Neuer Proteinriegel für körperlich aktive Menschen
Auswirkungen eines neuen Proteinriegels auf biochemische und physiologische Parameter bei körperlich aktiven Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die klinische Studie wird an 10 Elite-Handballspielern des slowenischen Handballklubs durchgeführt. Sie wird als Crossover-Studie konzipiert. Die Hälfte der Teilnehmer konsumiert fünf Tage lang den neuen Riegel und die andere Hälfte den Kontrollriegel. Nach der fünftägigen Auswaschperiode verbrauchen die Gruppen den Riegel, der in der ersten Periode nicht konsumiert wurde.
Zu Studienbeginn, am Ende jeder Interventions- und Auswaschphase, werden die Blutproben entnommen und die Körperzusammensetzung analysiert.
Die analysierten biochemischen Parameter sind grundlegende Serumparameter wie Nüchternglukose, Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride, Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), C-reaktives Protein (CRP) und muskelbezogene Parameter Regeneration und Entzündung, wie Kreatinkinase, Laktatdehydrogenase, insulinähnlicher Wachstumsfaktor (IGF), Tumornekrosefaktor alpha (TNF-alpha), Interleukin 6 (IL-6), Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1).
Im zweiten Teil der Studie wird die akute Wirkung des Konsums jedes Riegels nach dem Training getestet. Jeder Teilnehmer wird beide Riegel an verschiedenen Tagen konsumieren. Die genannten Parameter werden nach dem Training sowie unmittelbar und 3h nach Riegelkonsum erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izola, Slowenien, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- tägliche hochintensive körperliche Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Rauchen, kardiovaskuläre, neurologische Erkrankungen, Skelettmuskelerkrankungen, Allergien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Load Bar mit hohem Protein-, Ballaststoff- und Kreatingehalt (DrRip)
Täglich 1 neuer Proteinriegel (260 kcal) nach dem Training
|
Ein Proteinriegel oder ein Kontrollriegelkonsum nach dem Training jeden Tag für 5 Tage, 5 Tage Wash-out, 5 Tage zweiter Riegelkonsum
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Spannung Energieleiste
1 Kontrolle handelsüblicher Proteinriegel (260 kcal) täglich nach dem Training
|
Ein Proteinriegel oder ein Kontrollriegelkonsum nach dem Training jeden Tag für 5 Tage, 5 Tage Wash-out, 5 Tage zweiter Riegelkonsum
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelmasse
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die Muskelmasse in Kilogramm wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bestimmt.
|
15 Tage
|
|
Fette Masse
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die Fettmasse in Kilogramm wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bestimmt.
|
15 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die Serumspiegel des C-reaktiven Proteins (Entzündungsparameter) werden mit einem biochemischen Analysegerät (Cobass c111) analysiert.
|
15 Tage
|
|
Kreatinkinase
Zeitfenster: 15 Tage
|
Serumspiegel von Kreatinkinase (Regenerationsmarker) werden mit einem biochemischen Analysegerät (Cobass c111) analysiert.
|
15 Tage
|
|
Laktatdehydrogenase
Zeitfenster: 15 Tage
|
Serumspiegel von Kreatinkinase (Regenerationsmarker) werden mit einem biochemischen Analysegerät (Cobass c111) analysiert.
|
15 Tage
|
|
Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: 15 Tage
|
Die Serumspiegel des Tumornekrosefaktors alpha (Entzündungsparameter) werden durch enzymgebundene Immunadsorptionstests (ELISA) analysiert.
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- barsport
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .