Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny proteinbar til fysisk aktive mennesker

23. marts 2020 opdateret af: Zala Jenko Praznikar

Effekter af ny proteinbar på biokemiske og fysiologiske parametre hos fysisk aktive mennesker

Ernæring efter træning er en vigtig faktor i en ernæringsplan for fysisk aktive personer. Med fokus på det udvikler den serbiske gruppe proteinbarer beriget med sportstilskud. Slovensk partnergruppe vil undersøge effekten af ​​ny proteinbar indtagelse på kropssammensætning, biokemiske parametre og muskelregenerering efter træning. Den nye bar vil blive sammenlignet med en kommercielt tilgængelig bar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kliniske studie vil blive udført på 10 elitehåndboldspillere fra Sloveniens håndboldklub. Det vil blive designet som et crossover-studie. Halvdelen af ​​deltagerne vil forbruge den nye bar i fem dage, og den anden halvdel vil forbruge kontrolbaren. Efter den fem dage lange udvaskningsperiode vil grupperne indtage den bar, som ikke blev indtaget i den første periode.

Ved baseline, ved slutningen af ​​hver interventions- og udvaskningsperiode, vil blodprøverne blive udtaget, og kropssammensætningen vil blive analyseret.

De analyserede biokemiske parametre vil være basale serumparametre, såsom fastende glukose, total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), C-reaktivt protein (CRP) og parametre relateret til musklen regenerering og inflammation, såsom kreatinkinase, lactatdehydrogenase, insulinlignende vækstfaktor (IGF), tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa), interleukin 6 (IL-6), monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1).

I anden del af undersøgelsen vil den akutte effekt af at indtage hver bar efter træning blive testet. Hver deltager vil indtage begge barer på separate dage. De nævnte parametre vil blive vurderet efter træning og umiddelbart og 3 timer efter barforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Izola, Slovenien, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • daglig højintensiv fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • rygning, kardiovaskulær, neurologisk, skeletmuskelsygdom, allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højt proteinindhold, højt fiberindhold og kreatinbelastningsstang (DrRip)
1 ny proteinbar (260 kcal) efter træning hver dag
Kosttilskud: DrRip - højt proteinindhold, høj fiber- og kreatinbelastning
En proteinbar eller kontrolbar forbrug efter træning hver dag i 5 dage, 5 dages udvaskning, 5 dages anden bar forbrug
Andre navne:
  • Protein produkt
ACTIVE_COMPARATOR: Spænding energi bar
1 kontrol kommercielt tilgængelig proteinbar (260 kcal) efter træning hver dag
Kosttilskud: Spænding energi bar
En proteinbar eller kontrolbar forbrug efter træning hver dag i 5 dage, 5 dages udvaskning, 5 dages anden bar forbrug
Andre navne:
  • kontrol proteinbar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse
Tidsramme: 15 dage
Muskelmasse i kilogram vil blive bestemt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
15 dage
Fedtmasse
Tidsramme: 15 dage
Fedtmasse i kilogram vil blive bestemt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein
Tidsramme: 15 dage
Serumniveauer af C-reaktivt protein (inflammationsparameter) vil blive analyseret med biokemisk analysator (Cobass c111).
15 dage
Kreatinkinase
Tidsramme: 15 dage
Serumniveauer af kreatinkinase (markør for regenerering) vil blive analyseret med biokemisk analysator (Cobass c111).
15 dage
Lactat dehydrogenase
Tidsramme: 15 dage
Serumniveauer af kreatinkinase (markør for regenerering) vil blive analyseret med biokemisk analysator (Cobass c111).
15 dage
Tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: 15 dage
Serumniveauer af Tumornekrosefaktor alfa (inflammationsparameter) vil blive analyseret ved hjælp af enzymforbundne immunosorbentanalyser (ELISA).
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zala Jenko Praznikar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • barsport

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Andre forskere på undersøgelsen (Saša Kenig, Ana Petelin, Tadeja Jakus) vil analysere prøver, som vil blive kodet af PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med DrRip - højt proteinindhold, høj fiber- og kreatinbelastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner