Nowy baton proteinowy dla osób aktywnych fizycznie
Wpływ nowego batonu proteinowego na parametry biochemiczne i fizjologiczne u osób aktywnych fizycznie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na 10 elitarnych piłkarzach ręcznych ze słoweńskiego klubu piłki ręcznej. Zostanie zaprojektowany jako badanie przekrojowe. Połowa uczestników będzie spożywać nowy pasek przez pięć dni, a druga połowa będzie spożywać pasek kontrolny. Po pięciodniowym okresie wypłukiwania grupy będą spożywać batonik, który nie został spożyty w pierwszym okresie.
Na początku, pod koniec każdej interwencji i okresu wypłukiwania, zostaną pobrane próbki krwi i przeanalizowany zostanie skład ciała.
Analizowanymi parametrami biochemicznymi będą podstawowe parametry surowicy, takie jak glukoza na czczo, cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy, aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), białko C-reaktywne (CRP) oraz parametry związane z mięśniową regeneracji i zapaleniu, takie jak kinaza kreatynowa, dehydrogenaza mleczanowa, insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa), interleukina 6 (IL-6), białko chemotaktyczne monocytów 1 (MCP-1).
W drugiej części badania przebadany zostanie ostry efekt spożycia każdego batonu po treningu. Każdy uczestnik będzie spożywał oba batony w osobne dni. Wymienione parametry zostaną ocenione po treningu oraz bezpośrednio i 3h po spożyciu batonu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izola, Słowenia, SI-6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- codzienna aktywność fizyczna o wysokiej intensywności
Kryteria wyłączenia:
- palenie, choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, choroby mięśni szkieletowych, alergie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Baton o wysokiej zawartości białka, błonnika i kreatyny (DrRip)
1 nowy baton proteinowy (260 kcal) codziennie po treningu
|
Baton proteinowy lub baton kontrolny spożywanie codziennie po treningu przez 5 dni, 5 dni wypłukiwanie, 5 dni spożywanie drugiego batona
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pasek energii napięcia
1 kontrolny baton proteinowy dostępny na rynku (260 kcal) codziennie po treningu
|
Baton proteinowy lub baton kontrolny spożywanie codziennie po treningu przez 5 dni, 5 dni wypłukiwanie, 5 dni spożywanie drugiego batona
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Masa mięśniowa w kilogramach zostanie określona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA).
|
15 dni
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Masa tkanki tłuszczowej w kilogramach zostanie określona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA).
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 15 dni
|
Stężenia białka C-reaktywnego w surowicy (parametr stanu zapalnego) będą analizowane za pomocą analizatora biochemicznego (Cobass c111).
|
15 dni
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Poziomy kinazy kreatynowej (marker regeneracji) w surowicy będą analizowane analizatorem biochemicznym (Cobass c111).
|
15 dni
|
|
Dehydrogenaza mleczanowa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Poziomy kinazy kreatynowej (marker regeneracji) w surowicy będą analizowane analizatorem biochemicznym (Cobass c111).
|
15 dni
|
|
Czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 15 dni
|
Poziomy czynnika martwicy nowotworów alfa w surowicy (parametr stanu zapalnego) będą analizowane za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA).
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- barsport
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .