불리한 수술 후 결과에 대한 마취 관리 인계의 영향 (HandiCAP)
연구 개요
상세 설명
마취 관리의 수술 중 인계는 일상적인 임상에서 자주 발생합니다. 두 마취과 의사 간의 의사소통은 마취 관리를 지속하는 데 중추적인 역할을 합니다. 퇴임하는 임상의는 환자 치료를 계속하면서 중요한 수술 전 및 수술 중 중요한 사실과 수술에 대해 짧은 시간 내에 들어오는 임상의에게 알려야 합니다. 전달 중 부적절한 의사소통에 기여하는 요인에는 불충분하거나 오해의 소지가 있는 정보, 바쁘고 주의를 산만하게 하는 환경, 비효율적인 의사소통 방법, 시간 부족, 표준화된 절차 부족, 인력 부족 등이 있습니다. 건강 관리에서 발생하는 부작용의 대부분은 의사와 아마도 다른 의료 종사자 간의 전달 과정에서 잘못된 의사 소통과 관련이 있는 것으로 추정됩니다(https://www.jointcommission.org/hot_topics_toc/).
목표는 수술 기간 동안 부작용 발생에 대한 마취 관리 인계의 영향을 조사하기 위해 전향적, 국가적, 무작위 통제, 다기관 시험을 수행하는 것입니다. 연구자들은 마취 관리의 인계가 불리한 결과의 위험을 증가시킨다는 가설을 세웁니다. 1차 결과 매개변수는 모든 원인으로 인한 사망, 병원 재입원 또는 주요 수술 후 합병증(48시간 이상 연장된 수술 후 환기, 수술 상처의 주요 파괴, 출혈, 폐렴, 심방세동, 중등도 또는 중증 급성 신장 손상, 혈액 투석의 새로운 시작, 심정지, 심근 경색, 패혈증, 뇌졸중, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 쇼크, 계획되지 않은 수술실 복귀) 인덱스 수술 후 30일 이내. 2차 종료점은 1차 종료점의 개별 기준, 병원 재원 기간, ICU 입원 및 ICU 재원 기간입니다. 마취 관리의 인계에 대한 현재 가용한 데이터는 전향적 무작위 대조 시험에서 얻은 것이 아니기 때문에 핸디캡 시험의 결과는 환자의 결과를 개선하기 위해 마취 관리에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aachen, 독일
- University Hospital Aachen
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Bochum, 독일
- University Hospital Bochum
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Dortmund, 독일
- Klinikum Dortmund
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Dortmund, 독일
- St. Josefs-Hospital Dortmund-Hörde
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Düsseldorf, 독일, 40489
- Florence-Nightingale-Krankenhaus
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Göttingen, 독일
- Universitätsmedizin Göttingen, Klinik für Anästhesiologie
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Heidelberg, 독일
- University Hospital Heidelberg
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Köln, 독일
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH, Klinik für Anästhesiologie und operative Intensivmedizin
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Muenster, 독일, D-48149
- University Hospital Muenster
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Mönchengladbach, 독일
- Kliniken Maria Hilf
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Münster, 독일
- St. Franziskus Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 최소 2시간 이상 소요되는 대수술(수술 후 최소 1박 이상 입원 필요)
- ASA 3-4
- 동의
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 동일한 수술 하위 그룹 내 이전 수술
- 임신, 수유
- 최근 3개월 이내에 다른 중재적 임상시험에 참여한 환자
- 조사관에게 의존성이 있거나 조사관이 고용한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
마취 관리의 인계 없음
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한 번의 완전한 인계가 있을 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
마취 케어의 완전한 인계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망, 병원 재입원 또는 주요 수술 후 합병증이 있는 참가자 수로 구성된 결합된 종점
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
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인덱스 수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
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인덱스 수술 후 30일 이내
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모든 병원에 재입원한 참가자 수
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
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인덱스 수술 후 30일 이내
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주요 수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
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48시간 이상의 수술 후 환기 연장, 수술 상처의 주요 파괴, 출혈, 폐렴, 심방 세동, 중등도 또는 중증 급성 신장 손상, 새로운 혈액 투석 개시, 심정지, 심근 경색, 패혈증, 뇌졸중, 폐색전증, 심부정맥 혈전증, 쇼크, 계획되지 않은 수술실 복귀
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인덱스 수술 후 30일 이내
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입원 기간
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
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인덱스 수술 후 30일 이내
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ICU 입원 환자 수
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
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인덱스 수술 후 30일 이내
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ICU 체류 기간
기간: 인덱스 수술 후 30일 이내
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인덱스 수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melanie Meersch, MD, PHD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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