che non è stata consumata nel primo periodo.

Al basale, alla fine di ogni intervento e periodo di washout, i campioni di sangue verranno prelevati e verrà analizzata la composizione corporea.

I parametri biochimici analizzati saranno parametri sierici di base, come glucosio a digiuno, colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), proteina C-reattiva (CRP) e parametri relativi al muscolo rigenerazione e infiammazione, come creatina chinasi, lattato deidrogenasi, fattore di crescita insulino-simile (IGF), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), interleuchina 6 (IL-6), proteina chemiotattica dei monociti 1 (MCP-1).

Nella seconda parte dello studio verrà testato l'effetto acuto del consumo di ogni barretta dopo l'allenamento. Ogni partecipante consumerà entrambe le barrette in giorni separati. I parametri menzionati saranno valutati dopo l'allenamento e immediatamente e 3 ore dopo il consumo della barretta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izola, Slovenia, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attività fisica quotidiana ad alta intensità

Criteri di esclusione:

  • fumo, malattie cardiovascolari, neurologiche, muscolo scheletriche, allergie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Barretta ad alto contenuto di proteine, fibre e creatina (DrRip)
1 nuova barretta proteica (260 kcal) ogni giorno dopo l'allenamento
Una barretta proteica o una barretta di controllo dopo l'allenamento ogni giorno per 5 giorni, 5 giorni di lavaggio, 5 giorni di consumo della seconda barretta
Altri nomi:
  • Prodotto proteico
ACTIVE_COMPARATORE: Barra dell'energia di tensione
1 barretta proteica di controllo disponibile in commercio (260 kcal) ogni giorno dopo l'allenamento
Una barretta proteica o una barretta di controllo dopo l'allenamento ogni giorno per 5 giorni, 5 giorni di lavaggio, 5 giorni di consumo della seconda barretta
Altri nomi:
  • barretta proteica di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa muscolare
Lasso di tempo: 15 giorni
La massa muscolare in chilogrammi sarà determinata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
15 giorni
Massa grassa
Lasso di tempo: 15 giorni
La massa grassa in chilogrammi sarà determinata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 15 giorni
I livelli sierici di proteina C-reattiva (parametro dell'infiammazione) saranno analizzati mediante analizzatore biochimico (Cobass c111).
15 giorni
Creatina chinasi
Lasso di tempo: 15 giorni
I livelli sierici di creatina chinasi (marker di rigenerazione) saranno analizzati mediante analizzatore biochimico (Cobass c111).
15 giorni
Lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: 15 giorni
I livelli sierici di creatina chinasi (marker di rigenerazione) saranno analizzati mediante analizzatore biochimico (Cobass c111).
15 giorni
Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 15 giorni
I livelli sierici del fattore di necrosi tumorale alfa (parametro dell'infiammazione) saranno analizzati mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • barsport

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Altri ricercatori dello studio (Saša Kenig, Ana Petelin, Tadeja Jakus) analizzeranno campioni, che saranno codificati da PI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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