Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe eiwitreep voor fysiek actieve mensen

23 maart 2020 bijgewerkt door: Zala Jenko Praznikar

Effecten van nieuwe eiwitreep op biochemische en fysiologische parameters bij fysiek actieve mensen

Voeding na het sporten is een belangrijke factor in een voedingsplan voor lichamelijk actieve proefpersonen. Met de focus daarop ontwikkelt de Servische groep eiwitrepen verrijkt met sportsupplementen. De Sloveense partnergroep zal het effect onderzoeken van de consumptie van nieuwe eiwitrepen op de lichaamssamenstelling, biochemische parameters en spierregeneratie na training. De nieuwe reep wordt vergeleken met een in de handel verkrijgbare reep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische studie zal worden uitgevoerd op 10 elite handbalspelers van de Sloveense handbalclub. Het zal worden opgezet als een cross-over studie. De helft van de deelnemers consumeert de nieuwe reep gedurende vijf dagen en de andere helft consumeert de controlereep. Na de uitwasperiode van vijf dagen consumeren de groepen de reep die in de eerste periode niet werd geconsumeerd.

Bij baseline, aan het einde van elke interventie en wash-outperiode, worden de bloedmonsters afgenomen en wordt de lichaamssamenstelling geanalyseerd.

De geanalyseerde biochemische parameters zijn basisserumparameters, zoals nuchtere glucose, totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), C-reactief proteïne (CRP) en parameters die verband houden met de spier. regeneratie en ontsteking, zoals creatinekinase, lactaatdehydrogenase, insulineachtige groeifactor (IGF), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa), interleukine 6 (IL-6), monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1).

In het tweede deel van de studie zal het acute effect van het consumeren van elke reep na de training worden getest. Elke deelnemer consumeert beide repen op verschillende dagen. De vermelde parameters worden beoordeeld na de training en onmiddellijk en 3 uur na consumptie van de reep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Izola, Slovenië, SI-6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dagelijkse fysieke activiteit met hoge intensiteit

Uitsluitingscriteria:

  • roken, cardiovasculaire, neurologische, skeletspierziekte, allergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eiwitrijke, vezelrijke en creatine load bar (DrRip)
Elke dag 1 nieuwe eiwitreep (260 kcal) na de training
Voedingssupplement: DrRip - hoog eiwit-, vezel- en creatinegehalte
Een eiwitreep of controlereep consumptie na de training elke dag gedurende 5 dagen, 5 dagen wash-out, 5 dagen tweede reep consumptie
Andere namen:
  • Eiwit product
ACTIVE_COMPARATOR: Spanning energiereep
1 controle in de handel verkrijgbare eiwitreep (260 kcal) elke dag na de training
Voedingssupplement: Spanning energiereep
Een eiwitreep of controlereep consumptie na de training elke dag gedurende 5 dagen, 5 dagen wash-out, 5 dagen tweede reep consumptie
Andere namen:
  • controle eiwitreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa
Tijdsspanne: 15 dagen
De spiermassa in kilogram wordt bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
15 dagen
Vetmassa
Tijdsspanne: 15 dagen
De vetmassa in kilogram wordt bepaald met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 15 dagen
Serumniveaus van C-reactief proteïne (parameter van ontsteking) zullen worden geanalyseerd door biochemieanalysator (Cobass c111).
15 dagen
Creatine kinase
Tijdsspanne: 15 dagen
Serumniveaus van creatinekinase (marker van regeneratie) zullen worden geanalyseerd door een biochemische analysator (Cobass c111).
15 dagen
Lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: 15 dagen
Serumniveaus van creatinekinase (marker van regeneratie) zullen worden geanalyseerd door een biochemische analysator (Cobass c111).
15 dagen
Tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 15 dagen
Serumniveaus van tumornecrosefactor-alfa (ontstekingsparameter) zullen worden geanalyseerd met enzymgekoppelde immunosorbenttesten (ELISA).
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zala Jenko Praznikar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • barsport

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Andere onderzoekers van het onderzoek (Saša Kenig, Ana Petelin, Tadeja Jakus) zullen monsters analyseren, die zullen worden gecodeerd door PI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren