Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een 12 weken durend krachttrainingsprogramma bij mannen met myotone dystrofie type 1

6 december 2021 bijgewerkt door: Élise Duchesne
Elf mannen met myotone dystrofie type 1 (DM1) ondergingen een 12 weken durend krachttrainingsprogramma voor de onderste ledematen. Het trainingsprogramma bestond uit 3 series van 6 tot 8 maximale herhalingen van 5 verschillende oefeningen: Leg extension, leg press, heupabductie, squat en plantairflexie. De trainingen werden intensief begeleid en vonden twee keer per week plaats. Er wordt verondersteld dat het trainingsprogramma ondanks het genetische defect musculaire hypertrofie zal veroorzaken. Het trainingsprogramma moet ook positieve effecten hebben op het functioneren. De deelnemers werden geëvalueerd bij aanvang, week 6, week 12, maand 6 en maand 9 om de effecten van het trainingsprogramma te zien en of deze effecten in de loop van de tijd behouden blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DM1-diagnose moet worden bevestigd door genetische analyse;
  • mannelijk geslacht, leeftijd tussen 30 en 65 jaar;
  • Zelfstandig kunnen lopen;
  • Toestemming van de neuroloog moet worden gegeven om aan dit onderzoek deel te nemen;
  • Moet woonachtig zijn in de regio Saguenay-Lac-St-Jean;
  • Proefpersonen moeten vrij en vrijwillig hun toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met enige andere vorm van spierdystrofie zijn uitgesloten;
  • Elke contra-indicatie voor zware inspanning of spierbiopsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefenprogramma
Ander: Oefenprogramma
12 weken durend krachttrainingsprogramma van de onderste ledematen bestaande uit 5 verschillende oefeningen: Leg extension, leg press, heupabductie, squat en plantairflexie. Alle oefeningen werden uitgevoerd tussen 6 en 8 maximale herhalingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de knie-extensoren
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de knie-extensoren gemeten door gekwantificeerde spiertesten met behulp van een handdynamometer
Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de knieflexoren
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de knieflexoren gemeten door gekwantificeerde spiertesten met behulp van een handdynamometer
Bij baseline en week 12
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de heupbuigers
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de heupflexoren gemeten door gekwantificeerde spiertesten met behulp van een handdynamometer
Bij baseline en week 12
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de heupextensoren
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de heupextensoren gemeten door gekwantificeerde spiertesten met behulp van een handdynamometer
Bij baseline en week 12
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de dorsaalflexoren van de enkel
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in maximale isometrische spierkracht van de dorsaalflexoren van de enkel gemeten door gekwantificeerde spiertesten met behulp van een draagbare dynamometer
Bij baseline en week 12
Veranderingen in de maximale kracht van 1 herhaling van de leg extension-oefening
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in de maximale kracht van 1 herhaling van de leg extension-oefening
Bij baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in 1-herhaling maximale kracht van de leg press-oefening
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in 1-herhaling maximale kracht van de leg press-oefening
Bij baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in de maximale kracht van 1 herhaling van de heupabductieoefening
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in de maximale kracht van 1 herhaling van de heupabductieoefening
Bij baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in de maximale kracht van 1 herhaling van de squatoefening
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in de maximale kracht van 1 herhaling van de squatoefening
Bij baseline, week 6 en week 12
Veranderingen in comfortabele loopsnelheid in de 10-meter looptest
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in comfortabele loopsnelheid in de 10-meter looptest
Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in maximale loopsnelheid bij de 10-meter looptest
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in maximale loopsnelheid bij de 10-meter looptest
Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in het aantal herhalingen in de zit-naar-stand-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in het aantal herhalingen in de zit-naar-stand-test van 30 seconden
Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in de score van de functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij baseline, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in de score van de onderste extremiteit functionele schaal (LEFS). De LEFS is een vragenlijst met 80 punten en 20 items met een score van 0 tot 4. Een score van 80 betekent geen disfunctioneren en een score van 0 betekent maximale disfunctioneren.
Bij baseline, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in de score van de gezondheidsindex voor myotone dystrofie
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in de score van de myotone dystrophy health index (MDHI). De MDHI is een vragenlijst met 114 items met een score van 0 tot 100, waarbij 0 geen handicap betekent en 100 maximale handicap betekent.
Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in de score van de schaal voor vermoeidheid en slaperigheid overdag
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in de score van de Fatigue and Daytime Sleepiness Scale (FDSS). De FDSS is een vragenlijst met 12 items waarbij alle vragen worden gescoord van 0 tot 2. Een hogere score betekent meer slaperigheid en vermoeidheid overdag.
Bij baseline, week 6, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in de Marin-apathieschaal
Tijdsspanne: Bij baseline, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in de Marin-apathieschaal. De apathieschaal van Marin wordt gescoord door de clinicus die de proefpersoon interviewt en vervolgens een lijst met 18 items scoort op een schaal van 1 tot 4. Een hoge score betekent meer apathie.
Bij baseline, week 12, maand 6 en maand 9
Veranderingen in de meetschaal van welzijnsmanifestaties
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6, week 12 en maand 6
Veranderingen in de Well-Being Manifestations Measure Scale (WBMMS). De WBMMS is een vragenlijst met 25 items waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5. Een hoge score betekent een hoog welzijn.
Bij baseline, week 6, week 12 en maand 6
Veranderingen in de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij baseline, week 6, week 12 en maand 6
Veranderingen in de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De HADS is een vragenlijst met 14 items met een schaal van 0 tot 3 voor elk item. Een hoge score betekent hoge depressie en angst.
Bij baseline, week 6, week 12 en maand 6
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: typering van spiervezels
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: typering van spiervezels
Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: spiervezelgrootte
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: spiervezelgrootte (kleinste diameter van de vezel)
Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: spierproteomics
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: spierproteomics (eiwitexpressie)
Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: spiertranscriptie
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: spiertranscriptie (RNA-expressieanalyse)
Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: mitochondriale functie
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: mitochondriale functie. Analyse van mitochondriale markers en enzymen
Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: Nucleaire foci
Tijdsspanne: Bij baseline en week 12
Veranderingen in spierbiopsie van de vastus lateralis: Nucleaire foci (veranderingen in accumulatie van nucleaire foci)
Bij baseline en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Élise Duchesne

Medewerkers

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myotone dystrofie 1

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren