- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04007731
Nuova barretta proteica per persone fisicamente attive
Effetti della nuova barretta proteica sui parametri biochimici e fisiologici nelle persone fisicamente attive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio clinico sarà condotto su 10 giocatori di pallamano d'élite del club di pallamano sloveno. Sarà concepito come uno studio crossover. La metà dei partecipanti consumerà la nuova barra per cinque giorni e l'altra metà consumerà la barra di controllo. Dopo il periodo di sospensione di cinque giorni, i gruppi consumeranno la barretta che non è stata consumata nel primo periodo.
Al basale, alla fine di ogni intervento e periodo di washout, i campioni di sangue verranno prelevati e verrà analizzata la composizione corporea.
I parametri biochimici analizzati saranno parametri sierici di base, come glucosio a digiuno, colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), proteina C-reattiva (CRP) e parametri relativi al muscolo rigenerazione e infiammazione, come creatina chinasi, lattato deidrogenasi, fattore di crescita insulino-simile (IGF), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa), interleuchina 6 (IL-6), proteina chemiotattica dei monociti 1 (MCP-1).
Nella seconda parte dello studio verrà testato l'effetto acuto del consumo di ogni barretta dopo l'allenamento. Ogni partecipante consumerà entrambe le barrette in giorni separati. I parametri menzionati saranno valutati dopo l'allenamento e immediatamente e 3 ore dopo il consumo della barretta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Izola, Slovenia, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attività fisica quotidiana ad alta intensità
Criteri di esclusione:
- fumo, malattie cardiovascolari, neurologiche, muscolo scheletriche, allergie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Barretta ad alto contenuto di proteine, fibre e creatina (DrRip)
1 nuova barretta proteica (260 kcal) ogni giorno dopo l'allenamento
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Una barretta proteica o una barretta di controllo dopo l'allenamento ogni giorno per 5 giorni, 5 giorni di lavaggio, 5 giorni di consumo della seconda barretta
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Barra dell'energia di tensione
1 barretta proteica di controllo disponibile in commercio (260 kcal) ogni giorno dopo l'allenamento
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Una barretta proteica o una barretta di controllo dopo l'allenamento ogni giorno per 5 giorni, 5 giorni di lavaggio, 5 giorni di consumo della seconda barretta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare
Lasso di tempo: 15 giorni
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La massa muscolare in chilogrammi sarà determinata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
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15 giorni
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Massa grassa
Lasso di tempo: 15 giorni
|
La massa grassa in chilogrammi sarà determinata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
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15 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 15 giorni
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I livelli sierici di proteina C-reattiva (parametro dell'infiammazione) saranno analizzati mediante analizzatore biochimico (Cobass c111).
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15 giorni
|
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Creatina chinasi
Lasso di tempo: 15 giorni
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I livelli sierici di creatina chinasi (marker di rigenerazione) saranno analizzati mediante analizzatore biochimico (Cobass c111).
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15 giorni
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Lattato deidrogenasi
Lasso di tempo: 15 giorni
|
I livelli sierici di creatina chinasi (marker di rigenerazione) saranno analizzati mediante analizzatore biochimico (Cobass c111).
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15 giorni
|
|
Fattore di necrosi tumorale alfa
Lasso di tempo: 15 giorni
|
I livelli sierici del fattore di necrosi tumorale alfa (parametro dell'infiammazione) saranno analizzati mediante saggi di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
|
15 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- barsport
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