Einfluss der präprandialen Verabreichung von Metformin auf die Kohlenhydratabsorption (METTIME)
Einfluss der präprandialen Metformin-Verabreichung auf die Kohlenhydratabsorption: randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Typ-2-Diabetes breitet sich weltweit ebenso aus wie Fettleibigkeit. Metformin ist das am häufigsten verschriebene Antidiabetikum. Ein vorgeschlagener Wirkungsmechanismus ist die Verringerung der Kohlenhydrataufnahme.
Es wird normalerweise empfohlen, Metformin während der Mahlzeit einzunehmen, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu verringern. Wenn Metformin jedoch die Kohlenhydrataufnahme verringert, ist dies möglicherweise nicht die effizienteste Einnahme.
Um den Einfluss der präprandialen Metformin-Verabreichung auf die Kohlenhydratabsorption zu untersuchen, werden 3 orale Glukosetoleranztests an adipösen dysglykämischen Patienten ohne Metformin oder mit Metformin-Verabreichung 30 oder 60 Minuten zuvor wiederholt. Wir werden auch bewerten, wie es sich auf die Magen-Darm-Toleranz auswirkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Camille Marciniak, MD
- Telefonnummer: +33 03.20.44.67.37
- E-Mail: camille.marciniak@chru-lille.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adipositas (BMI ≥30 kg/m2)
- Dysglykämie (HbA1c≥ 6,0 %)
- Keine Antidiabetika
Ausschlusskriterien:
- Keine Fettleibigkeit (BMI < 30 kg/m2)
- Keine Dysglykämie (HbA1c <6,0%)
- Behandlung, die die Kohlenhydrataufnahme beeinträchtigen könnte (Antidiabetika, Antibiotika, Probiotika, Steroide)
- Anämie (Hb <12 g/dl)
- Organversagen
- Entzündliche Darmerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einnahme von Metformin 30 oder 60 Minuten vor dem oGTT
|
Jeder Teilnehmer erhält 3 OGTT, einen ohne Metformin, einen mit Metformin 30 Minuten vor dem Test, einen mit Metformin 60 Minuten vor dem Test.
Die Reihenfolge für jeden Test wird randomisiert.
|
|
Placebo-Komparator: Kein Metformin vor OGTT
|
Jeder Teilnehmer erhält 3 OGTT, einen ohne Metformin, einen mit Metformin 30 Minuten vor dem Test, einen mit Metformin 60 Minuten vor dem Test.
Die Reihenfolge für jeden Test wird randomisiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fläche unter der D-Xylose-Kurve
Zeitfenster: Während der 3 Stunden OGTT
|
Während der 3 Stunden OGTT
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit gastrointestinalen Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der 3 Stunden OGTT
|
Während der 3 Stunden OGTT
|
|
Fläche unter der Blutzuckerkurve
Zeitfenster: Während der 3 Stunden OGTT
|
Während der 3 Stunden OGTT
|
|
Fläche unter der Insulinkurve
Zeitfenster: Während der 3 Stunden OGTT
|
Während der 3 Stunden OGTT
|
|
Fläche unter der Kurve von GLP-1
Zeitfenster: Während der 3 Stunden OGTT
|
Während der 3 Stunden OGTT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018_35
- 2019-001175-36 (EudraCT-Nummer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .