Nueva Barrita Proteica para Personas Físicamente Activas
Efectos de la Nueva Barra de Proteína en Parámetros Bioquímicos y Fisiológicos en Personas Físicamente Activas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio clínico se realizará en 10 jugadores de balonmano de élite del club de balonmano de Eslovenia. Se diseñará como un estudio cruzado. La mitad de los participantes consumirá la nueva barra durante cinco días y la otra mitad consumirá la barra control. Después del período de lavado de cinco días, los grupos consumirán la barra que no se consumió en el primer período.
Al inicio del estudio, al final de cada intervención y período de lavado, se extraerán las muestras de sangre y se analizará la composición corporal.
Los parámetros bioquímicos analizados serán parámetros séricos básicos, como glucosa en ayunas, colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), proteína C reactiva (PCR) y parámetros relacionados con el músculo. regeneración e inflamación, como creatina quinasa, lactato deshidrogenasa, factor de crecimiento similar a la insulina (IGF), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina 6 (IL-6), proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1).
En la segunda parte del estudio, se probará el efecto agudo de consumir cada barra después del entrenamiento. Cada participante consumirá ambas barras en días separados. Los parámetros mencionados se evaluarán después del entrenamiento e inmediatamente y 3h después del consumo de la barra.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izola, Eslovenia, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- actividad física diaria de alta intensidad
Criterio de exclusión:
- tabaquismo, cardiovascular, neurológico, enfermedad del músculo esquelético, alergias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Barra de carga alta en proteínas, fibra y creatina (DrRip)
1 barrita proteica nueva (260 kcal) después del entrenamiento todos los días
|
Consumo de una barra de proteína o barra de control después del entrenamiento todos los días durante 5 días, 5 días de lavado, 5 días de consumo de la segunda barra
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Barra de energía de voltaje
1 barra de proteína de control disponible comercialmente (260 kcal) después del entrenamiento todos los días
|
Consumo de una barra de proteína o barra de control después del entrenamiento todos los días durante 5 días, 5 días de lavado, 5 días de consumo de la segunda barra
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa muscular
Periodo de tiempo: 15 días
|
La masa muscular en kilogramos se determinará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
|
15 días
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 15 días
|
La masa grasa en kilogramos se determinará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).
|
15 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 15 días
|
Los niveles séricos de proteína C reactiva (parámetro de inflamación) se analizarán mediante un analizador de bioquímica (Cobass c111).
|
15 días
|
|
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: 15 días
|
Los niveles séricos de creatina quinasa (marcador de regeneración) se analizarán mediante un analizador bioquímico (Cobass c111).
|
15 días
|
|
Lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: 15 días
|
Los niveles séricos de creatina quinasa (marcador de regeneración) se analizarán mediante un analizador bioquímico (Cobass c111).
|
15 días
|
|
Factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: 15 días
|
Los niveles séricos del factor de necrosis tumoral alfa (parámetro de inflamación) se analizarán mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA).
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- barsport
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .