Influencia de la administración preprandial de metformina en la absorción de carbohidratos (METTIME)
17 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Influencia de la administración preprandial de metformina en la absorción de carbohidratos: estudio piloto controlado aleatorizado
La diabetes tipo 2 se está extendiendo por todo el mundo al igual que la obesidad. La metformina es el medicamento antidiabético más recetado. Un mecanismo de acción sugerido es la disminución de la absorción de carbohidratos.
Por lo general, se recomienda tomar metformina durante la comida para disminuir los efectos secundarios gastrointestinales. Sin embargo, si la metformina disminuye la absorción de carbohidratos, esta podría no ser la ingesta más eficiente.
Para estudiar la influencia de la administración preprandial de metformina sobre la absorción de hidratos de carbono, se repetirán 3 test de tolerancia oral a la glucosa en pacientes disglucémicos obesos, sin metformina o con metformina administrados 30 o 60 minutos antes. También evaluaremos cómo afecta la tolerancia gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad (IMC ≥30 kg/m2)
- Disglucemia (HbA1c≥ 6,0 %)
- Sin medicación antidiabética
Criterio de exclusión:
- Sin obesidad (IMC < 30 kg/m2)
- Sin disglucemia (HbA1c <6,0%)
- Tratamiento que pueda interferir con la absorción de carbohidratos (medicamentos antidiabéticos, antibióticos, probióticos, esteroides)
- Anemia (Hb <12 g/dL)
- Falla de organo
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tomar metformina 30 o 60 minutos antes de la SOG
|
Cada participante tendrá 3 OGTT, uno sin metformina, uno con metformina 30 minutos antes de la prueba, uno con metformina 60 minutos antes de la prueba.
El orden de cada prueba será aleatorio.
|
|
Comparador de placebos: Sin metformina antes de la SOG
|
Cada participante tendrá 3 OGTT, uno sin metformina, uno con metformina 30 minutos antes de la prueba, uno con metformina 60 minutos antes de la prueba.
El orden de cada prueba será aleatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Área bajo la curva de D-xilosa
Periodo de tiempo: Durante las 3 horas OGTT
|
Durante las 3 horas OGTT
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes con efectos secundarios gastrointestinales
Periodo de tiempo: Durante las 3 horas OGTT
|
Durante las 3 horas OGTT
|
|
Área bajo la curva de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Durante las 3 horas OGTT
|
Durante las 3 horas OGTT
|
|
Área bajo la curva de insulina
Periodo de tiempo: Durante las 3 horas OGTT
|
Durante las 3 horas OGTT
|
|
Área bajo la curva de GLP-1
Periodo de tiempo: Durante las 3 horas OGTT
|
Durante las 3 horas OGTT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Exceso de peso
- Hiperglucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Intolerante a la glucosa
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análisis de químicos de sangre
- Pruebas de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endocrino
- Prueba de tolerancia a la glucosa
Otros números de identificación del estudio
- 2018_35
- 2019-001175-36 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .