Эффекты 12-недельной программы силовых тренировок у мужчин с миотонической дистрофией 1 типа
6 декабря 2021 г. обновлено: Élise Duchesne
Одиннадцать мужчин с миотонической дистрофией 1 типа (СД1) прошли 12-недельную программу силовых тренировок нижних конечностей.
Программа тренировок состояла из 3 серий по 6-8 максимальных повторений 5 различных упражнений: разгибание ног, жим ногами, отведение бедра, присед и подошвенное сгибание.
Учебные занятия проводились под пристальным наблюдением и проводились два раза в неделю.
Предполагается, что программа тренировок вызовет мышечную гипертрофию, несмотря на генетический дефект.
Программа тренировок также должна иметь положительное влияние на функцию.
Участников оценивали на исходном уровне, на 6-й, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах, чтобы увидеть эффекты программы обучения и сохранить эти эффекты с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Saguenay, Quebec, Канада, G7X 7X2
- Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СД1 должен быть подтвержден генетическим анализом;
- Мужской пол, возраст от 30 до 65 лет;
- уметь ходить без посторонней помощи;
- Для участия в данном исследовании необходимо согласие невролога;
- Должен проживать в регионе Сагеней-Лак-Сен-Жан;
- Субъекты должны иметь возможность дать свое согласие свободно и добровольно.
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты с любой другой формой мышечной дистрофии;
- Любые противопоказания к интенсивным физическим упражнениям или биопсии мышц.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения
|
12-недельная программа силовой тренировки нижних конечностей, состоящая из 5 различных упражнений: разгибание ног, жим ногами, отведение бедра, приседание и подошвенное сгибание.
Все упражнения выполнялись от 6 до 8 максимальных повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения максимальной изометрической мышечной силы разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
Изменения максимальной изометрической мышечной силы разгибателей коленного сустава, измеренные с помощью количественного мышечного тестирования с использованием портативного динамометра.
|
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения максимальной изометрической силы мышц-сгибателей коленного сустава.
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения максимальной изометрической мышечной силы сгибателей колена, измеренные с помощью количественного мышечного тестирования с использованием ручного динамометра.
|
Исходно и на 12 неделе
|
|
Изменения максимальной изометрической силы мышц-сгибателей бедра
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения максимальной изометрической мышечной силы сгибателей бедра, измеренные с помощью количественного тестирования мышц с использованием ручного динамометра.
|
Исходно и на 12 неделе
|
|
Изменения максимальной изометрической силы мышц-разгибателей бедра
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения максимальной изометрической мышечной силы разгибателей бедра, измеренные с помощью количественного мышечного тестирования с использованием ручного динамометра.
|
Исходно и на 12 неделе
|
|
Изменения максимальной изометрической силы мышц тыльных сгибателей голеностопного сустава
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения максимальной изометрической мышечной силы тыльных сгибателей голеностопного сустава, измеренные с помощью количественного мышечного тестирования с использованием ручного динамометра.
|
Исходно и на 12 неделе
|
|
Изменения в 1-повторной максимальной силе упражнения на разгибание ног
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
Изменения в 1-повторной максимальной силе упражнения на разгибание ног
|
Исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
|
Изменения в 1-повторной максимальной силе упражнения жим ногами
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
Изменения в 1-повторной максимальной силе упражнения жим ногами
|
Исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
|
Изменения 1-повторной максимальной силы упражнения на отведение бедра
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
Изменения 1-повторной максимальной силы упражнения на отведение бедра
|
Исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
|
Изменения в одноповторной максимальной силе приседания
Временное ограничение: Исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
Изменения в одноповторной максимальной силе приседания
|
Исходно, на 6-й и 12-й неделе
|
|
Изменение комфортной скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
Изменение комфортной скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
|
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
|
Изменения максимальной скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
Изменения максимальной скорости ходьбы в тесте ходьбы на 10 м.
|
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
|
Изменения количества повторений в 30-секундном тесте «сидя-встать»
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
Изменения количества повторений в 30-секундном тесте «сидя-встать»
|
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
|
Изменения в баллах функциональной шкалы нижних конечностей
Временное ограничение: Исходно, на 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах
|
Изменения в баллах функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS).
LEFS представляет собой 80-балльную анкету с 20 пунктами, оцененными от 0 до 4. Оценка 80 означает отсутствие дисфункции, а оценка 0 означает максимальную дисфункцию.
|
Исходно, на 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах
|
|
Изменения в баллах индекса здоровья миотонической дистрофии
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
Изменения в баллах индекса здоровья миотонической дистрофии (ИСЗД).
MDHI представляет собой анкету из 114 пунктов, оцениваемых от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 100 означает максимальную инвалидность.
|
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
|
Изменения в баллах по шкале усталости и дневной сонливости
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
Изменения в баллах Шкалы утомляемости и дневной сонливости (FDSS).
FDSS представляет собой анкету из 12 пунктов, где все вопросы оцениваются по шкале от 0 до 2. Более высокий балл означает большую дневную сонливость и утомляемость.
|
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах.
|
|
Изменения шкалы апатии Марина
Временное ограничение: Исходно, на 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах
|
Изменения шкалы апатии Марин.
Шкала апатии Марина оценивается клиницистом, когда он берет интервью у субъекта, а затем оценивает список из 18 пунктов по шкале от 1 до 4. Высокий балл означает более сильную апатию.
|
Исходно, на 12-й неделе, 6-м и 9-м месяцах
|
|
Изменения в шкале измерения проявлений благополучия
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе и 6-м месяце
|
Изменения в Шкале измерения проявлений благополучия (WBMMS).
WBMMS представляет собой анкету из 25 пунктов, где каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5. Высокий балл означает хорошее самочувствие.
|
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе и 6-м месяце
|
|
Изменения в госпитальной шкале тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе и 6-м месяце
|
Изменения в Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
HADS представляет собой анкету из 14 пунктов со шкалой от 0 до 3 для каждого пункта.
Высокий балл означает высокую депрессию и тревогу.
|
Исходно, на 6-й неделе, 12-й неделе и 6-м месяце
|
|
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: типирование мышечных волокон
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: типирование мышечных волокон
|
Исходно и на 12 неделе
|
|
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: размер мышечных волокон
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: размер мышечного волокна (наименьший диаметр волокна)
|
Исходно и на 12 неделе
|
|
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: мышечная протеомика
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: мышечная протеомика (экспрессия белков)
|
Исходно и на 12 неделе
|
|
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы бедра: транскриптомика мышц
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения в биопсии латеральной широкой мышцы: транскриптомика мышц (анализ экспрессии РНК)
|
Исходно и на 12 неделе
|
|
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: митохондриальная функция
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: функция митохондрий.
Анализ митохондриальных маркеров и ферментов
|
Исходно и на 12 неделе
|
|
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: ядерные очаги
Временное ограничение: Исходно и на 12 неделе
|
Изменения в биопсии мышц латеральной широкой мышцы бедра: Ядерные очаги (изменения в скоплении ядерных очагов)
|
Исходно и на 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Мышечные расстройства, атрофические
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Мышечные дистрофии
- Миотонические расстройства
- Миотоническая дистрофия
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .