Efeitos de um programa de treinamento de força de 12 semanas em homens com distrofia miotônica tipo 1
6 de dezembro de 2021 atualizado por: Élise Duchesne
Onze homens com distrofia miotônica tipo 1 (DM1) foram submetidos a um programa de treinamento de força de membros inferiores de 12 semanas.
O programa de treinamento consistiu em 3 séries de 6 a 8 repetições máximas de 5 exercícios diferentes: extensão de perna, leg press, abdução de quadril, agachamento e flexão plantar.
As sessões de treinamento foram supervisionadas de perto e ocorreram duas vezes por semana.
Supõe-se que o programa de treinamento induzirá hipertrofia muscular apesar do defeito genético.
O programa de treinamento também deve ter efeitos positivos na função.
Os participantes foram avaliados no início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9 para ver os efeitos do programa de treinamento e se esses efeitos são mantidos ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Saguenay, Quebec, Canadá, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de DM1 deve ser confirmado por análise genética;
- Sexo masculino, com idade compreendida entre os 30 e os 65 anos;
- Ser capaz de andar sem ajuda;
- O consentimento do neurologista deve ser dado para participar deste estudo;
- Deve residir na região de Saguenay-Lac-St-Jean;
- Os sujeitos devem poder dar o seu consentimento livre e voluntariamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer outra forma de distrofia muscular são excluídos;
- Qualquer contra-indicação para exercícios extenuantes ou biópsia muscular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento
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Programa de treinamento de força de 12 semanas de membros inferiores composto por 5 exercícios diferentes: extensão de perna, leg press, abdução de quadril, agachamento e flexão plantar.
Todos os exercícios foram realizados entre 6 e 8 repetições máximas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos extensores do joelho
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos extensores do joelho medida por teste muscular quantificado usando um dinamômetro portátil
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos flexores do joelho
Prazo: No início e na semana 12
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos flexores do joelho medida por teste muscular quantificado usando um dinamômetro portátil
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No início e na semana 12
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos flexores do quadril
Prazo: No início e na semana 12
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos flexores do quadril medidos por teste muscular quantificado usando um dinamômetro portátil
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No início e na semana 12
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos extensores do quadril
Prazo: No início e na semana 12
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos extensores do quadril medidos por teste muscular quantificado usando um dinamômetro portátil
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No início e na semana 12
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Alterações na força muscular isométrica máxima dos dorsiflexores do tornozelo
Prazo: No início e na semana 12
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Mudanças na força muscular isométrica máxima dos dorsiflexores do tornozelo medidos por teste muscular quantificado usando um dinamômetro portátil
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No início e na semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício de extensão de perna
Prazo: No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício de extensão de perna
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No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício leg press
Prazo: No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício leg press
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No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício de abdução do quadril
Prazo: No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na força máxima de 1 repetição do exercício de abdução do quadril
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No início, semana 6 e semana 12
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Mudanças na força máxima de 1 repetição do exercício de agachamento
Prazo: No início, semana 6 e semana 12
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Mudanças na força máxima de 1 repetição do exercício de agachamento
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No início, semana 6 e semana 12
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Alterações na velocidade de caminhada confortável no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na velocidade de caminhada confortável no teste de caminhada de 10 metros
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na velocidade máxima de caminhada no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na velocidade máxima de caminhada no teste de caminhada de 10 metros
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças no número de repetições no teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças no número de repetições no teste de sentar e levantar de 30 segundos
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças na pontuação da escala funcional da extremidade inferior
Prazo: No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças na pontuação da escala funcional da extremidade inferior (LEFS).
O LEFS é um questionário de 80 pontos com 20 itens pontuados de 0 a 4. Uma pontuação de 80 significa ausência de disfunção, enquanto uma pontuação de 0 significa disfunção máxima.
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No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na pontuação do índice de saúde da distrofia miotônica
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na pontuação do índice de saúde da distrofia miotônica (MDHI).
O MDHI é um questionário de 114 itens pontuados de 0 a 100, onde 0 significa nenhuma incapacidade e 100 significa incapacidade máxima.
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na pontuação da Escala de Fadiga e Sonolência Diurna
Prazo: No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na pontuação da Escala de Fadiga e Sonolência Diurna (FDSS).
O FDSS é um questionário de 12 itens onde todas as questões são pontuadas de 0 a 2. Uma pontuação mais alta significa mais sonolência diurna e fadiga.
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No início, semana 6, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na escala de apatia de Marin
Prazo: No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Alterações na escala de apatia de Marin.
A escala de apatia de Marin é pontuada pelo clínico onde ele entrevista o sujeito e, em seguida, classifica uma lista de 18 itens em uma escala de 1 a 4. Uma pontuação alta significa mais apatia.
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No início, semana 12, mês 6 e mês 9
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Mudanças na Escala de Medidas de Manifestações de Bem-Estar
Prazo: No início, semana 6, semana 12 e mês 6
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Alterações na Escala de Medidas de Manifestações de Bem-Estar (WBMMS).
O WBMMS é um questionário de 25 itens em que cada pergunta é pontuada em uma escala de 1 a 5. Uma pontuação alta significa alto bem-estar.
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No início, semana 6, semana 12 e mês 6
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Alterações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: No início, semana 6, semana 12 e mês 6
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Alterações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
O HADS é um questionário de 14 itens com uma escala de 0 a 3 para cada item.
Uma pontuação alta significa alta depressão e ansiedade.
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No início, semana 6, semana 12 e mês 6
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: tipagem de fibras musculares
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: tipagem de fibras musculares
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: tamanho da fibra muscular
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: tamanho da fibra muscular (menor diâmetro da fibra)
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: proteômica muscular
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: proteômica muscular (expressão de proteínas)
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: transcriptômica muscular
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: transcriptômica muscular (análise de expressão de RNA)
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: função mitocondrial
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: função mitocondrial.
Análise de marcadores e enzimas mitocondriais
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No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: focos nucleares
Prazo: No início e na semana 12
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Alterações na biópsia muscular do vasto lateral: focos nucleares (alterações no acúmulo de focos nucleares)
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No início e na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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