Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty 12-tygodniowego programu treningu siłowego u mężczyzn z dystrofią miotoniczną typu 1

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Élise Duchesne
Jedenastu mężczyzn z dystrofią miotoniczną typu 1 (DM1) przeszło 12-tygodniowy program treningu siłowego kończyn dolnych. Program treningowy składał się z 3 serii po 6 do 8 maksymalnych powtórzeń 5 różnych ćwiczeń: Prostowanie nóg, wyciskanie nóg, odwodzenie bioder, przysiad i zgięcie podeszwowe. Treningi były ściśle nadzorowane i odbywały się dwa razy w tygodniu. Przypuszcza się, że program treningowy wywoła hipertrofię mięśniową pomimo wady genetycznej. Program treningowy powinien mieć również pozytywny wpływ na funkcjonowanie. Uczestnicy byli oceniani na początku badania, w tygodniu 6, tygodniu 12, miesiącu 6 i miesiącu 9, aby zobaczyć efekty programu treningowego i czy efekty te utrzymują się w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie DM1 musi zostać potwierdzone analizą genetyczną;
  • płeć męska, w wieku od 30 do 65 lat;
  • Być w stanie chodzić bez pomocy;
  • Na udział w tym badaniu wymagana jest zgoda neurologa;
  • Musi mieszkać w regionie Saguenay-Lac-St-Jean;
  • Osoby badane muszą mieć możliwość swobodnego i dobrowolnego wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek inną postacią dystrofii mięśniowej są wykluczeni;
  • Wszelkie przeciwwskazania do forsownych ćwiczeń lub biopsji mięśnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program treningowy
Inny: Program treningowy
12-tygodniowy program treningu siłowego kończyn dolnych składający się z 5 różnych ćwiczeń: Prostowanie nóg, wyciskanie nóg, odwodzenie bioder, przysiad i zgięcie podeszwowe. Wszystkie ćwiczenia wykonywano w zakresie od 6 do 8 maksymalnych powtórzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej mięśni prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany maksymalnej izometrycznej siły mięśni prostowników stawu kolanowego mierzone ilościowo przy użyciu ręcznego dynamometru
Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej mięśni zginaczy stawu kolanowego
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany maksymalnej izometrycznej siły mięśniowej zginaczy stawu kolanowego mierzonej ilościowo przy użyciu ręcznego dynamometru
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej mięśni zginaczy stawu biodrowego
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany maksymalnej izometrycznej siły mięśniowej zginaczy stawu biodrowego mierzone ilościowo przy użyciu ręcznego dynamometru
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej mięśni prostowników stawu biodrowego
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany maksymalnej izometrycznej siły mięśni prostowników stawu biodrowego mierzone za pomocą ilościowego badania mięśni za pomocą ręcznego dynamometru
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany maksymalnej siły izometrycznej mięśni zginaczy grzbietowych stawu skokowego
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w maksymalnej izometrycznej sile mięśni zginaczy grzbietowych stawu skokowego mierzone ilościowo przy użyciu ręcznego dynamometru
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany maksymalnej siły 1-powtórzenia ćwiczenia prostowania nóg
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany maksymalnej siły 1-powtórzenia ćwiczenia prostowania nóg
Na linii podstawowej, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany maksymalnej siły 1 powtórzenia ćwiczenia wyciskania nóg
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany maksymalnej siły 1 powtórzenia ćwiczenia wyciskania nóg
Na linii podstawowej, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany maksymalnej siły 1 powtórzenia ćwiczenia odwodzenia stawu biodrowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany maksymalnej siły 1 powtórzenia ćwiczenia odwodzenia stawu biodrowego
Na linii podstawowej, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany maksymalnej siły 1 powtórzenia przysiadu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany maksymalnej siły 1 powtórzenia przysiadu
Na linii podstawowej, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany komfortowej prędkości chodu w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany komfortowej prędkości chodu w teście marszu na 10 metrów
Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany maksymalnej prędkości marszu w teście marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany maksymalnej prędkości marszu w teście marszu na 10 metrów
Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany liczby powtórzeń w 30-sekundowym teście z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany liczby powtórzeń w 30-sekundowym teście z pozycji siedzącej na stojącą
Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany w wyniku skali funkcjonalnej kończyny dolnej
Ramy czasowe: Na początku, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany w wyniku skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS). LEFS to 80-punktowy kwestionariusz z 20 pozycjami ocenianymi od 0 do 4. Wynik 80 oznacza brak dysfunkcji, a wynik 0 oznacza dysfunkcję maksymalną.
Na początku, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany w wyniku wskaźnika zdrowia dystrofii miotonicznej
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany w wyniku wskaźnika zdrowia dystrofii miotonicznej (MDHI). MDHI to kwestionariusz składający się ze 114 pozycji, oceniany od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza maksymalną niepełnosprawność.
Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany w punktacji Skali Zmęczenia i Senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany w wyniku skali zmęczenia i senności w ciągu dnia (FDSS). FDSS to 12-punktowy kwestionariusz, w którym wszystkie pytania są punktowane od 0 do 2. Wyższy wynik oznacza większą senność i zmęczenie w ciągu dnia.
Na początku badania, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany w skali apatii Marina
Ramy czasowe: Na początku, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany w skali apatii Marina. Skala apatii Marina jest oceniana przez klinicystę podczas wywiadu z pacjentem, a następnie ocenia listę 18 pozycji w skali od 1 do 4. Wysoki wynik oznacza większą apatię.
Na początku, tydzień 12, miesiąc 6 i miesiąc 9
Zmiany w skali pomiaru przejawów dobrostanu
Ramy czasowe: Na początku, tydzień 6, tydzień 12 i miesiąc 6
Zmiany w skali pomiaru przejawów dobrostanu (WBMMS). WBMMS to 25-itemowy kwestionariusz, w którym każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5. Wysoki wynik oznacza dobre samopoczucie.
Na początku, tydzień 6, tydzień 12 i miesiąc 6
Zmiany w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Na początku, tydzień 6, tydzień 12 i miesiąc 6
Zmiany w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). HADS to kwestionariusz składający się z 14 pozycji ze skalą od 0 do 3 dla każdej pozycji. Wysoki wynik oznacza wysoki poziom depresji i lęku.
Na początku, tydzień 6, tydzień 12 i miesiąc 6
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: typowanie włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: typowanie włókien mięśniowych
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: rozmiar włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: rozmiar włókna mięśniowego (najmniejsza średnica włókna)
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: proteomika mięśni
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: proteomika mięśni (ekspresja białek)
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: transkryptomika mięśni
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: transkryptomika mięśni (analiza ekspresji RNA)
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: funkcja mitochondriów
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: funkcja mitochondriów. Analiza markerów mitochondrialnych i enzymów
Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: ogniska jądrowe
Ramy czasowe: Na początku i w 12. tygodniu
Zmiany w biopsji mięśnia obszernego bocznego: Ogniska jądrowe (zmiany w nagromadzeniu ognisk jądrowych)
Na początku i w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Élise Duchesne

Współpracownicy

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia miotoniczna 1

Badania kliniczne na Program treningowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj