このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖質吸収に対する食前メトホルミン投与の影響 (METTIME)

2022年8月18日 更新者:University Hospital, Lille

炭水化物吸収に対する食前メトホルミン投与の影響:パイロット無作為対照研究

2 型糖尿病は、肥満だけでなく世界中に広がっています。 メトホルミンは、最も処方されている糖尿病治療薬です。 提案されている作用機序の 1 つは、炭水化物の吸収を減少させることです。

通常、胃腸の副作用を軽減するために、食事中にメトホルミンを服用することをお勧めします. ただし、メトホルミンが炭水化物の吸収を低下させる場合、これは最も効率的な摂取ではない可能性があります.

炭水化物吸収に対する食前のメトホルミン投与の影響を研究するために、メトホルミンなしまたはメトホルミン投与の30分または60分前に、肥満の血糖異常患者に対して3回の経口ブドウ糖負荷試験を繰り返します。 また、消化管耐性にどのように影響するかを評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 肥満 (BMI ≥30 kg/m2)
  • 血糖異常 (HbA1c≥ 6.0 %)
  • 糖尿病治療薬はありません

除外基準:

  • 肥満なし (BMI < 30 kg/m2)
  • 血糖値異常なし (HbA1c <6.0%)
  • 炭水化物の吸収を妨げる可能性のある治療(抗糖尿病薬、抗生物質、プロバイオティクス、ステロイド)
  • 貧血 (Hb < 12 g/dL)
  • 臓器不全
  • 炎症性腸疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:OGTTの30分または60分前にメトホルミンを服用する
各参加者には 3 つの OGTT があり、1 つはメトホルミンなし、1 つはテストの 30 分前にメトホルミンあり、もう 1 つはテストの 60 分前にメトホルミンあり。 各テストの順序はランダム化されます。
プラセボコンパレーター:OGTTの前にメトホルミンなし
各参加者には 3 つの OGTT があり、1 つはメトホルミンなし、1 つはテストの 30 分前にメトホルミンあり、もう 1 つはテストの 60 分前にメトホルミンあり。 各テストの順序はランダム化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
D-キシロースの曲線下面積
時間枠:3時間のOGTT中
3時間のOGTT中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胃腸の副作用のある参加者の数
時間枠:3時間のOGTT中
3時間のOGTT中
血糖曲線下面積
時間枠:3時間のOGTT中
3時間のOGTT中
インスリン曲線下面積
時間枠:3時間のOGTT中
3時間のOGTT中
GLP-1の曲線下面積
時間枠:3時間のOGTT中
3時間のOGTT中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:camille Marciniak, MD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月10日

最初の投稿 (実際)

2019年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月18日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

3
購読する