- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04007731
Nova Barra de Proteína para Pessoas Fisicamente Ativas
Efeitos da Nova Barra de Proteína nos Parâmetros Bioquímicos e Fisiológicos em Pessoas Fisicamente Ativas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo clínico será realizado em 10 jogadores de handebol de elite do clube de handebol da Eslovênia. Será concebido como um estudo cruzado. Metade dos participantes consumirá a nova barra por cinco dias e a outra metade consumirá a barra de controle. Após o período de washout de cinco dias, os grupos consumirão a barra que não foi consumida no primeiro período.
Na linha de base, ao final de cada intervenção e período de washout, as amostras de sangue serão coletadas e a composição corporal será analisada.
Os parâmetros bioquímicos analisados serão parâmetros séricos básicos, como glicemia de jejum, colesterol total, LDL, HDL, triglicerídeos, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), proteína C-reativa (PCR) e parâmetros relacionados ao músculo regeneração e inflamação, como creatina quinase, lactato desidrogenase, fator de crescimento semelhante à insulina (IGF), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina 6 (IL-6), proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1).
Na segunda parte do estudo, será testado o efeito agudo do consumo de cada barra após o treino. Cada participante consumirá as duas barras em dias separados. Os parâmetros mencionados serão avaliados após o treino e imediatamente e 3h após o consumo da barra.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Izola, Eslovênia, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atividade física diária de alta intensidade
Critério de exclusão:
- tabagismo, doenças cardiovasculares, neurológicas, músculo-esqueléticas, alergias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Barra de carga rica em proteínas, fibras e creatina (DrRip)
1 nova barra de proteína (260 kcal) após o treino todos os dias
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Consumo de uma barra de proteína ou barra de controle após o treino todos os dias durante 5 dias, 5 dias de wash-out, 5 dias de consumo da segunda barra
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Barra de energia de tensão
1 barra de proteína de controle disponível comercialmente (260 kcal) após o treino todos os dias
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Consumo de uma barra de proteína ou barra de controle após o treino todos os dias durante 5 dias, 5 dias de wash-out, 5 dias de consumo da segunda barra
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa muscular
Prazo: 15 dias
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A massa muscular em quilogramas será determinada por meio da análise de impedância bioelétrica (BIA).
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15 dias
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Massa gorda
Prazo: 15 dias
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A massa gorda em quilogramas será determinada por meio de análise de impedância bioelétrica (BIA).
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C-reativa
Prazo: 15 dias
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Os níveis séricos de proteína C-reativa (parâmetro de inflamação) serão analisados por analisador bioquímico (Cobass c111).
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15 dias
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Creatina quinase
Prazo: 15 dias
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Os níveis séricos de creatina quinase (marcador de regeneração) serão analisados por analisador bioquímico (Cobass c111).
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15 dias
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Lactato desidrogenase
Prazo: 15 dias
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Os níveis séricos de creatina quinase (marcador de regeneração) serão analisados por analisador bioquímico (Cobass c111).
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15 dias
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Fator de necrose tumoral alfa
Prazo: 15 dias
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Os níveis séricos de fator de necrose tumoral alfa (parâmetro de inflamação) serão analisados por ensaios imunoenzimáticos (ELISA).
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- barsport
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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