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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04018105
식전 메트포르민 투여가 탄수화물 흡수에 미치는 영향 (METTIME)
2026년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
식전 메트포르민 투여가 탄수화물 흡수에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 연구
제2형 당뇨병은 비만과 함께 전 세계적으로 확산되고 있습니다. Metformin은 가장 많이 처방되는 당뇨병 치료제입니다. 제안된 작용 메커니즘 중 하나는 탄수화물 흡수를 감소시키는 것입니다.
일반적으로 위장 부작용을 줄이기 위해 식사 중에 메트포르민을 복용하는 것이 좋습니다. 그러나 메트포르민이 탄수화물 흡수를 감소시킨다면 이것이 가장 효율적인 섭취가 아닐 수 있습니다.
식전 메트포르민 투여가 탄수화물 흡수에 미치는 영향을 연구하기 위해 메트포르민 투여 30분 또는 60분 전에 메트포르민 없이 또는 메트포르민과 함께 비만 이상혈당 환자를 대상으로 3회 경구 포도당 내성 검사를 반복합니다. 또한 그것이 위장관 내성에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만(BMI ≥30kg/m2)
- 이상혈당증(HbA1c≥ 6,0%)
- 당뇨병 치료제 없음
제외 기준:
- 비만 없음(BMI < 30kg/m2)
- 이상혈당 없음(HbA1c <6,0%)
- 탄수화물 흡수를 방해할 수 있는 치료(당뇨병 치료제, 항생제, 프로바이오틱스, 스테로이드)
- 빈혈(Hb <12g/dL)
- 장기 부전
- 염증성 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: OGTT 30분 또는 60분 전에 메트포르민 복용
|
각 참가자는 3개의 OGTT를 받게 됩니다. 하나는 메트포르민이 없고, 하나는 테스트 30분 전에 메트포르민이 있고, 다른 하나는 테스트 60분 전에 메트포르민이 있습니다.
각 테스트의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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위약 비교기: OGTT 전에 메트포르민 없음
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각 참가자는 3개의 OGTT를 받게 됩니다. 하나는 메트포르민이 없고, 하나는 테스트 30분 전에 메트포르민이 있고, 다른 하나는 테스트 60분 전에 메트포르민이 있습니다.
각 테스트의 순서는 무작위로 지정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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D-Xylose 곡선 아래 면적
기간: OGTT 3시간 동안
|
OGTT 3시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위장관 부작용이 있는 참가자 수
기간: OGTT 3시간 동안
|
OGTT 3시간 동안
|
|
혈당 곡선 아래 면적
기간: OGTT 3시간 동안
|
OGTT 3시간 동안
|
|
인슐린 곡선 아래 면적
기간: OGTT 3시간 동안
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OGTT 3시간 동안
|
|
GLP-1 곡선 아래 면적
기간: OGTT 3시간 동안
|
OGTT 3시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018_35
- 2019-001175-36 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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