Влияние препрандиального введения метформина на абсорбцию углеводов (METTIME)
18 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Влияние препрандиального введения метформина на абсорбцию углеводов: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Диабет 2 типа распространяется по всему миру, как и ожирение. Метформин является наиболее назначаемым противодиабетическим препаратом. Один из предполагаемых механизмов действия заключается в уменьшении всасывания углеводов.
Обычно рекомендуется принимать метформин во время еды, чтобы уменьшить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Однако, если метформин снижает всасывание углеводов, это может быть не самым эффективным приемом.
Чтобы изучить влияние препрандиального введения метформина на абсорбцию углеводов, необходимо повторить 3 пероральных теста на толерантность к глюкозе у пациентов с ожирением и дисгликемией, без метформина или с введением метформина за 30 или 60 минут до этого. Мы также оценим, как это влияет на толерантность к желудочно-кишечному тракту.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Camille Marciniak, MD
- Номер телефона: +33 03.20.44.67.37
- Электронная почта: camille.marciniak@chru-lille.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Ожирение (ИМТ ≥30 кг/м2)
- Дисгликемия (HbA1c≥ 6,0 %)
- Нет противодиабетических препаратов
Критерий исключения:
- Отсутствие ожирения (ИМТ < 30 кг/м2)
- Отсутствие дисгликемии (HbA1c <6,0%)
- Лечение, которое может препятствовать усвоению углеводов (антидиабетические препараты, антибиотики, пробиотики, стероиды)
- Анемия (Hb <12 г/дл)
- Органная недостаточность
- Воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прием метформина за 30 или 60 минут до ПГТТ
|
Каждому участнику будет проведено 3 ПГТТ, одно без метформина, одно с метформином за 30 минут до теста, одно с метформином за 60 минут до теста.
Порядок для каждого теста будет случайным.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет метформина перед ПГТТ
|
Каждому участнику будет проведено 3 ПГТТ, одно без метформина, одно с метформином за 30 минут до теста, одно с метформином за 60 минут до теста.
Порядок для каждого теста будет случайным.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой D-ксилозы
Временное ограничение: В течение 3 часов ОГТТ
|
В течение 3 часов ОГТТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с желудочно-кишечными побочными эффектами
Временное ограничение: В течение 3 часов ОГТТ
|
В течение 3 часов ОГТТ
|
|
Площадь под кривой глюкозы крови
Временное ограничение: В течение 3 часов ОГТТ
|
В течение 3 часов ОГТТ
|
|
Площадь под кривой инсулина
Временное ограничение: В течение 3 часов ОГТТ
|
В течение 3 часов ОГТТ
|
|
Площадь под кривой GLP-1
Временное ограничение: В течение 3 часов ОГТТ
|
В течение 3 часов ОГТТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: camille Marciniak, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_35
- 2019-001175-36 (Номер EudraCT)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция