Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv preprandiálního podávání metforminu na absorpci sacharidů (METTIME)

17. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Vliv preprandiálního podávání metforminu na absorpci sacharidů: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetes 2. typu se šíří celosvětově stejně jako obezita. Metformin je nejčastěji předepisovaným antidiabetikem. Jedním navrhovaným mechanismem účinku je snížení absorpce sacharidů.

Obvykle se doporučuje užívat metformin během jídla, aby se snížily gastrointestinální nežádoucí účinky. Pokud však metformin snižuje absorpci sacharidů, nemusí to být nejúčinnější příjem.

Ke studiu vlivu preprandiálního podávání metforminu na absorpci sacharidů bude opakovat 3 orální glukózový toleranční test u obézních dysglykemických pacientů, bez metforminu nebo s metforminem podaným 30 nebo 60 minut před. Budeme také hodnotit, jak to ovlivňuje gastrointestinální toleranci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita (BMI ≥30 kg/m2)
  • Dysglykémie (HbA1c≥ 6,0 %)
  • Žádné antidiabetické léky

Kritéria vyloučení:

  • Žádná obezita (BMI < 30 kg/m2)
  • Žádná dysglykémie (HbA1c <6,0 %)
  • Léčba, která by mohla narušit vstřebávání sacharidů (antidiabetika, antibiotika, probiotika, steroidy)
  • Anémie (Hb <12 g/dl)
  • Selhání orgánů
  • Zánětlivé onemocnění střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: užívání metforminu 30 nebo 60 minut před OGTT
Jiný: Orální glukózový toleranční test (OGTT) s metforminem nebo bez něj
Každý účastník bude mít 3 OGTT, jeden bez metforminu, jeden s metforminem 30 minut před testem, jeden s metforminem 60 minut před testem. Pořadí každého testu bude náhodné.
Komparátor placeba: Žádný metformin před OGTT
Jiný: Orální glukózový toleranční test (OGTT) s metforminem nebo bez něj
Každý účastník bude mít 3 OGTT, jeden bez metforminu, jeden s metforminem 30 minut před testem, jeden s metforminem 60 minut před testem. Pořadí každého testu bude náhodné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oblast pod křivkou D-xylózy
Časové okno: Během 3 hodin OGTT
Během 3 hodin OGTT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s gastrointestinálními vedlejšími účinky
Časové okno: Během 3 hodin OGTT
Během 3 hodin OGTT
Oblast pod křivkou krevní glukózy
Časové okno: Během 3 hodin OGTT
Během 3 hodin OGTT
Oblast pod křivkou inzulínu
Časové okno: Během 3 hodin OGTT
Během 3 hodin OGTT
Oblast pod křivkou GLP-1
Časové okno: Během 3 hodin OGTT
Během 3 hodin OGTT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018_35
  • 2019-001175-36 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit