Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky 12týdenního silového tréninkového programu u mužů s myotonickou dystrofií typu 1

6. prosince 2021 aktualizováno: Élise Duchesne
Jedenáct mužů s myotonickou dystrofií typu 1 (DM1) podstoupilo 12týdenní program posilování dolních končetin. Tréninkový program se skládal ze 3 sérií po 6 až 8 maximálních opakováních 5 různých cviků: extenze nohou, leg press, abdukce kyčle, dřep a plantární flexe. Tréninky byly pod přísným dohledem a probíhaly dvakrát týdně. Předpokládá se, že tréninkový program vyvolá svalovou hypertrofii navzdory genetickému defektu. Tréninkový program by měl mít pozitivní vliv i na funkci. Účastníci byli hodnoceni na začátku, 6. týden, 12., 6. a 9. měsíc, aby se viděli účinky tréninkového programu a zda se tyto účinky udrží v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Kanada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza DM1 musí být potvrzena genetickou analýzou;
  • Mužské pohlaví ve věku mezi 30 a 65 lety;
  • Umět chodit bez pomoci;
  • K účasti na této studii musí být dán souhlas neurologa;
  • Musí mít bydliště v oblasti Saguenay-Lac-St-Jean;
  • Subjekty musí mít možnost dát svůj souhlas svobodně a dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakoukoli jinou formou svalové dystrofie jsou vyloučeni;
  • Jakákoli kontraindikace pro namáhavé cvičení nebo svalovou biopsii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninkový program
Jiný: Tréninkový program
12týdenní silový tréninkový program dolních končetin skládající se z 5 různých cviků: extenze nohy, leg press, abdukce kyčle, dřep a plantární flexe. Všechna cvičení byla prováděna mezi 6 a 8 maximálními opakováními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny maximální izometrické svalové síly extenzorů kolena
Časové okno: Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny maximální izometrické svalové síly extenzorů kolena měřené kvantifikovaným svalovým testováním pomocí ručního dynamometru
Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny maximální izometrické svalové síly flexorů kolena
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny v maximální izometrické svalové síle kolenních flexorů měřené kvantifikovaným svalovým testováním pomocí ručního dynamometru
Na začátku a týden 12
Změny maximální izometrické svalové síly flexorů kyčle
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny v maximální izometrické svalové síle kyčelních flexorů měřené kvantifikovaným svalovým testováním pomocí ručního dynamometru
Na začátku a týden 12
Změny maximální izometrické svalové síly extenzorů kyčle
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny maximální izometrické svalové síly extenzorů kyčle měřené kvantifikovaným svalovým testováním pomocí ručního dynamometru
Na začátku a týden 12
Změny maximální izometrické svalové síly dorziflexorů hlezna
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny maximální izometrické svalové síly dorziflexorů kotníku měřené kvantifikovaným svalovým testováním pomocí ručního dynamometru
Na začátku a týden 12
Změny v 1-opakování maximální síly cviku extenze nohou
Časové okno: Na začátku, týden 6 a týden 12
Změny v 1-opakování maximální síly cviku extenze nohou
Na začátku, týden 6 a týden 12
Změny maximální síly cviku legpress s 1 opakováním
Časové okno: Na začátku, týden 6 a týden 12
Změny maximální síly cviku legpress s 1 opakováním
Na začátku, týden 6 a týden 12
Změny v 1-opakování maximální síly cviku abdukce kyčle
Časové okno: Na začátku, týden 6 a týden 12
Změny v 1-opakování maximální síly cviku abdukce kyčle
Na začátku, týden 6 a týden 12
Změny maximální síly dřepu s 1 opakováním
Časové okno: Na začátku, týden 6 a týden 12
Změny maximální síly dřepu s 1 opakováním
Na začátku, týden 6 a týden 12
Změny pohodlné rychlosti chůze v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny pohodlné rychlosti chůze v testu chůze na 10 metrů
Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny maximální rychlosti chůze v testu chůze na 10 metrů
Časové okno: Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny maximální rychlosti chůze v testu chůze na 10 metrů
Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny v počtu opakování v 30sekundovém testu sed-to-stoj
Časové okno: Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny v počtu opakování v 30sekundovém testu sed-to-stoj
Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny ve skóre funkční škály dolních končetin
Časové okno: Na začátku, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny ve skóre funkční škály dolních končetin (LEFS). LEFS je 80bodový dotazník s 20 položkami hodnocenými od 0 do 4. Skóre 80 znamená žádnou dysfunkci, zatímco skóre 0 znamená maximální dysfunkci.
Na začátku, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny ve skóre indexu zdraví myotonické dystrofie
Časové okno: Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny ve skóre indexu zdraví myotonické dystrofie (MDHI). MDHI je dotazník o 114 položkách bodovaný od 0 do 100, kde 0 znamená žádné postižení a 100 znamená maximální postižení.
Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny ve skóre stupnice únavy a denní ospalosti
Časové okno: Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny ve skóre stupnice únavy a denní ospalosti (FDSS). FDSS je 12položkový dotazník, kde jsou všechny otázky hodnoceny od 0 do 2. Vyšší skóre znamená větší denní ospalost a únavu.
Na začátku, týden 6, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny v Marinově stupnici apatie
Časové okno: Na začátku, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny v Marinově stupnici apatie. Marinova stupnice apatie je hodnocena klinickým lékařem, kde provádí rozhovor se subjektem a poté hodnotí seznam 18 položek na stupnici od 1 do 4. Vysoké skóre znamená větší apatii.
Na začátku, týden 12, měsíc 6 a měsíc 9
Změny na stupnici měření projevů pohody
Časové okno: Na začátku, týden 6, týden 12 a měsíc 6
Změny ve stupnici měření projevů pohody (WBMMS). WBMMS je dotazník o 25 položkách, kde je každá otázka bodována na stupnici od 1 do 5. Vysoké skóre znamená vysokou pohodu.
Na začátku, týden 6, týden 12 a měsíc 6
Změny na škále nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Na začátku, týden 6, týden 12 a měsíc 6
Změny ve škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS). HADS je dotazník o 14 položkách se stupnicí od 0 do 3 pro každou položku. Vysoké skóre znamená vysokou depresi a úzkost.
Na začátku, týden 6, týden 12 a měsíc 6
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: typizace svalových vláken
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: typizace svalových vláken
Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: velikost svalového vlákna
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: velikost svalového vlákna (nejmenší průměr vlákna)
Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: svalová proteomika
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: svalová proteomika (exprese proteinů)
Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: svalová transkriptomika
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: svalová transkriptomika (analýza exprese RNA)
Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: mitochondriální funkce
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: mitochondriální funkce. Analýza mitochondriálních markerů a enzymů
Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: Nukleární ložiska
Časové okno: Na začátku a týden 12
Změny ve svalové biopsii vastus lateralis: Nukleární ložiska (změny akumulace jaderných ložisek)
Na začátku a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Élise Duchesne

Spolupracovníci

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myotonická dystrofie 1

Klinické studie na Tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit