- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04007731
Nouvelle barre protéinée pour les personnes physiquement actives
Effets de la nouvelle barre protéinée sur les paramètres biochimiques et physiologiques chez les personnes physiquement actives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude clinique sera réalisée sur 10 joueurs de handball d'élite du club de handball slovène. Elle sera conçue comme une étude croisée. La moitié des participants consommera la nouvelle barre pendant cinq jours et l'autre moitié consommera la barre témoin. Après la période de sevrage de cinq jours, les groupes consommeront la barre qui n'a pas été consommée au cours de la première période.
Au départ, à la fin de chaque intervention et période de sevrage, les échantillons de sang seront prélevés et la composition corporelle sera analysée.
Les paramètres biochimiques analysés seront des paramètres sériques de base, tels que la glycémie à jeun, le cholestérol total, le LDL, le HDL, les triglycérides, l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT), la protéine C-réactive (CRP) et des paramètres liés au muscle la régénération et l'inflammation, telles que la créatine kinase, la lactate déshydrogénase, le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), l'interleukine 6 (IL-6), la protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1).
Dans la deuxième partie de l'étude, l'effet aigu de la consommation de chaque barre après l'entraînement sera testé. Chaque participant consommera les deux barres des jours différents. Les paramètres mentionnés seront évalués après l'entraînement et immédiatement et 3h après la consommation de la barre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izola, Slovénie, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- activité physique quotidienne de haute intensité
Critère d'exclusion:
- tabagisme, cardiovasculaire, neurologique, maladie des muscles squelettiques, allergies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Barre de charge riche en protéines, en fibres et en créatine (DrRip)
1 nouvelle barre protéinée (260 kcal) après l'entraînement chaque jour
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Une barre protéinée ou une consommation de barre de contrôle après l'entraînement tous les jours pendant 5 jours, 5 jours de lavage, 5 jours de consommation de la deuxième barre
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Barre d'énergie de tension
1 barre protéinée témoin du commerce (260 kcal) après l'entraînement tous les jours
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Une barre protéinée ou une consommation de barre de contrôle après l'entraînement tous les jours pendant 5 jours, 5 jours de lavage, 5 jours de consommation de la deuxième barre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse musculaire
Délai: 15 jours
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La masse musculaire en kilogrammes sera déterminée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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15 jours
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Masse grasse
Délai: 15 jours
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La masse grasse en kilogrammes sera déterminée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (BIA).
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C-réactive
Délai: 15 jours
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Les taux sériques de protéine C-réactive (paramètre de l'inflammation) seront analysés par un analyseur biochimique (Cobass c111).
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15 jours
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Créatine kinase
Délai: 15 jours
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Les taux sériques de créatine kinase (marqueur de régénération) seront analysés par un analyseur biochimique (Cobass c111).
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15 jours
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Lactate déshydrogénase
Délai: 15 jours
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Les taux sériques de créatine kinase (marqueur de régénération) seront analysés par un analyseur biochimique (Cobass c111).
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15 jours
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Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: 15 jours
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Les niveaux sériques du facteur de nécrose tumorale alpha (paramètre de l'inflammation) seront analysés par des dosages immuno-enzymatiques (ELISA).
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15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- barsport
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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