12 viikon voimaharjoitteluohjelman vaikutukset miehillä, joilla on myotoninen dystrofia tyyppi 1
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Élise Duchesne
Yksitoista miestä, joilla oli myotoninen dystrofia tyyppi 1 (DM1), kävi läpi 12 viikon alaraajojen voimaharjoitteluohjelman.
Harjoitusohjelma koostui kolmesta sarjasta, joissa oli 6-8 maksimitoistoa 5 eri harjoituksessa: Jalkojen ojennus, jalkapunnerrus, lonkan sieppaus, kyykky ja jalkapohjan koukistus.
Harjoituksia valvottiin tarkasti ja niitä pidettiin kahdesti viikossa.
Harjoitusohjelman oletetaan aiheuttavan lihasten liikakasvua geneettisestä viasta huolimatta.
Harjoitteluohjelmalla pitäisi olla myös positiivisia vaikutuksia toimintaan.
Osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa, viikolla 6, viikolla 12, kuukaudella 6 ja kuukaudella 9, jotta nähtiin harjoitusohjelman vaikutukset ja säilyvätkö nämä vaikutukset ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DM1-diagnoosi on vahvistettava geneettisellä analyysillä;
- Miessukupuoli, 30–65-vuotiaat;
- Pystyy kävelemään ilman apua;
- Tähän tutkimukseen osallistumiseen on annettava neurologin suostumus;
- Täytyy asua Saguenay-Lac-St-Jeanin alueella;
- Tutkittavien on voitava antaa suostumuksensa vapaasti ja vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu lihasdystrofia, eivät kuulu tähän.
- Kaikki vasta-aiheet rasittavalle harjoitukselle tai lihasbiopsialle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusohjelma
|
12 viikon alaraajojen voimaharjoitteluohjelma, joka koostuu viidestä eri harjoituksesta: Jalkojen ojennus, jalkapunnerrus, lonkan sieppaus, kyykky ja jalkapohjan koukistus.
Kaikki harjoitukset suoritettiin 6-8 maksimitoiston välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset polven ojentajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset polven ojentajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa mitattuna kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset polven koukistien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset polven koukistien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa mitattuna kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset lonkkakoukistajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset lonkkakoukistajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa mitattuna kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset lonkan ojentajalihasten maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset lonkan ojentajien maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa mitattuna kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset nilkan selkälihasten maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset nilkan selkälihasten maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa mitattuna kvantitatiivisella lihastestauksella kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset 1 toiston maksimivoimakkuudessa jalkojen ojennusharjoituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset 1 toiston maksimivoimakkuudessa jalkojen ojennusharjoituksessa
|
Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutokset 1 toiston maksimivoimakkuudessa jalkapuristimessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset 1 toiston maksimivoimakkuudessa jalkapuristimessa
|
Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutokset lonkan sieppausharjoituksen 1 toiston maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset lonkan sieppausharjoituksen 1 toiston maksimivoimakkuudessa
|
Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutokset kyykkyharjoituksen 1 toiston maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset kyykkyharjoituksen 1 toiston maksimivoimakkuudessa
|
Lähtötilanteessa viikko 6 ja viikko 12
|
|
Muutoksia mukavassa kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutoksia mukavassa kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset maksimaalisessa kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset maksimaalisessa kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset toistojen määrässä 30 sekunnin istuu-seisomatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset toistojen määrässä 30 sekunnin istuu-seisomatestissä
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset alaraajojen toiminnallisen asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset alaraajan toiminnallisen asteikon (LEFS) pistemäärässä.
LEFS on 80 pisteen kyselylomake, jossa on 20 kohtaa pisteillä 0–4. Pistemäärä 80 tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa maksimaalista toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset myotonisen dystrofian terveysindeksin pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset myotonisen dystrofian terveysindeksin (MDHI) pistemäärässä.
MDHI on 114 pisteen kyselylomake 0–100, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100 tarkoittaa maksimaalista vammaa.
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Väsymys- ja päiväunisuusasteikon pisteytyksen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset väsymys- ja päiväunisuusasteikon (FDSS) pistemäärässä.
FDSS on 12 kohdan kyselylomake, jossa kaikki kysymykset pisteytetään 0–2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän päiväuniisuutta ja väsymystä.
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset Marinin apatian asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
Muutokset Marinin apatian asteikolla.
Marinin apatia-asteikon pisteyttää kliinikko, jossa hän haastattelee kohdetta ja pisteyttää sitten 18 kohdan luettelon asteikolla 1-4. Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän apatiaa.
|
Lähtötilanteessa viikko 12, kuukausi 6 ja kuukausi 9
|
|
Muutokset hyvinvoinnin ilmenemismuotojen mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12 ja kuukausi 6
|
Muutokset hyvinvoinnin ilmenemismuotojen mittakaavassa (WBMMS).
WBMMS on 25 kohdan kyselylomake, jossa jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5. Korkea pistemäärä tarkoittaa hyvää hyvinvointia.
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12 ja kuukausi 6
|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12 ja kuukausi 6
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS).
HADS on 14 kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle pisteelle on asteikolla 0-3.
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta masennusta ja ahdistusta.
|
Lähtötilanteessa viikko 6, viikko 12 ja kuukausi 6
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihassäikeen tyypitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihassäikeen tyypitys
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihassäikeen koko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihassäikeen koko (pienin kuidun halkaisija)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihasproteomiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihasproteomiikka (proteiinin ilmentyminen)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihasten transkriptiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: lihasten transkriptomiikka (RNA-ekspressioanalyysi)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: mitokondrioiden toiminta.
Mitokondriomarkkerien ja entsyymien analyysi
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Muutokset vastus lateralisin lihasbiopsiassa: Tumapesäkkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Muutokset vastus lateralis -lihasbiopsiassa: Tumapesäkkeet (muutokset ydinpesäkkeiden kertymisessä)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .