Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Influence de l'administration préprandiale de metformine sur l'absorption des glucides (METTIME)

17 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Influence de l'administration préprandiale de metformine sur l'absorption des glucides : étude pilote randomisée contrôlée

Le diabète de type 2 se répand dans le monde entier ainsi que l'obésité. La metformine est le médicament antidiabétique le plus prescrit. Un mécanisme d'action suggéré consiste à diminuer l'absorption des glucides.

Il est généralement recommandé de prendre de la metformine pendant le repas pour diminuer les effets secondaires gastro-intestinaux. Cependant, si la metformine diminue l'absorption des glucides, ce n'est peut-être pas l'apport le plus efficace.

Pour étudier l'influence de l'administration préprandiale de metformine sur l'absorption des glucides, on répétera 3 tests oraux de tolérance au glucose sur des patients obèses dysglycémiques, sans metformine ou avec metformine administrée 30 ou 60 minutes avant. Nous évaluerons également son impact sur la tolérance gastro-intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Obésité (IMC ≥30 kg/m2)
  • Dysglycémie (HbA1c≥ 6,0 %)
  • Pas de médicament anti diabétique

Critère d'exclusion:

  • Pas d'obésité (IMC < 30 kg/m2)
  • Pas de dysglycémie (HbA1c <6,0%)
  • Traitement pouvant interférer avec l'absorption des glucides (médicaments antidiabétiques, antibiotiques, probiotiques, stéroïdes)
  • Anémie (Hb <12 g/dL)
  • Défaillance d'organe
  • Maladie inflammatoire de l'intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: prendre de la metformine 30 ou 60 minutes avant l'HGPO
Autre: Test oral de tolérance au glucose (OGTT) avec ou sans metformine
Chaque participant aura 3 OGTT, une sans metformine, une avec metformine 30 minutes avant le test, une avec metformine 60 minutes avant le test. L'ordre de chaque test sera randomisé.
Comparateur placebo: Pas de metformine avant HGPO
Autre: Test oral de tolérance au glucose (OGTT) avec ou sans metformine
Chaque participant aura 3 OGTT, une sans metformine, une avec metformine 30 minutes avant le test, une avec metformine 60 minutes avant le test. L'ordre de chaque test sera randomisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aire sous la courbe du D-Xylose
Délai: Pendant les 3 heures OGTT
Pendant les 3 heures OGTT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant des effets secondaires gastro-intestinaux
Délai: Pendant les 3 heures OGTT
Pendant les 3 heures OGTT
Aire sous la courbe de la glycémie
Délai: Pendant les 3 heures OGTT
Pendant les 3 heures OGTT
Aire sous la courbe de l'insuline
Délai: Pendant les 3 heures OGTT
Pendant les 3 heures OGTT
Aire sous la courbe du GLP-1
Délai: Pendant les 3 heures OGTT
Pendant les 3 heures OGTT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018_35
  • 2019-001175-36 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner