Preprandiaalisen metformiinin annon vaikutus hiilihydraattien imeytymiseen (METTIME)
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Preprandiaalisen metformiinin annon vaikutus hiilihydraattien imeytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tyypin 2 diabetes leviää maailmanlaajuisesti samoin kuin liikalihavuus. Metformiini on eniten määrätty diabeteslääke. Yksi ehdotettu vaikutusmekanismi on hiilihydraattien imeytymisen vähentäminen.
Yleensä suositellaan metformiinin ottamista aterian aikana ruoansulatuskanavan sivuvaikutusten vähentämiseksi. Jos metformiini kuitenkin vähentää hiilihydraattien imeytymistä, tämä ei ehkä ole tehokkain saanti.
Tutkiakseen preprandiaalisen metformiinin annon vaikutusta hiilihydraattien imeytymiseen se toistaa 3 oraalista glukoositoleranssitestiä liikalihavilla dysglykeemisillä potilailla ilman metformiinia tai metformiinin kanssa 30 tai 60 minuuttia aikaisemmin. Arvioimme myös, miten se vaikuttaa maha-suolikanavan sietokykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI ≥30 kg/m2)
- Dysglykemia (HbA1c≥ 6,0 %)
- Ei diabeteslääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei liikalihavuutta (BMI < 30 kg/m2)
- Ei dysglykemiaa (HbA1c <6,0 %)
- Hoito, joka saattaa häiritä hiilihydraattien imeytymistä (diabeteslääkkeet, antibiootit, probiootit, steroidit)
- Anemia (Hb <12 g/dl)
- Elinten vajaatoiminta
- Tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: metformiinin ottaminen 30 tai 60 minuuttia ennen OGTT:tä
|
Jokaisella osallistujalla on 3 OGTT:tä, yksi ilman metformiinia, yksi metformiinilla 30 minuuttia ennen testiä ja yksi metformiinilla 60 minuuttia ennen testiä.
Kunkin testin järjestys satunnaistetaan.
|
|
Placebo Comparator: Ei metformiinia ennen OGTT:tä
|
Jokaisella osallistujalla on 3 OGTT:tä, yksi ilman metformiinia, yksi metformiinilla 30 minuuttia ennen testiä ja yksi metformiinilla 60 minuuttia ennen testiä.
Kunkin testin järjestys satunnaistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-ksyloosin käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 3 tunnin OGTT aikana
|
3 tunnin OGTT aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on maha-suolikanavan sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 3 tunnin OGTT aikana
|
3 tunnin OGTT aikana
|
|
Verensokerin käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 3 tunnin OGTT aikana
|
3 tunnin OGTT aikana
|
|
Insuliinikäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 3 tunnin OGTT aikana
|
3 tunnin OGTT aikana
|
|
GLP-1:n käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 3 tunnin OGTT aikana
|
3 tunnin OGTT aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ylipainoinen
- Hyperglykemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Glukoosi-intoleranssi
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Glukoositoleranssitesti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_35
- 2019-001175-36 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .