Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av preprandial metforminadministrasjon på karbohydratabsorpsjon (METTIME)

17. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Påvirkning av preprandial metforminadministrasjon på karbohydratabsorpsjon: randomisert kontrollert pilotstudie

Type 2 diabetes sprer seg over hele verden, så vel som fedme. Metformin er den mest foreskrevne antidiabetiske medisinen. En foreslått virkningsmekanisme er ved å redusere karbohydratabsorpsjonen.

Det anbefales vanligvis å ta metformin under måltidet for å redusere gastrointestinale bivirkninger. Men hvis metformin reduserer karbohydratabsorpsjonen, er dette kanskje ikke det mest effektive inntaket.

For å studere påvirkningen av preprandial metforminadministrasjon på karbohydratabsorpsjon, vil den gjenta 3 orale glukosetoleransetest på overvektige dysglykemiske pasienter, uten metformin eller med metformin administrert 30 eller 60 minutter før. Vi vil også vurdere hvordan det påvirker gastrointestinal toleranse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fedme (BMI ≥30 kg/m2)
  • Dysglykemi (HbA1c≥ 6,0 %)
  • Ingen antidiabetisk medisin

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen fedme (BMI < 30 kg/m2)
  • Ingen dysglykemi (HbA1c <6,0 %)
  • Behandling som kan forstyrre karbohydratabsorpsjonen (medisiner mot diabetikere, antibiotika, probiotika, steroider)
  • Anemi (Hb <12 g/dL)
  • Organsvikt
  • Inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tar metformin 30 eller 60 minutter før OGTT
Annen: Oral glukosetoleransetest (OGTT) med eller uten metformin
Hver deltaker vil ha 3 OGTT, en uten metformin, en med metformin 30 minutter før testen, en med metformin 60 minutter før testen. Rekkefølgen for hver test vil bli randomisert.
Placebo komparator: Ingen metformin før OGTT
Annen: Oral glukosetoleransetest (OGTT) med eller uten metformin
Hver deltaker vil ha 3 OGTT, en uten metformin, en med metformin 30 minutter før testen, en med metformin 60 minutter før testen. Rekkefølgen for hver test vil bli randomisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven til D-xylose
Tidsramme: I løpet av 3 timer OGTT
I løpet av 3 timer OGTT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med gastrointestinale bivirkninger
Tidsramme: I løpet av 3 timer OGTT
I løpet av 3 timer OGTT
Område under kurven for blodsukker
Tidsramme: I løpet av 3 timer OGTT
I løpet av 3 timer OGTT
Område under kurven til insulin
Tidsramme: I løpet av 3 timer OGTT
I løpet av 3 timer OGTT
Areal under kurven til GLP-1
Tidsramme: I løpet av 3 timer OGTT
I løpet av 3 timer OGTT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018_35
  • 2019-001175-36 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere