Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedposiłkowego podawania metforminy na wchłanianie węglowodanów (METTIME)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Wpływ podania metforminy przed posiłkiem na wchłanianie węglowodanów: pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane

Cukrzyca typu 2 rozprzestrzenia się na całym świecie, podobnie jak otyłość. Metformina jest najczęściej przepisywanym lekiem przeciwcukrzycowym. Jednym z sugerowanych mechanizmów działania jest zmniejszenie wchłaniania węglowodanów.

Zwykle zaleca się przyjmowanie metforminy podczas posiłku, aby zmniejszyć skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego. Jeśli jednak metformina zmniejsza wchłanianie węglowodanów, może to nie być najskuteczniejsze spożycie.

Aby zbadać wpływ podania metforminy przed posiłkiem na wchłanianie węglowodanów, powtórzy się 3 doustne testy tolerancji glukozy u otyłych pacjentów z dysglikemią, bez metforminy lub z metforminą podaną 30 lub 60 minut wcześniej. Ocenimy również, jak wpływa to na tolerancję żołądkowo-jelitową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość (BMI ≥30 kg/m2)
  • Dysglikemia (HbA1c ≥ 6,0 %)
  • Żadnych leków przeciwcukrzycowych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak otyłości (BMI < 30 kg/m2)
  • Brak dysglikemii (HbA1c <6,0%)
  • Leczenie, które może zakłócać wchłanianie węglowodanów (leki przeciwcukrzycowe, antybiotyki, probiotyki, sterydy)
  • niedokrwistość (Hb <12 g/dl)
  • Niewydolność narządów
  • Zapalna choroba jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przyjmowanie metforminy 30 lub 60 minut przed OGTT
Inny: Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) z metforminą lub bez
Każdy uczestnik będzie miał 3 OGTT, jedno bez metforminy, jedno z metforminą 30 minut przed badaniem, jedno z metforminą 60 minut przed badaniem. Kolejność każdego testu będzie losowa.
Komparator placebo: Brak metforminy przed OGTT
Inny: Doustny test tolerancji glukozy (OGTT) z metforminą lub bez
Każdy uczestnik będzie miał 3 OGTT, jedno bez metforminy, jedno z metforminą 30 minut przed badaniem, jedno z metforminą 60 minut przed badaniem. Kolejność każdego testu będzie losowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą D-ksylozy
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin OGTT
W ciągu 3 godzin OGTT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin OGTT
W ciągu 3 godzin OGTT
Pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin OGTT
W ciągu 3 godzin OGTT
Pole pod krzywą insuliny
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin OGTT
W ciągu 3 godzin OGTT
Pole pod krzywą GLP-1
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin OGTT
W ciągu 3 godzin OGTT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018_35
  • 2019-001175-36 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj