제1형 근긴장성 이영양증 남성의 12주 근력 운동 프로그램 효과
2021년 12월 6일 업데이트: Élise Duchesne
근긴장성 이영양증 유형 1(DM1)을 가진 11명의 남성이 12주간의 하지 근력 훈련 프로그램을 받았습니다.
훈련 프로그램은 다리 확장, 레그 프레스, 고관절 외전, 스쿼트 및 저측굴곡의 5가지 운동을 최대 6~8회 반복하는 3가지 시리즈로 구성되었습니다.
훈련 세션은 면밀히 감독되었으며 일주일에 두 번 열렸습니다.
훈련 프로그램이 유전적 결함에도 불구하고 근육 비대를 유도할 것이라는 가설이 있다.
훈련 프로그램은 또한 기능에 긍정적인 영향을 미쳐야 합니다.
훈련 프로그램의 효과와 이러한 효과가 시간이 지나도 유지되는지 확인하기 위해 기준선, 6주, 12주, 6개월 및 9개월에 참가자를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Saguenay, Quebec, 캐나다, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- DM1 진단은 유전자 분석으로 확인되어야 합니다.
- 30세에서 65세 사이의 남성,
- 도움 없이 걸을 수 있어야 합니다.
- 이 연구에 참여하려면 신경과 전문의의 동의가 있어야 합니다.
- Saguenay-Lac-St-Jean 지역에 거주해야 합니다.
- 피험자는 자유롭고 자발적으로 동의할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 다른 형태의 근이영양증 환자는 제외됩니다.
- 격렬한 운동이나 근육 생검에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 프로그램
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레그 익스텐션, 레그 프레스, 고관절 외전, 스쿼트, 발바닥 굴곡의 5가지 운동으로 구성된 12주간 하지 근력 훈련 프로그램.
모든 운동은 최대 6회에서 8회 사이에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신전근의 최대 등척성 근력 변화
기간: 기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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휴대용 동력계를 사용하여 정량화된 근육 테스트에 의해 측정된 무릎 신근의 최대 아이소메트릭 근력의 변화
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기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 굴근의 최대 등척성 근력의 변화
기간: 기준선 및 12주차에
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휴대용 동력계를 사용하여 정량화된 근육 테스트로 측정한 무릎 굴근의 최대 아이소메트릭 근력 변화
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기준선 및 12주차에
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고관절 굴근의 최대 아이소메트릭 근력 변화
기간: 기준선 및 12주차에
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휴대용 동력계를 사용하여 정량화된 근육 테스트로 측정된 고관절 굴근의 최대 등척성 근력 변화
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기준선 및 12주차에
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고관절 신전근의 최대 아이소메트릭 근력 변화
기간: 기준선 및 12주차에
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휴대용 동력계를 사용하여 정량화된 근육 테스트로 측정된 고관절 신근의 최대 아이소메트릭 근력 변화
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기준선 및 12주차에
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발목 배굴근의 최대 등척성 근력 변화
기간: 기준선 및 12주차에
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휴대용 동력계를 사용하여 정량화된 근육 테스트로 측정된 발목 배굴근의 최대 아이소메트릭 근력의 변화
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기준선 및 12주차에
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레그 익스텐션 운동의 1회 반복 최대 근력 변화
기간: 기준선에서 6주 및 12주
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레그 익스텐션 운동의 1회 반복 최대 근력 변화
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기준선에서 6주 및 12주
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레그 프레스 운동의 1회 반복 최대 근력 변화
기간: 기준선에서 6주 및 12주
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레그 프레스 운동의 1회 반복 최대 근력 변화
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기준선에서 6주 및 12주
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고관절 외전 운동의 1회 반복 최대 근력 변화
기간: 기준선에서 6주 및 12주
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고관절 외전 운동의 1회 반복 최대 근력 변화
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기준선에서 6주 및 12주
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스쿼트 운동 1회 최대 근력 변화
기간: 기준선에서 6주 및 12주
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스쿼트 운동 1회 최대 근력 변화
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기준선에서 6주 및 12주
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10미터 걷기 테스트에서 편안한 보행 속도의 변화
기간: 기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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10미터 걷기 테스트에서 편안한 보행 속도의 변화
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기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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10m 보행 테스트에서 최대 보행 속도의 변화
기간: 기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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10m 보행 테스트에서 최대 보행 속도의 변화
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기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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30초 기립 테스트의 반복 횟수 변화
기간: 기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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30초 기립 테스트의 반복 횟수 변화
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기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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하지 기능 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 12주, 6개월 및 9개월
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하지 기능 척도(LEFS) 점수의 변화.
LEFS는 0에서 4까지 점수가 매겨진 20개 항목이 있는 80점 설문지입니다. 점수 80은 기능 장애가 없음을 의미하고 점수 0은 최대 기능 장애를 의미합니다.
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기준선에서 12주, 6개월 및 9개월
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근긴장성 이영양증 건강 지수 점수의 변화
기간: 기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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근긴장성 이영양증 건강 지수(MDHI) 점수의 변화.
MDHI는 0에서 100까지 점수가 매겨진 114개 항목 설문지이며, 여기서 0은 장애가 없음을 의미하고 100은 최대 장애를 의미합니다.
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기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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피로 및 주간 졸음 척도 점수의 변화
기간: 기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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피로 및 주간 졸음 척도(FDSS) 점수의 변화.
FDSS는 모든 질문이 0에서 2까지 점수가 매겨지는 12개 항목의 설문지입니다. 점수가 높을수록 주간 졸음과 피로가 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 6주, 12주, 6개월 및 9개월
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마린 무관심 척도의 변화
기간: 기준선에서 12주, 6개월 및 9개월
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마린 무관심 척도의 변화.
Marin 무관심 척도는 임상의가 피험자를 인터뷰한 다음 1에서 4까지의 척도로 18개 항목 목록에 점수를 매깁니다. 높은 점수는 더 많은 무관심을 의미합니다.
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기준선에서 12주, 6개월 및 9개월
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웰빙 징후 척도의 변화
기간: 기준선에서 6주차, 12주차 및 6개월차
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웰빙 징후 척도(WBMMS)의 변화.
WBMMS는 25개 항목으로 구성된 설문지로, 각 질문은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 높은 웰빙을 의미합니다.
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기준선에서 6주차, 12주차 및 6개월차
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병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 기준선에서 6주차, 12주차 및 6개월차
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화.
HADS는 각 항목에 대해 0에서 3까지의 척도가 있는 14개 항목으로 구성된 설문지입니다.
높은 점수는 높은 우울과 불안을 의미합니다.
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기준선에서 6주차, 12주차 및 6개월차
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외측광근 생검의 변화: 근섬유형
기간: 기준선 및 12주차에
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외측광근 생검의 변화: 근섬유형
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기준선 및 12주차에
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외측광근 생검의 변화: 근섬유 크기
기간: 기준선 및 12주차에
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외측광근의 근육 생검에서의 변화: 근섬유 크기(섬유의 가장 작은 직경)
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기준선 및 12주차에
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외측광근 생검의 변화: 근육 단백체학
기간: 기준선 및 12주차에
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외측광근 생검의 변화: 근육 프로테오믹스(단백질 발현)
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기준선 및 12주차에
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외측광근 생검의 변화: 근육 전사체학
기간: 기준선 및 12주차에
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외측광근 생검의 변화: 근육 전사체학(RNA 발현 분석)
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기준선 및 12주차에
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외측광근 생검의 변화: 미토콘드리아 기능
기간: 기준선 및 12주차에
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외측광근의 근육 생검에서의 변화: 미토콘드리아 기능.
미토콘드리아 마커 및 효소 분석
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기준선 및 12주차에
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외측광근 생검의 변화: 핵 병소
기간: 기준선 및 12주차에
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외측광근의 근육 생검에서의 변화: 핵 병소(핵 병소 축적의 변화)
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기준선 및 12주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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