Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af præprandial metforminadministration på kulhydratabsorption (METTIME)

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Indflydelse af præprandial metforminadministration på kulhydratabsorption: Pilot randomiseret kontrolleret undersøgelse

Type 2-diabetes breder sig over hele verden såvel som fedme. Metformin er det mest ordinerede antidiabetiske lægemiddel. En foreslået virkningsmekanisme er ved at reducere kulhydratabsorptionen.

Det anbefales normalt at tage metformin under måltidet for at mindske gastrointestinale bivirkninger. Men hvis metformin nedsætter kulhydratoptagelsen, er dette muligvis ikke det mest effektive indtag.

For at studere indflydelsen af ​​præprandial metforminadministration på kulhydratabsorptionen, vil den gentage 3 orale glukosetolerancetest på overvægtige dysglykæmiske patienter, uden metformin eller med metformin administreret 30 eller 60 minutter før. Vi vil også evaluere, hvordan det påvirker gastrointestinal tolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme (BMI ≥30 kg/m2)
  • Dysglykæmi (HbA1c≥ 6,0 %)
  • Ingen antidiabetisk medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen fedme (BMI < 30 kg/m2)
  • Ingen dysglykæmi (HbA1c <6,0%)
  • Behandling, der kan forstyrre kulhydratoptagelsen (medicin mod diabetisk, antibiotika, probiotika, steroider)
  • Anæmi (Hb <12 g/dL)
  • Organsvigt
  • Inflammatorisk tarmsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tager metformin 30 eller 60 minutter før OGTT
Andet: Oral glucosetolerancetest (OGTT) med eller uden metformin
Hver deltager vil have 3 OGTT, en uden metformin, en med metformin 30 minutter før testen, en med metformin 60 minutter før testen. Rækkefølgen for hver test vil blive randomiseret.
Placebo komparator: Ingen metformin før OGTT
Andet: Oral glucosetolerancetest (OGTT) med eller uden metformin
Hver deltager vil have 3 OGTT, en uden metformin, en med metformin 30 minutter før testen, en med metformin 60 minutter før testen. Rækkefølgen for hver test vil blive randomiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven for D-Xylose
Tidsramme: I løbet af de 3 timer OGTT
I løbet af de 3 timer OGTT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med gastrointestinale bivirkninger
Tidsramme: I løbet af de 3 timer OGTT
I løbet af de 3 timer OGTT
Område under kurven for blodsukker
Tidsramme: I løbet af de 3 timer OGTT
I løbet af de 3 timer OGTT
Arealet under insulinkurven
Tidsramme: I løbet af de 3 timer OGTT
I løbet af de 3 timer OGTT
Areal under kurven for GLP-1
Tidsramme: I løbet af de 3 timer OGTT
I løbet af de 3 timer OGTT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_35
  • 2019-001175-36 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner