Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van preprandiale toediening van metformine op de opname van koolhydraten (METTIME)

17 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Invloed van preprandiale toediening van metformine op de opname van koolhydraten: gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie

Diabetes type 2 verspreidt zich wereldwijd, evenals obesitas. Metformine is de meest voorgeschreven antidiabetica. Een voorgesteld werkingsmechanisme is door de opname van koolhydraten te verminderen.

Het wordt meestal aanbevolen om metformine tijdens de maaltijd in te nemen om gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen. Als metformine echter de opname van koolhydraten vermindert, is dit misschien niet de meest efficiënte inname.

Om de invloed van preprandiale toediening van metformine op de opname van koolhydraten te bestuderen, zal het 3 orale glucosetolerantietesten herhalen bij zwaarlijvige dysglycemische patiënten, zonder metformine of met toediening van metformine 30 of 60 minuten ervoor. We zullen ook evalueren hoe het de gastro-intestinale tolerantie beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obesitas (BMI ≥30 kg/m2)
  • Dysglykemie (HbA1c≥ 6,0 %)
  • Geen medicijnen tegen diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Geen obesitas (BMI < 30 kg/m2)
  • Geen dysglykemie (HbA1c <6,0%)
  • Behandeling die de opname van koolhydraten kan verstoren (medicatie tegen diabetes, antibiotica, probiotica, steroïden)
  • Bloedarmoede (Hb <12 g/dL)
  • Orgaanfalen
  • Ontstekingsdarmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: metformine innemen 30 of 60 minuten vóór de OGTT
Ander: Orale glucosetolerantietest (OGTT) met of zonder metformine
Elke deelnemer krijgt 3 OGTT's, één zonder metformine, één met metformine 30 minuten voor de test, één met metformine 60 minuten voor de test. De volgorde voor elke test wordt gerandomiseerd.
Placebo-vergelijker: Geen metformine vóór OGTT
Ander: Orale glucosetolerantietest (OGTT) met of zonder metformine
Elke deelnemer krijgt 3 OGTT's, één zonder metformine, één met metformine 30 minuten voor de test, één met metformine 60 minuten voor de test. De volgorde voor elke test wordt gerandomiseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebied onder de curve van D-Xylose
Tijdsspanne: Tijdens de 3 uur durende OGTT
Tijdens de 3 uur durende OGTT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met gastro-intestinale bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de 3 uur durende OGTT
Tijdens de 3 uur durende OGTT
Gebied onder de curve van de bloedglucose
Tijdsspanne: Tijdens de 3 uur durende OGTT
Tijdens de 3 uur durende OGTT
Gebied onder de curve van insuline
Tijdsspanne: Tijdens de 3 uur durende OGTT
Tijdens de 3 uur durende OGTT
Gebied onder de curve van GLP-1
Tijdsspanne: Tijdens de 3 uur durende OGTT
Tijdens de 3 uur durende OGTT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018_35
  • 2019-001175-36 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren