Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et 12-ugers styrketræningsprogram hos mænd med myotonisk dystrofi type 1

6. december 2021 opdateret af: Élise Duchesne
Elleve mænd med myotonisk dystrofi type 1 (DM1) gennemgik et 12-ugers styrketræningsprogram i underekstremiteterne. Træningsprogrammet bestod af 3 serier af 6 til 8 maksimale gentagelser af 5 forskellige øvelser: Benforlængelse, benpres, hofteabduktion, squat og plantarfleksion. Træningssessionerne blev nøje overvåget og fandt sted to gange om ugen. Det antages, at træningsprogrammet vil fremkalde muskelhypertrofi på trods af den genetiske defekt. Træningsprogrammet skal også have positive effekter på funktionen. Deltagerne blev evalueret ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9 for at se effekterne af træningsprogrammet, og om disse effekter opretholdes over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7X 7X2
        • Groupe de recherche interdisciplinaire sur les maladies neuromusculaires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DM1-diagnose skal bekræftes ved genetisk analyse;
  • Mandligt køn, i alderen mellem 30 og 65 år;
  • Kunne gå uden assistance;
  • Der skal gives samtykke fra neurologen for at deltage i denne undersøgelse;
  • Skal bo i Saguenay-Lac-St-Jean-regionen;
  • Forsøgspersoner skal frit og frivilligt kunne give deres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver anden form for muskeldystrofi er udelukket;
  • Enhver kontraindikation for anstrengende træning eller muskelbiopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram
Andet: Træningsprogram
12 ugers styrketræningsprogram af underekstremiteterne bestående af 5 forskellige øvelser: Benforlængelse, benpres, hofteabduktion, squat og plantarfleksion. Alle øvelser blev udført mellem 6 og 8 maksimale gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke af knæekstensorerne
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke af knæekstensorerne målt ved kvantificeret muskeltest ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den maksimale isometriske muskelstyrke af knæbøjningerne
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke af knæbøjere målt ved kvantificeret muskeltest ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Ved baseline og uge 12
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke af hoftebøjere
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke af hoftebøjere målt ved kvantificeret muskeltest ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Ved baseline og uge 12
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke af hoftestrækkerne
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke af hoftestrækkerne målt ved kvantificeret muskeltest med et håndholdt dynamometer
Ved baseline og uge 12
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke af ankeldorsiflexorerne
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i maksimal isometrisk muskelstyrke af ankel dorsiflexorerne målt ved kvantificeret muskeltest ved hjælp af et håndholdt dynamometer
Ved baseline og uge 12
Ændringer i 1-gentagelses maksimal styrke af benudvidelsesøvelsen
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i 1-gentagelses maksimal styrke af benudvidelsesøvelsen
Ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i 1-gentagelses maksimal styrke af benpresøvelsen
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i 1-gentagelses maksimal styrke af benpresøvelsen
Ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i 1-gentagelses maksimal styrke af hofteabduktionsøvelsen
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i 1-gentagelses maksimal styrke af hofteabduktionsøvelsen
Ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i 1-gentagelses maksimale styrke af squatøvelsen
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i 1-gentagelses maksimale styrke af squatøvelsen
Ved baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i behagelig ganghastighed i 10-meter gangtesten
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i behagelig ganghastighed i 10-meter gangtesten
Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i maksimal ganghastighed i 10-meter gangtesten
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i maksimal ganghastighed i 10-meter gangtesten
Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i antallet af gentagelser i 30 sekunders sit-to-stand test
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i antallet af gentagelser i 30 sekunders sit-to-stand test
Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i scoren på funktionsskalaen for underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i scoren på den nedre ekstremitets funktionelle skala (LEFS). LEFS er et 80-punkts spørgeskema med 20 punkter scoret fra 0 til 4. En score på 80 betyder ingen disfunktion, mens en score på 0 betyder maksimal disfunktion.
Ved baseline, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i scoren for det myotoniske dystrofi-sundhedsindeks
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i scoren for det myotoniske dystrofi-sundhedsindeks (MDHI). MDHI er et spørgeskema med 114 punkter med en score fra 0 til 100, hvor 0 betyder ingen handicap og 100 betyder maksimal funktionsnedsættelse.
Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i scoren på Fatigue and Daytime Sleepiness Scale
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i scoren på Fatigue and Daytime Sleepiness Scale (FDSS). FDSS er et spørgeskema med 12 punkter, hvor alle spørgsmål scores fra 0 til 2. En højere score betyder mere søvnighed og træthed i dagtimerne.
Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i Marin apatiskalaen
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i Marin apatiskalaen. Marin-apatiskalaen scores af klinikeren, hvor han interviewer forsøgspersonen og derefter scorer en 18-elementliste på en skala fra 1 til 4. En høj score betyder mere apati.
Ved baseline, uge ​​12, måned 6 og måned 9
Ændringer i skalaen for trivselsmanifestationer
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12 og måned 6
Ændringer i Well-Being Manifestations Measure Scale (WBMMS). WBMMS er et spørgeskema med 25 punkter, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 1 til 5. En høj score betyder høj trivsel.
Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12 og måned 6
Ændringer i skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12 og måned 6
Ændringer i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS er et spørgeskema med 14 punkter med en skala fra 0 til 3 for hvert emne. En høj score betyder høj depression og angst.
Ved baseline, uge ​​6, uge ​​12 og måned 6
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: muskelfibertypning
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: muskelfibertypning
Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: muskelfiberstørrelse
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: muskelfiberstørrelse (fiberens mindste diameter)
Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: muskelproteomik
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: muskelproteomik (proteinekspression)
Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: muskeltranskriptomik
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: muskeltranskriptomik (RNA-ekspressionsanalyse)
Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: mitokondriel funktion
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: mitokondriel funktion. Analyse af mitokondrielle markører og enzymer
Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: Nuklear foci
Tidsramme: Ved baseline og uge 12
Ændringer i muskelbiopsi af vastus lateralis: Nuklear foci (ændringer i akkumulering af nukleare foci)
Ved baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Élise Duchesne

Samarbejdspartnere

Fondation du Grand défi Pierre Lavoie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elise Duchesne, Ph.D., Université du Québec à Chicoutimi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myotonisk dystrofi 1

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner