Influência da administração pré-prandial de metformina na absorção de carboidratos (METTIME)
17 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
Influência da Administração Pré-prandial de Metformina na Absorção de Carboidratos: Estudo Piloto Randomizado Controlado
O diabetes tipo 2 está se espalhando em todo o mundo, assim como a obesidade. A metformina é o medicamento antidiabético mais prescrito. Um mecanismo de ação sugerido é diminuindo a absorção de carboidratos.
Geralmente é recomendado tomar metformina durante a refeição para diminuir os efeitos colaterais gastrointestinais. No entanto, se a metformina diminuir a absorção de carboidratos, essa pode não ser a ingestão mais eficiente.
Para estudar a influência da administração pré-prandial de metformina na absorção de carboidratos, serão repetidos 3 testes orais de tolerância à glicose em pacientes disglicêmicos obesos, sem metformina ou com administração de metformina 30 ou 60 minutos antes. Também avaliaremos como isso afeta a tolerância gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade (IMC ≥30 kg/m2)
- Disglicemia (HbA1c≥ 6,0%)
- Sem medicação antidiabética
Critério de exclusão:
- Sem obesidade (IMC < 30 kg/m2)
- Sem disglicemia (HbA1c <6,0%)
- Tratamento que pode interferir na absorção de carboidratos (medicação antidiabética, antibióticos, probióticos, esteróides)
- Anemia (Hb <12 g/dL)
- Falência do órgão
- Doença inflamatória intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tomando metformina 30 ou 60 minutos antes do OGTT
|
Cada participante terá 3 OGTT, um sem metformina, um com metformina 30 minutos antes do teste, um com metformina 60 minutos antes do teste.
A ordem de cada teste será aleatória.
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Comparador de Placebo: Sem metformina antes do OGTT
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Cada participante terá 3 OGTT, um sem metformina, um com metformina 30 minutos antes do teste, um com metformina 60 minutos antes do teste.
A ordem de cada teste será aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva de D-Xilose
Prazo: Durante as 3 horas OGTT
|
Durante as 3 horas OGTT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes com efeitos colaterais gastrointestinais
Prazo: Durante as 3 horas OGTT
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Durante as 3 horas OGTT
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Área sob a curva da glicemia
Prazo: Durante as 3 horas OGTT
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Durante as 3 horas OGTT
|
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Área sob a curva de insulina
Prazo: Durante as 3 horas OGTT
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Durante as 3 horas OGTT
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Área sob a curva do GLP-1
Prazo: Durante as 3 horas OGTT
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Durante as 3 horas OGTT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Excesso de peso
- Hiperglicemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Intolerância à glicose
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Técnicas de diagnóstico, endócrino
- Teste de tolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- 2018_35
- 2019-001175-36 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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