Influenza della somministrazione preprandiale di metformina sull'assorbimento di carboidrati (METTIME)
17 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Influenza della somministrazione preprandiale di metformina sull'assorbimento di carboidrati: studio pilota controllato randomizzato
Il diabete di tipo 2 si sta diffondendo in tutto il mondo così come l'obesità. La metformina è il farmaco antidiabetico più prescritto. Un meccanismo d'azione suggerito è la diminuzione dell'assorbimento dei carboidrati.
Di solito si consiglia di assumere metformina durante il pasto per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali. Tuttavia, se la metformina riduce l'assorbimento dei carboidrati, questa potrebbe non essere l'assunzione più efficiente.
Per studiare l'influenza della somministrazione preprandiale di metformina sull'assorbimento dei carboidrati, verranno ripetuti 3 test orali di tolleranza al glucosio su pazienti obesi disglicemici, senza metformina o con metformina somministrata 30 o 60 minuti prima. Valuteremo anche come influisce sulla tolleranza gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità (BMI ≥30 kg/m2)
- Disglicemia (HbA1c≥ 6,0%)
- Nessun farmaco antidiabetico
Criteri di esclusione:
- Nessuna obesità (BMI < 30 kg/m2)
- Nessuna disglicemia (HbA1c <6,0%)
- Trattamento che potrebbe interferire con l'assorbimento dei carboidrati (farmaci antidiabetici, antibiotici, probiotici, steroidi)
- Anemia (Hb <12 g/dL)
- Insufficienza d'organo
- Malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: prendendo metformina 30 o 60 minuti prima dell'OGTT
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Ogni partecipante avrà 3 OGTT, uno senza metformina, uno con metformina 30 minuti prima del test, uno con metformina 60 minuti prima del test.
L'ordine per ogni test sarà casuale.
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Comparatore placebo: Nessuna metformina prima dell'OGTT
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Ogni partecipante avrà 3 OGTT, uno senza metformina, uno con metformina 30 minuti prima del test, uno con metformina 60 minuti prima del test.
L'ordine per ogni test sarà casuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva del D-xilosio
Lasso di tempo: Durante le 3 ore OGTT
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Durante le 3 ore OGTT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con effetti collaterali gastrointestinali
Lasso di tempo: Durante le 3 ore OGTT
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Durante le 3 ore OGTT
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Area sotto la curva della glicemia
Lasso di tempo: Durante le 3 ore OGTT
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Durante le 3 ore OGTT
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Area sotto la curva dell'insulina
Lasso di tempo: Durante le 3 ore OGTT
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Durante le 3 ore OGTT
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Area sotto la curva del GLP-1
Lasso di tempo: Durante le 3 ore OGTT
|
Durante le 3 ore OGTT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della nutrizione
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Sovrappeso
- Iperglicemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità
- Diabete mellito, tipo 2
- Intolleranza al glucosio
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Analisi chimica del sangue
- Test di chimica clinica
- Tecniche diagnostiche, endocrino
- Test di tolleranza al glucosio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018_35
- 2019-001175-36 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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