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Nova Barra de Proteína para Pessoas Fisicamente Ativas

23 de março de 2020 atualizado por: Zala Jenko Praznikar

Efeitos da Nova Barra de Proteína nos Parâmetros Bioquímicos e Fisiológicos em Pessoas Fisicamente Ativas

A nutrição pós-exercício é um fator importante em um plano de nutrição para indivíduos fisicamente ativos. Pensando nisso, o grupo sérvio está desenvolvendo barras de proteína enriquecidas com suplementos esportivos. Grupo de parceiros eslovenos investigará o efeito do consumo de novas barras de proteína na composição corporal, parâmetros bioquímicos e regeneração muscular após o treinamento. A nova barra será comparada com uma barra disponível comercialmente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo clínico será realizado em 10 jogadores de handebol de elite do clube de handebol da Eslovênia. Será concebido como um estudo cruzado. Metade dos participantes consumirá a nova barra por cinco dias e a outra metade consumirá a barra de controle. Após o período de washout de cinco dias, os grupos consumirão a barra que não foi consumida no primeiro período.

Na linha de base, ao final de cada intervenção e período de washout, as amostras de sangue serão coletadas e a composição corporal será analisada.

Os parâmetros bioquímicos analisados ​​serão parâmetros séricos básicos, como glicemia de jejum, colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), proteína C-reativa (PCR) e parâmetros relacionados ao músculo regeneração e inflamação, como creatina quinase, lactato desidrogenase, fator de crescimento semelhante à insulina (IGF), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina 6 (IL-6), proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1).

Na segunda parte do estudo, será testado o efeito agudo do consumo de cada barra após o treino. Cada participante consumirá as duas barras em dias separados. Os parâmetros mencionados serão avaliados após o treino e imediatamente e 3h após o consumo da barra.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izola, Eslovênia, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • atividade física diária de alta intensidade

Critério de exclusão:

  • tabagismo, doenças cardiovasculares, neurológicas, músculo-esqueléticas, alergias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Barra de carga rica em proteínas, fibras e creatina (DrRip)
1 nova barra de proteína (260 kcal) após o treino todos os dias
Consumo de uma barra de proteína ou barra de controle após o treino todos os dias durante 5 dias, 5 dias de wash-out, 5 dias de consumo da segunda barra
Outros nomes:
  • Produto proteico
ACTIVE_COMPARATOR: Barra de energia de tensão
1 barra de proteína de controle disponível comercialmente (260 kcal) após o treino todos os dias
Consumo de uma barra de proteína ou barra de controle após o treino todos os dias durante 5 dias, 5 dias de wash-out, 5 dias de consumo da segunda barra
Outros nomes:
  • barra de proteína de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa muscular
Prazo: 15 dias
A massa muscular em quilogramas será determinada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA).
15 dias
Massa gorda
Prazo: 15 dias
A massa gorda em quilogramas será determinada por meio de análise de impedância bioelétrica (BIA).
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C-reativa
Prazo: 15 dias
Os níveis séricos de proteína C-reativa (parâmetro de inflamação) serão analisados ​​por analisador bioquímico (Cobass c111).
15 dias
Creatina quinase
Prazo: 15 dias
Os níveis séricos de creatina quinase (marcador de regeneração) serão analisados ​​por analisador bioquímico (Cobass c111).
15 dias
Lactato desidrogenase
Prazo: 15 dias
Os níveis séricos de creatina quinase (marcador de regeneração) serão analisados ​​por analisador bioquímico (Cobass c111).
15 dias
Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 15 dias
Os níveis séricos de fator de necrose tumoral alfa (parâmetro de inflamação) serão analisados ​​por ensaios imunoenzimáticos (ELISA).
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

5 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • barsport

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Outros pesquisadores do estudo (Saša Kenig, Ana Petelin, Tadeja Jakus) analisarão amostras, que serão codificadas por PI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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